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Examen del desarrollo neuromotor de casos diagnosticados de escafocefalia

28 de febrero de 2024 actualizado por: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Es un estudio observacional. Objeto del estudio: Evaluar el desarrollo neuromotor de los casos de escafocefalia.

Se incluyeron 21 bebés diagnosticados con escafocefalia de entre 2 y 17 meses.

  • ¿Existe algún retraso en el desarrollo neuromotor de los casos de escafocefalia?
  • Si se observa retraso, ¿en qué zona es más común?

A los participantes se les aplicó la prueba de detección del desarrollo Denver-II y la escala infantil motora de Alberta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La escafocefalia (sinostosis sagital) es la craneosinostosis de sutura única más común. Ocurre como resultado de la osificación prematura del tejido conectivo fibroso que se extiende entre dos huesos parietales (sutura sagital). Fenotípicamente, se presenta una forma de cabeza larga y estrecha. Ocurre en 2-3 de cada 10.000 nacidos vivos y es más común en hombres.

La osificación prematura de la sutura sagital puede provocar deformidad craneal, potencialmente restricción del crecimiento craneal y, como resultado, aumento de la presión intracraneal. En estos casos, el aumento de la presión intracraneal y la compresión del seno sagital provocan un aumento de la presión venosa, lo que puede provocar retrasos en el desarrollo. Estos retrasos suelen incluir deterioros cognitivos, trastornos del lenguaje, retrasos motores, problemas de aprendizaje, disfunción ejecutiva y problemas de conducta.

Al observar la literatura, se vio que los estudios se centraban principalmente en el desarrollo neurocognitivo en casos con craneosinostosis. Hay relativamente menos estudios centrados en el desarrollo neuromotor de estos casos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el desarrollo neuromotor de los casos de escafocefalia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pavo
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 21 casos diagnosticados de escafocefalia entre 2 y 17 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con escafocefalia
  • Tener entre 0-18 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener más de 18 meses
  • Tener una enfermedad diagnosticada distinta a la escafocefalia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Examen del desarrollo neuromotor de casos diagnosticados de escafocefalia.
Se incluyeron 21 casos con escafocefalia. El desarrollo neuromotor se evaluó con la Prueba de detección del desarrollo Denver-II y la Escala motora infantil de Alberta.
Se incluyeron 21 casos con diagnóstico de escafocefalia. El desarrollo neuromotor se evaluó con la Prueba de detección del desarrollo Denver-II y la Escala motora infantil de Alberta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección del desarrollo Denver-II
Periodo de tiempo: base
Es una prueba de detección que se utiliza en niños de 0 a 6 años. La prueba se realiza en poco tiempo, entre 5 y 20 minutos. La persona que administrará la prueba Denver-II; debe estar capacitado y certificado. Se utilizan materiales de prueba estandarizados. La prueba consta de 4 secciones y 134 ítems. Hay secciones personal-social, lenguaje, motricidad fina y motricidad gruesa. El resultado de la prueba se clasifica como Normal-Anormal-Sospechoso.
base
Escala motora infantil de Alberta
Periodo de tiempo: base
Se utiliza para observar las funciones motoras gruesas y evaluar la eficacia de la intervención en bebés con desarrollo típico de entre 0 y 18 meses. La duración de la prueba es de 10 min y consta de 58 ítems. Los movimientos espontáneos del niño se evalúan en 4 posiciones diferentes sin tocar al niño. Se toma 1 punto por cada elemento que se pueda realizar. Se utiliza una tabla que contiene la media y la desviación estándar de cada mes. El resultado de la prueba se clasifica como Normal-Anormal-Sospechoso.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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