Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neuromotorisk udvikling af tilfælde diagnosticeret med scaphocephaly

28. februar 2024 opdateret af: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Det er et observationsstudie. Formål med undersøgelsen: At evaluere den neuromotoriske udvikling af scaphocephaly tilfælde.

21 spædbørn diagnosticeret med scaphocephaly i alderen 2-17 måneder blev inkluderet.

  • Er der nogen forsinkelse i den neuromotoriske udvikling af scaphocephaly-tilfælde?
  • Hvis der observeres forsinkelse, i hvilket område er det mest almindeligt?

Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Motor Infant Scale blev anvendt på deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Scaphocephaly (sagittal synostose) er den mest almindelige enkeltsutur kraniosynostose. Det opstår som et resultat af for tidlig knogledannelse af det fibrøse bindevæv, der strækker sig mellem to parietale knogler (sagittal sutur). Fænotypisk opstår en lang og smal hovedform. Det forekommer hos 2-3 ud af 10.000 levendefødte og er mere almindeligt hos mænd.

For tidlig ossifikation af den sagittale sutur kan føre til kraniel deformitet, potentielt kraniel vækstrestriktion og deraf følgende øget intrakranielt tryk. I disse tilfælde forårsager øget intrakranielt tryk og kompression af den sagittale sinus øget venetryk, hvilket kan forårsage udviklingsforsinkelser. Disse forsinkelser omfatter oftest kognitive svækkelser, sprogforstyrrelser, motoriske forsinkelser, indlæringsvanskeligheder, eksekutiv dysfunktion og adfærdsproblemer.

Når man kiggede på litteraturen, så man, at undersøgelserne mest handlede om neurokognitiv udvikling i tilfælde med kraniosynostose. Der er relativt færre undersøgelser, der fokuserer på den neuromotoriske udvikling af disse tilfælde.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den neuromotoriske udvikling af scaphocephaly tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

21 tilfælde diagnosticeret med scaphocephaly i alderen 2-17 måneder blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med scaphocephaly
  • Er mellem 0-18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Være over 18 måneder
  • At have en anden diagnosticeret sygdom end scaphocephaly

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse af neuromotorisk udvikling af tilfælde diagnosticeret med scaphocephaly
21 tilfælde med scaphocephaly blev inkluderet. Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Infant Motor Scale.
Andet: Gruppe 1
21 tilfælde med scaphocephaly-diagnoser blev inkluderet. Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Infant Motor Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denver-II udviklingsscreeningstest
Tidsramme: baseline
Det er en screeningstest, der bruges til børn i alderen 0-6 år. Testen udføres på kort tid som 5-20 min. Den person, der skal administrere Denver-II-testen; skal være uddannet og certificeret. Der anvendes standardiserede testmaterialer. Testen består af 4 sektioner og 134 punkter. Der er personlig-sociale, sproglige, finmotoriske og grovmotoriske afsnit. Testresultatet er klassificeret som Normal-unormal-mistænkelig.
baseline
Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: baseline
Det bruges til at observere grovmotoriske funktioner og evaluere effektiviteten af ​​interventionen i typisk udviklende spædbørn mellem 0-18 måneder. Testens varighed er 10 min og består af 58 emner. Barnets spontane bevægelser evalueres i 4 forskellige stillinger uden at berøre barnet. Der tages 1 point for hvert emne, der kan lade sig gøre. Der anvendes en tabel med middelværdi og standardafvigelse for hver måned. Testresultatet er klassificeret som Normal-unormal-mistænkelig.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISozeri

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner