舟状頭症と診断された症例の神経運動発達の検査
2024年2月28日 更新者：Ilayda Sozeri、Acıbadem Atunizade Hospital
それは観察研究です。 研究の目的: 舟状頭症症例の神経運動発達を評価すること。
舟状頭症と診断された生後2～17か月の乳児21人が対象となった。
- 舟状頭症の場合、神経運動発達に遅れはありますか?
- 遅延が発生した場合、最も一般的なのはどの地域ですか?
デンバー II 発達スクリーニング検査とアルバータ運動幼児スケールが参加者に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
舟状頭症（矢状骨癒合症）は、最も一般的な単一縫合頭蓋骨癒合症です。 これは、2つの頭頂骨の間に広がる線維性結合組織（矢状縫合）の早期骨化の結果として発生します。 表現型としては、細長い頭の形状が発生します。 これは出生10,000人あたり2～3人の割合で発生し、男性に多く見られます。
矢状縫合線の早期骨化は、頭蓋変形、潜在的な頭蓋成長制限、およびその結果としての頭蓋内圧の増加を引き起こす可能性があります。 このような場合、頭蓋内圧の上昇と矢状洞の圧迫により静脈圧が上昇し、発達遅延を引き起こす可能性があります。 これらの遅れには、認知障害、言語障害、運動の遅れ、学習障害、実行機能障害、行動上の問題が最も一般的に含まれます。
文献を見ると、研究は主に頭蓋骨癒合症の症例における神経認知発達に関するものであることがわかりました。 これらの症例の神経運動発達に焦点を当てた研究は比較的少数です。
この研究は、舟状頭症症例の神経運動発達を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、七面鳥
- Acıbadem Altunizade Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後2〜17カ月の舟頭頭症と診断された21例が含まれた。
説明
包含基準:
- 舟状頭症と診断されている
- 0ヶ月から18ヶ月の間である
除外基準:
- 18か月以上であること
- 舟頭症以外の疾患があると診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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舟頭症と診断された症例の神経運動発達の検討
舟状頭症の21例が含まれていた。
神経運動発達は、デンバー II 発達スクリーニング テストとアルバータ幼児運動スケールで評価されました。
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舟状頭症と診断された21例が含まれていた。
神経運動発達は、デンバー II 発達スクリーニング テストとアルバータ幼児運動スケールで評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンバー II 発達スクリーニング検査
時間枠：ベースライン
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0歳から6歳までの子供を対象としたスクリーニング検査です。
検査は5分～20分程度の短時間で終わります。
Denver-II テストを実施する人。トレーニングを受け、認定を受ける必要があります。
標準化された試験材料が使用されます。
テストは 4 つのセクションと 134 項目で構成されます。
個人社会、言語、微細運動、粗大運動のセクションがあります。
テスト結果は、正常、異常、疑わしいの 3 つに分類されます。
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ベースライン
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アルバータ幼児モーター スケール
時間枠：ベースライン
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これは、粗大運動機能を観察し、0 ～ 18 か月の定型発達の乳児に対する介入の有効性を評価するために使用されます。
テスト時間は 10 分で、58 項目から構成されます。
子供の自発的な動きは、子供に触れずに 4 つの異なる姿勢で評価されます。実行できる項目ごとに 1 ポイントが取得されます。
各月の平均値と標準偏差を含むテーブルが使用されます。
テスト結果は、正常、異常、疑わしいの 3 つに分類されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ISozeri
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータが他の研究者に公開されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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