Undersøkelse av nevromotorisk utvikling av tilfeller diagnostisert med skafokefali
Det er en observasjonsstudie. Formålet med studien: Å evaluere den nevromotoriske utviklingen av skafokefalitilfeller.
21 spedbarn diagnostisert med skafokefali i alderen 2-17 måneder ble inkludert.
- Er det noen forsinkelse i den nevromotoriske utviklingen av scaphocephaly-tilfeller?
- Hvis forsinkelse observeres, i hvilket område er det mest vanlig?
Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Motor Infant Scale ble brukt på deltakerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skafokefali (sagittal synostose) er den vanligste enkeltsutur kraniosynostose. Det oppstår som et resultat av for tidlig forbening av det fibrøse bindevevet som strekker seg mellom to parietale bein (sagittal sutur). Fenotypisk oppstår en lang og smal hodeform. Det forekommer hos 2-3 per 10 000 levendefødte og er mer vanlig hos menn.
For tidlig forbening av den sagittale suturen kan føre til kranial deformitet, potensielt kranial vekstbegrensning og resulterende økt intrakranielt trykk. I disse tilfellene forårsaker økt intrakranielt trykk og kompresjon av sinus sagittal økt venetrykk, noe som kan forårsake utviklingsforsinkelser. Disse forsinkelsene inkluderer oftest kognitive svekkelser, språkforstyrrelser, motoriske forsinkelser, lærevansker, eksekutiv dysfunksjon og atferdsproblemer.
Når man så på litteraturen, så man at studiene for det meste handlet om nevrokognitiv utvikling i tilfeller med kraniosynostose. Det er relativt færre studier som fokuserer på nevromotorisk utvikling av disse tilfellene.
Denne studien tar sikte på å evaluere den nevromotoriske utviklingen av scaphocephaly-tilfeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med skafokefali
- Er mellom 0-18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Være over 18 måneder
- Å ha en diagnostisert annen sykdom enn skafokefali
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undersøkelse av nevromotorisk utvikling av tilfeller diagnostisert med skafokefali
21 tilfeller med skafokefali ble inkludert.
Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Infant Motor Scale.
|
21 tilfeller med skafokefali-diagnoser ble inkludert.
Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver-II Developmental Screening Test og Alberta Infant Motor Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denver-II utviklingsscreeningstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en screeningtest som brukes på barn i alderen 0-6 år.
Testen gjøres på kort tid som 5-20 min.
Personen som skal administrere Denver-II-testen; må være opplært og sertifisert.
Standardiserte testmaterialer brukes.
Testen består av 4 seksjoner og 134 elementer.
Det er personlig-sosiale, språklige, finmotoriske og grovmotoriske seksjoner.
Testresultatet er klassifisert som Normal-Unormal-Mistenkelig.
|
grunnlinje
|
|
Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Den brukes til å observere grovmotoriske funksjoner og evaluere effektiviteten av intervensjonen hos spedbarn mellom 0-18 måneder som vanligvis utvikles.
Varigheten av testen er 10 min og består av 58 elementer.
Barnets spontane bevegelser evalueres i 4 forskjellige stillinger uten å berøre barnet. Det tas 1 poeng for hvert element som kan gjøres.
Det brukes en tabell som inneholder gjennomsnitt og standardavvik for hver måned.
Testresultatet er klassifisert som Normal-Unormal-Mistenkelig.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISozeri
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .