舟头畸形病例神经运动发育检查
2024年2月28日 更新者：Ilayda Sozeri、Acıbadem Atunizade Hospital
这是一项观察性研究。 研究目的：评估舟头畸形病例的神经运动发育。
纳入 21 名被诊断患有舟头畸形的 2-17 个月婴儿。
- 舟头畸形病例的神经运动发育是否存在延迟？
- 如果观察到延迟，那么在哪个区域最常见？
丹佛-II 发育筛查测试和阿尔伯塔运动婴儿量表适用于参与者。
研究概览
详细说明
舟状头畸形（矢状骨缝早闭）是最常见的单缝线颅缝早闭。 它是由于在两个顶骨（矢状缝）之间延伸的纤维结缔组织过早骨化而发生的。 从表型上看，头部形状又长又窄。 每 10,000 名活产婴儿中就有 2-3 人发生这种情况，在男性中更为常见。
矢状缝的过早骨化可导致颅骨畸形，潜在的颅骨生长受限，并导致颅内压升高。 在这些情况下，颅内压升高和矢状窦受压会导致静脉压升高，从而可能导致发育迟缓。 这些延迟最常见的包括认知障碍、语言障碍、运动延迟、学习障碍、执行功能障碍和行为问题。
查阅文献发现，这些研究大多是关于颅缝早闭病例的神经认知发展。 针对这些病例的神经运动发育的研究相对较少。
本研究旨在评估舟头畸形病例的神经运动发育。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、火鸡
- Acıbadem Altunizade Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入21例2-17个月诊断为舟头畸形的病例。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有舟头畸形
- 0-18个月之间
排除标准：
- 超过 18 个月
- 患有舟头畸形以外的诊断疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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舟头畸形病例神经运动发育检查
纳入21例舟头畸形病例。
神经运动发育通过丹佛-II 发育筛查测试和阿尔伯塔婴儿运动量表进行评估。
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纳入了 21 例被诊断为舟头畸形的病例。
神经运动发育通过丹佛-II 发育筛查测试和阿尔伯塔婴儿运动量表进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丹佛-II 发育筛选测试
大体时间：基线
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这是一项针对 0-6 岁儿童的筛查测试。
测试在很短的时间内完成，如 5-20 分钟。
执行 Denver-II 测试的人员；必须经过培训和认证。
使用标准化测试材料。
考试由4个部分、134个项目组成。
有个人社交、语言、精细运动和粗大运动部分。
测试结果分为正常-异常-可疑。
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基线
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艾伯塔省婴儿运动量表
大体时间：基线
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它用于观察 0-18 个月之间典型发育婴儿的粗大运动功能并评估干预措施的有效性。
测试时间为10分钟，共有58个项目。
在不接触孩子的情况下，以 4 个不同的姿势评估孩子的自发运动。每完成一项得 1 分。
使用包含每个月的平均值和标准差的表格。
测试结果分为正常-异常-可疑。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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