Onderzoek van de neuromotorische ontwikkeling van gevallen waarbij de diagnose scaphocephaly is gesteld
Het is een observationeel onderzoek. Doel van de studie: Het evalueren van de neuromotorische ontwikkeling van gevallen van scaphocephalie.
Er werden 21 baby's met de diagnose scaphocephalie in de leeftijd van 2 tot 17 maanden geïncludeerd.
- Is er enige vertraging in de neuromotorische ontwikkeling van gevallen van scaphocephalie?
- Als er vertraging wordt waargenomen, op welk gebied komt deze dan het meest voor?
De Denver-II Developmental Screening Test en de Alberta Motor Infant Scale werden op de deelnemers toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scaphocephaly (sagittale synostose) is de meest voorkomende craniosynostose met enkele hechting. Het treedt op als gevolg van voortijdige verbening van het fibreuze bindweefsel dat zich uitstrekt tussen twee pariëtale botten (sagittale hechting). Fenotypisch komt een lange en smalle kopvorm voor. Het komt voor bij 2-3 per 10.000 levendgeborenen en komt vaker voor bij mannen.
Voortijdige verbening van de sagittale hechting kan leiden tot schedelmisvorming, mogelijk tot craniale groeivertraging en als gevolg daarvan verhoogde intracraniale druk. In deze gevallen veroorzaken verhoogde intracraniale druk en compressie van de sagittale sinus verhoogde veneuze druk, wat ontwikkelingsachterstanden kan veroorzaken. Deze vertragingen omvatten meestal cognitieve stoornissen, taalstoornissen, motorische vertragingen, leerstoornissen, executieve stoornissen en gedragsproblemen.
Toen we naar de literatuur keken, bleek dat de onderzoeken vooral betrekking hadden op de neurocognitieve ontwikkeling bij gevallen met craniosynostose. Er zijn relatief minder onderzoeken die zich richten op de neuromotorische ontwikkeling van deze gevallen.
Deze studie heeft tot doel de neuromotorische ontwikkeling van gevallen van scaphocephalie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is de diagnose scaphocephalie gesteld
- Tussen 0-18 maanden oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 18 maanden
- Een andere gediagnosticeerde ziekte hebben dan scaphocephalie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek van de neuromotorische ontwikkeling van gevallen waarbij scaphocephalie is vastgesteld
Er werden 21 gevallen met scaphocephalie opgenomen.
De neuromotorische ontwikkeling werd geëvalueerd met de Denver-II Developmental Screening Test en de Alberta Infant Motor Scale.
|
Er werden 21 gevallen met scaphocephalie-diagnoses geïncludeerd.
De neuromotorische ontwikkeling werd geëvalueerd met de Denver-II Developmental Screening Test en de Alberta Infant Motor Scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Denver-II ontwikkelingsscreeningstest
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een screeningstest die wordt gebruikt bij kinderen van 0-6 jaar.
De test wordt in een korte tijd van 5-20 minuten uitgevoerd.
De persoon die de Denver-II-test zal afnemen; moeten opgeleid en gecertificeerd zijn.
Er wordt gebruik gemaakt van gestandaardiseerde testmaterialen.
De test bestaat uit 4 onderdelen en 134 items.
Er zijn persoonlijk-sociale, taal-, fijne motorische en grove motorische secties.
Het testresultaat wordt geclassificeerd als Normaal-Abnormaal-Verdacht.
|
basislijn
|
|
Alberta babymotorweegschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt gebruikt om de grove motorische functies te observeren en de effectiviteit van de interventie te evalueren bij zich normaal ontwikkelende baby's tussen 0 en 18 maanden.
De duur van de test bedraagt 10 minuten en bestaat uit 58 items.
De spontane bewegingen van het kind worden in 4 verschillende posities geëvalueerd, zonder het kind aan te raken. Voor elk item dat kan worden gedaan, wordt 1 punt toegekend.
Er wordt gebruik gemaakt van een tabel met het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elke maand.
Het testresultaat wordt geclassificeerd als Normaal-Abnormaal-Verdacht.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISozeri
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep 1
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of PecsMedical University of PecsVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland