- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294626
Exame do desenvolvimento neuromotor de casos com diagnóstico de escafocefalia
É um estudo observacional. Objetivo do estudo: Avaliar o desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia.
Foram incluídos 21 bebês com diagnóstico de escafocefalia com idade entre 2 e 17 meses.
- Existe algum atraso no desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia?
- Se for observado atraso, em que área é mais comum?
O Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta foram aplicados aos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escafocefalia (sinostose sagital) é a craniossinostose de sutura única mais comum. Ocorre como resultado da ossificação prematura do tecido conjuntivo fibroso que se estende entre dois ossos parietais (sutura sagital). Fenotipicamente, ocorre um formato de cabeça longo e estreito. Ocorre em 2-3 em cada 10.000 nascidos vivos e é mais comum em homens.
A ossificação prematura da sutura sagital pode levar à deformidade craniana, potencialmente restrição do crescimento craniano e resultante aumento da pressão intracraniana. Nestes casos, o aumento da pressão intracraniana e a compressão do seio sagital causam aumento da pressão venosa, o que pode causar atrasos no desenvolvimento. Esses atrasos mais comumente incluem deficiências cognitivas, distúrbios de linguagem, atrasos motores, dificuldades de aprendizagem, disfunção executiva e problemas comportamentais.
Ao consultar a literatura, percebeu-se que os estudos eram em sua maioria sobre o desenvolvimento neurocognitivo em casos com craniossinostose. Existem relativamente menos estudos enfocando o desenvolvimento neuromotor desses casos.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desenvolvimento neuromotor dos casos de escafocefalia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Peru
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com escafocefalia
- Estar entre 0-18 meses
Critério de exclusão:
- Ter mais de 18 meses
- Ter uma doença diagnosticada diferente da escafocefalia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exame do desenvolvimento neuromotor dos casos com diagnóstico de escafocefalia
Foram incluídos 21 casos com escafocefalia.
O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta.
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Foram incluídos 21 casos com diagnóstico de escafocefalia.
O desenvolvimento neuromotor foi avaliado com o Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver-II e a Escala Motora Infantil de Alberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de triagem de desenvolvimento Denver-II
Prazo: linha de base
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É um teste de triagem utilizado em crianças de 0 a 6 anos.
O teste é feito em um curto espaço de tempo, como 5 a 20 minutos.
A pessoa que irá administrar o teste Denver-II; devem ser treinados e certificados.
Materiais de teste padronizados são usados.
O teste consiste em 4 seções e 134 itens.
Existem seções pessoal-social, linguagem, motricidade fina e motricidade grossa.
O resultado do teste é classificado como Normal-Anormal-Suspeito.
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linha de base
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Escala motora infantil de Alberta
Prazo: linha de base
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É usado para observar funções motoras grossas e avaliar a eficácia da intervenção em bebês com desenvolvimento típico entre 0 e 18 meses.
A duração do teste é de 10 minutos e consiste em 58 itens.
Os movimentos espontâneos da criança são avaliados em 4 posições diferentes sem tocar na criança. É atribuído 1 ponto para cada item que pode ser feito.
É utilizada uma tabela contendo a média e o desvio padrão de cada mês.
O resultado do teste é classificado como Normal-Anormal-Suspeito.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISozeri
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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