Badanie rozwoju neuromotorycznego przypadków, u których zdiagnozowano skafocefalię
To badanie obserwacyjne. Cel pracy: Ocena rozwoju neuromotorycznego pacjentów z łódeczkogłowiem.
Do badania włączono 21 dzieci w wieku od 2 do 17 miesięcy, u których zdiagnozowano łódeczkowatość czaszki.
- Czy w przypadkach skafocefalii występuje opóźnienie w rozwoju neuromotorycznym?
- Jeśli zaobserwowano opóźnienie, w jakim obszarze występuje ono najczęściej?
Uczestnikom poddano test przesiewowy rozwoju rozwojowego Denver II oraz skalę niemowlęcą motoryczną Alberta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scaphocefalia (synostoza strzałkowa) jest najczęstszą kraniosynostozą z pojedynczym szwem. Występuje w wyniku przedwczesnego kostnienia włóknistej tkanki łącznej rozciągającej się pomiędzy dwiema kościami ciemieniowymi (szew strzałkowy). Fenotypowo występuje długi i wąski kształt głowy. Występuje u 2-3 przypadków na 10 000 żywych urodzeń i częściej występuje u mężczyzn.
Przedwczesne kostnienie szwu strzałkowego może prowadzić do deformacji czaszki, potencjalnego ograniczenia wzrostu czaszki i w rezultacie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W takich przypadkach zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i ucisk zatoki strzałkowej powodują wzrost ciśnienia żylnego, co może powodować opóźnienia rozwojowe. Opóźnienia te najczęściej obejmują upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia językowe, opóźnienia motoryczne, trudności w uczeniu się, dysfunkcje wykonawcze i problemy behawioralne.
Przeglądając literaturę, można zauważyć, że badania dotyczyły głównie rozwoju neurokognitywnego w przypadkach kraniosynostozy. Istnieje stosunkowo mniej badań skupiających się na rozwoju neuromotorycznym w tych przypadkach.
Celem tego badania jest ocena rozwoju neuromotorycznego pacjentów z łódeczkogłowiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano skafocefalię
- Będąc w wieku od 0 do 18 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Mieć ukończone 18 miesięcy
- Zdiagnozowana choroba inna niż skafocefalia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie rozwoju neuromotorycznego pacjentów ze zdiagnozowaną skafocefalią
Do badania włączono 21 przypadków skafocefalii.
Rozwój neuromotoryczny oceniano za pomocą przesiewowego testu rozwojowego Denver-II i skali motorycznej niemowląt Alberta.
|
Do badania włączono 21 przypadków, w których rozpoznano skafocefalię.
Rozwój neuromotoryczny oceniano za pomocą przesiewowego testu rozwojowego Denver-II i skali motorycznej niemowląt Alberta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy rozwoju Denver-II
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to badanie przesiewowe stosowane u dzieci w wieku 0-6 lat.
Badanie wykonuje się w krótkim czasie – 5-20 min.
Osoba, która przeprowadzi test Denver-II; muszą być przeszkoleni i certyfikowani.
Stosowane są standaryzowane materiały testowe.
Test składa się z 4 części i 134 pozycji.
Istnieją sekcje personalno-społeczne, językowe, motoryczne drobne i motoryczne duże.
Wynik testu jest klasyfikowany jako normalny-nienormalny-podejrzany.
|
linia bazowa
|
|
Niemowlęca waga motoryczna Alberta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Służy do obserwacji funkcji motorycznych dużej i oceny skuteczności interwencji u typowo rozwijających się niemowląt w wieku od 0 do 18 miesięcy.
Czas trwania testu wynosi 10 minut i składa się z 58 pozycji.
Oceniane są spontaniczne ruchy dziecka w 4 różnych pozycjach bez dotykania dziecka. Za każdą rzecz, którą można wykonać, przyznawany jest 1 punkt.
Stosowana jest tabela zawierająca średnią i odchylenie standardowe dla każdego miesiąca.
Wynik testu jest klasyfikowany jako normalny-nienormalny-podejrzany.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISozeri
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .