Scaphocephaly-diagnoosin tapausten neuromotorisen kehityksen tutkiminen
Se on havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida skafokefaliatapausten neuromotorista kehitystä.
Mukana oli 21 sikiötä, joilla oli diagnosoitu skafokefalia, iältään 2–17 kuukautta.
- Onko skafokefaliatapausten neuromotorisessa kehityksessä viivettä?
- Jos viivettä havaitaan, millä alueella se on yleisintä?
Osallistujiin sovellettiin Denver-II kehitysseulontatestiä ja Alberta Motor Infant Scalea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scaphocephaly (sagittaalinen synostoosi) on yleisin yksiommelinen kraniosynostoosi. Se johtuu kahden parietaaliluun väliin ulottuvan sidekudoksen ennenaikaisesta luutumisesta (sagitaalinen ompele). Fenotyyppisesti esiintyy pitkä ja kapea pään muoto. Sitä esiintyy 2-3:lla 10 000 elävänä syntyneestä, ja se on yleisempi miehillä.
Sagittaalisen ompeleen ennenaikainen luutuminen voi johtaa kallon epämuodostumiin, mahdollisesti kallon kasvun rajoittumiseen ja siitä johtuvaan kallonsisäisen paineen nousuun. Näissä tapauksissa kohonnut kallonsisäinen paine ja sagittaalisen poskiontelon puristus lisäävät laskimoiden painetta, mikä voi aiheuttaa kehityksen viivästymistä. Näitä viivästyksiä ovat yleisimmin kognitiiviset häiriöt, kielihäiriöt, motoriset viivästykset, oppimisvaikeudet, toimeenpanotoiminnan häiriöt ja käyttäytymisongelmat.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaittiin, että tutkimukset kohdistuivat enimmäkseen neurokognitiiviseen kehitykseen kraniosynostosissa. Näiden tapausten neuromotoriseen kehitykseen keskittyviä tutkimuksia on suhteellisen vähemmän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skafokefaliatapausten neuromotorista kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu skafokefalia
- 0-18 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ole yli 18 kuukautta
- Sinulla on diagnosoitu muu sairaus kuin skafokefalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuromotorisen kehityksen tutkiminen tapauksissa, joissa on diagnosoitu skafokefalia
Mukana oli 21 tapausta, joissa oli skafokefalia.
Neuromotorinen kehitys arvioitiin Denver-II Developmental Screening Test -testillä ja Alberta Infant Motor Scale -asteikolla.
|
Mukana oli 21 tapausta, joilla oli diagnosoitu skafokefalia.
Neuromotorinen kehitys arvioitiin Denver-II Developmental Screening Test -testillä ja Alberta Infant Motor Scale -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Denver-II kehitysseulontatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on seulontatesti, jota käytetään 0–6-vuotiaille lapsille.
Testi suoritetaan lyhyessä ajassa, 5-20 minuutissa.
Henkilö, joka suorittaa Denver-II-testin; on koulutettu ja sertifioitu.
Käytetään standardoituja testimateriaaleja.
Koe koostuu 4 osasta ja 134 kohdasta.
On henkilökohtaisia sosiaalisia, kielellisiä, hienomotorisia ja bruttomotorisia osia.
Testitulos on luokiteltu Normaali-Epänormaali-Epäilyttäväksi.
|
perusviiva
|
|
Alberta vauvan moottorivaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sitä käytetään motoristen toimintojen tarkkailuun ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen tyypillisesti kehittyvillä 0-18 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Testin kesto on 10 minuuttia ja se koostuu 58 kohdasta.
Lapsen spontaaneja liikkeitä arvioidaan 4 eri asennossa lapseen koskematta. Jokaisesta suoritetusta tehtävästä saa 1 pisteen.
Käytetään taulukkoa, joka sisältää kunkin kuukauden keskiarvon ja keskihajonnan.
Testitulos on luokiteltu Normaali-Epänormaali-Epäilyttäväksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISozeri
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .