Исследование нейромоторного развития больных с диагнозом скафоцефалия
Это наблюдательное исследование. Цель исследования: оценить нейромоторное развитие больных скафоцефалией.
Включен 21 ребенок с диагнозом скафоцефалия в возрасте от 2 до 17 месяцев.
- Есть ли задержка нейромоторного развития при скафоцефалии?
- Если наблюдается задержка, то в каком районе она наиболее распространена?
К участникам были применены скрининговый тест на развитие Денвера-II и шкала Альберты для детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скафоцефалия (сагиттальный синостоз) — наиболее распространенный одношовный краниосиностоз. Возникает в результате преждевременного окостенения волокнистой соединительной ткани, простирающейся между двумя теменными костями (стреловидный шов). Фенотипически встречается длинная и узкая форма головы. Встречается у 2-3 на 10 000 живорождений и чаще встречается у мужчин.
Преждевременное окостенение сагиттального шва может привести к деформации черепа, потенциальному ограничению роста черепа и, как следствие, повышению внутричерепного давления. В этих случаях повышение внутричерепного давления и сдавление сагиттального синуса вызывают повышение венозного давления, что может вызвать задержку развития. Эти задержки чаще всего включают когнитивные нарушения, языковые расстройства, задержку моторики, неспособность к обучению, исполнительную дисфункцию и поведенческие проблемы.
При просмотре литературы было видно, что исследования в основном посвящены нейрокогнитивному развитию в случаях краниосиностоза. В этих случаях относительно меньше исследований, посвященных нейромоторному развитию.
Целью данного исследования является оценка нейромоторного развития случаев скафоцефалии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- После того, как был поставлен диагноз скафоцефалия
- Возраст от 0 до 18 месяцев
Критерий исключения:
- Быть старше 18 месяцев
- Наличие диагностированного заболевания, отличного от скафоцефалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование нервно-моторного развития больных с диагнозом скафоцефалия.
Включен 21 случай скафоцефалии.
Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера-II и шкалы моторики младенцев Альберты.
|
Включен 21 случай с диагнозом скафоцефалии.
Нейромоторное развитие оценивали с помощью скринингового теста развития Денвера-II и шкалы моторики младенцев Альберты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговый тест на развитие Денвер-II
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это скрининговый тест, используемый у детей в возрасте от 0 до 6 лет.
Тест проводится в течение короткого времени, например, 5-20 минут.
Лицо, которое будет проводить тест Денвер-II; должен быть обучен и сертифицирован.
Используются стандартизированные тестовые материалы.
Тест состоит из 4 разделов и 134 заданий.
Различают личностно-социальный, речевой, мелкую моторику и крупную моторику.
Результат теста классифицируется как нормальный-ненормальный-подозрительный.
|
базовый уровень
|
|
Детские моторные весы Альберта
Временное ограничение: базовый уровень
|
Он используется для наблюдения за крупной моторикой и оценки эффективности вмешательства у типично развивающихся младенцев в возрасте от 0 до 18 месяцев.
Продолжительность теста составляет 10 минут и состоит из 58 заданий.
Спонтанные движения ребенка оцениваются в 4 разных положениях, не касаясь ребенка. За каждое выполненное задание начисляется 1 балл.
Используется таблица, содержащая среднее значение и стандартное отклонение для каждого месяца.
Результат теста классифицируется как нормальный-ненормальный-подозрительный.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISozeri
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .