Vyšetření neuromotorického vývoje u případů s diagnózou skafocefalie
Je to pozorovací studie. Cíl studie: Zhodnotit neuromotorický vývoj případů skafocefalie.
Bylo zahrnuto 21 kojenců s diagnózou skafocefalie ve věku 2-17 měsíců.
- Existuje nějaké zpoždění v neuromotorickém vývoji případů skafocefalie?
- Pokud je pozorováno zpoždění, ve které oblasti je nejčastější?
Na účastníky byl aplikován Denver-II Developmental Screening Test a Alberta Motor Infant Scale.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skafocefalie (sagitální synostóza) je nejčastější kraniosynostóza s jedním stehem. Vzniká jako důsledek předčasné osifikace vazivové tkáně rozprostírající se mezi dvěma temenními kostmi (sagitální sutura). Fenotypicky se vyskytuje dlouhý a úzký tvar hlavy. Vyskytuje se u 2–3 z 10 000 živě narozených dětí a je častější u mužů.
Předčasná osifikace sagitální sutury může vést k lebeční deformaci, potenciálně omezení růstu lebeční kosti a výslednému zvýšenému intrakraniálnímu tlaku. V těchto případech zvýšený intrakraniální tlak a komprese sagitálního sinu způsobují zvýšený venózní tlak, což může způsobit opoždění vývoje. Tato zpoždění nejčastěji zahrnují kognitivní poruchy, poruchy jazyka, motorické zpoždění, poruchy učení, exekutivní dysfunkce a problémy s chováním.
Při pohledu na literaturu bylo vidět, že studie se většinou týkaly neurokognitivního vývoje u případů s kraniosynostózou. Studií zaměřených na neuromotorický vývoj těchto případů je relativně méně.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit neuromotorický vývoj případů skafocefalie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována skafocefalie
- Být mezi 0-18 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Být starší 18 měsíců
- Mít diagnostikované onemocnění jiné než skafocefalie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyšetření neuromotorického vývoje u případů s diagnózou skafocefalie
Bylo zahrnuto 21 případů se skafocefalií.
Neuromotorický vývoj byl hodnocen pomocí Denver-II Developmental Screening Test a Alberta Infant Motor Scale.
|
Bylo zahrnuto 21 případů s diagnózou skafocefalie.
Neuromotorický vývoj byl hodnocen pomocí Denver-II Developmental Screening Test a Alberta Infant Motor Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denver-II vývojový screeningový test
Časové okno: základní linie
|
Je to screeningový test používaný u dětí ve věku 0-6 let.
Test se provádí v krátkém čase 5-20 minut.
Osoba, která bude provádět test Denver-II; musí být vyškoleni a certifikováni.
Používají se standardizované zkušební materiály.
Test se skládá ze 4 částí a 134 položek.
Rozlišuje se osobnostně sociální, jazyková, jemná motorika a hrubá motorika.
Výsledek testu je klasifikován jako normální-abnormální-podezřelý.
|
základní linie
|
|
Alberta Infant Motor Scale
Časové okno: základní linie
|
Používá se k pozorování hrubých motorických funkcí a hodnocení účinnosti intervence u typicky se vyvíjejících kojenců mezi 0-18 měsíci.
Délka testu je 10 minut a skládá se z 58 položek.
Spontánní pohyby dítěte se vyhodnocují ve 4 různých polohách bez dotyku dítěte. Za každou položku, kterou lze provést, se bere 1 bod.
Použije se tabulka obsahující průměr a směrodatnou odchylku pro každý měsíc.
Výsledek testu je klasifikován jako normální-abnormální-podezřelý.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISozeri
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina 1
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce