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Examen du développement neuromoteur des cas diagnostiqués avec une scaphocéphalie

28 février 2024 mis à jour par: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

C'est une étude observationnelle. Objectif de l'étude : Évaluer le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie.

21 nourrissons diagnostiqués avec une scaphocéphalie âgés de 2 à 17 mois ont été inclus.

  • Y a-t-il un retard dans le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie ?
  • Si un retard est observé, dans quelle zone est-il le plus fréquent ?

Le test de dépistage du développement Denver-II et l'Alberta Motor Infant Scale ont été appliqués aux participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La scaphocéphalie (synostose sagittale) est la craniosténose à suture unique la plus courante. Elle survient à la suite d'une ossification prématurée du tissu conjonctif fibreux s'étendant entre deux os pariétaux (suture sagittale). Phénotypiquement, une forme de tête longue et étroite apparaît. Elle survient dans 2 à 3 cas pour 10 000 naissances vivantes et est plus fréquente chez les hommes.

L'ossification prématurée de la suture sagittale peut entraîner une déformation crânienne, potentiellement un retard de croissance crânienne et, par conséquent, une augmentation de la pression intracrânienne. Dans ces cas, l’augmentation de la pression intracrânienne et la compression du sinus sagittal entraînent une augmentation de la pression veineuse, ce qui peut entraîner des retards de développement. Ces retards comprennent le plus souvent des déficiences cognitives, des troubles du langage, des retards moteurs, des troubles d'apprentissage, des dysfonctionnements exécutifs et des problèmes de comportement.

En examinant la littérature, il a été constaté que les études portaient principalement sur le développement neurocognitif des cas de craniosténose. Il existe relativement moins d’études axées sur le développement neuromoteur de ces cas.

Cette étude vise à évaluer le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

21 cas diagnostiqués de scaphocéphalie âgés de 2 à 17 mois ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de scaphocéphalie
  • Avoir entre 0 et 18 mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir plus de 18 mois
  • Avoir une maladie diagnostiquée autre que la scaphocéphalie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen du développement neuromoteur des cas diagnostiqués avec scaphocéphalie
21 cas de scaphocéphalie ont été inclus. Le développement neuromoteur a été évalué à l’aide du test de dépistage du développement Denver-II et de l’Alberta Infant Motor Scale.
21 cas avec diagnostic de scaphocéphalie ont été inclus. Le développement neuromoteur a été évalué à l’aide du test de dépistage du développement Denver-II et de l’Alberta Infant Motor Scale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage du développement Denver-II
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un test de dépistage utilisé chez les enfants âgés de 0 à 6 ans. Le test est effectué en peu de temps, environ 5 à 20 minutes. La personne qui administrera le test Denver-II ; doivent être formés et certifiés. Des matériaux de test standardisés sont utilisés. Le test comprend 4 sections et 134 items. Il y a des sections personnelles-sociales, linguistiques, motrices fines et motrices globales. Le résultat du test est classé comme normal-anormal-suspect.
ligne de base
Balance motrice pour nourrissons de l'Alberta
Délai: ligne de base
Il est utilisé pour observer les fonctions motrices globales et évaluer l'efficacité de l'intervention chez les nourrissons au développement typique entre 0 et 18 mois. La durée du test est de 10 minutes et comprend 58 items. Les mouvements spontanés de l'enfant sont évalués dans 4 positions différentes sans toucher l'enfant. 1 point est pris pour chaque élément pouvant être réalisé. Un tableau contenant la moyenne et l’écart type pour chaque mois est utilisé. Le résultat du test est classé comme normal-anormal-suspect.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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