Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exame do desenvolvimento neuromotor de casos com diagnóstico de escafocefalia

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

É um estudo observacional. Objetivo do estudo: Avaliar o desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia.

Foram incluídos 21 bebês com diagnóstico de escafocefalia com idade entre 2 e 17 meses.

  • Existe algum atraso no desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia?
  • Se for observado atraso, em que área é mais comum?

O Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta foram aplicados aos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A escafocefalia (sinostose sagital) é a craniossinostose de sutura única mais comum. Ocorre como resultado da ossificação prematura do tecido conjuntivo fibroso que se estende entre dois ossos parietais (sutura sagital). Fenotipicamente, ocorre um formato de cabeça longo e estreito. Ocorre em 2-3 em cada 10.000 nascidos vivos e é mais comum em homens.

A ossificação prematura da sutura sagital pode levar à deformidade craniana, potencialmente restrição do crescimento craniano e resultante aumento da pressão intracraniana. Nestes casos, o aumento da pressão intracraniana e a compressão do seio sagital causam aumento da pressão venosa, o que pode causar atrasos no desenvolvimento. Esses atrasos mais comumente incluem deficiências cognitivas, distúrbios de linguagem, atrasos motores, dificuldades de aprendizagem, disfunção executiva e problemas comportamentais.

Ao consultar a literatura, percebeu-se que os estudos eram em sua maioria sobre o desenvolvimento neurocognitivo em casos com craniossinostose. Existem relativamente menos estudos enfocando o desenvolvimento neuromotor desses casos.

Este estudo tem como objetivo avaliar o desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos 21 casos com diagnóstico de escafocefalia com idade entre 2 e 17 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com escafocefalia
  • Estar entre 0-18 meses

Critério de exclusão:

  • Ter mais de 18 meses
  • Ter uma doença diagnosticada diferente da escafocefalia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame do desenvolvimento neuromotor dos casos com diagnóstico de escafocefalia
Foram incluídos 21 casos com escafocefalia. O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta.
Foram incluídos 21 casos com diagnóstico de escafocefalia. O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de triagem de desenvolvimento Denver-II
Prazo: linha de base
É um teste de triagem utilizado em crianças de 0 a 6 anos. O teste é feito em um curto espaço de tempo, como 5 a 20 minutos. A pessoa que irá administrar o teste Denver-II; devem ser treinados e certificados. Materiais de teste padronizados são usados. O teste consiste em 4 seções e 134 itens. Existem seções pessoal-social, linguagem, motricidade fina e motricidade grossa. O resultado do teste é classificado como Normal-Anormal-Suspeito.
linha de base
Escala motora infantil de Alberta
Prazo: linha de base
É usado para observar funções motoras grossas e avaliar a eficácia da intervenção em bebês com desenvolvimento típico entre 0 e 18 meses. A duração do teste é de 10 minutos e consiste em 58 itens. Os movimentos espontâneos da criança são avaliados em 4 posições diferentes sem tocar na criança. É atribuído 1 ponto para cada item que pode ser feito. É utilizada uma tabela contendo a média e o desvio padrão de cada mês. O resultado do teste é classificado como Normal-Anormal-Suspeito.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever