- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294626
Examen du développement neuromoteur des cas diagnostiqués avec une scaphocéphalie
C'est une étude observationnelle. Objectif de l'étude : Évaluer le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie.
21 nourrissons diagnostiqués avec une scaphocéphalie âgés de 2 à 17 mois ont été inclus.
- Y a-t-il un retard dans le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie ?
- Si un retard est observé, dans quelle zone est-il le plus fréquent ?
Le test de dépistage du développement Denver-II et l'Alberta Motor Infant Scale ont été appliqués aux participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scaphocéphalie (synostose sagittale) est la craniosténose à suture unique la plus courante. Elle survient à la suite d'une ossification prématurée du tissu conjonctif fibreux s'étendant entre deux os pariétaux (suture sagittale). Phénotypiquement, une forme de tête longue et étroite apparaît. Elle survient dans 2 à 3 cas pour 10 000 naissances vivantes et est plus fréquente chez les hommes.
L'ossification prématurée de la suture sagittale peut entraîner une déformation crânienne, potentiellement un retard de croissance crânienne et, par conséquent, une augmentation de la pression intracrânienne. Dans ces cas, l’augmentation de la pression intracrânienne et la compression du sinus sagittal entraînent une augmentation de la pression veineuse, ce qui peut entraîner des retards de développement. Ces retards comprennent le plus souvent des déficiences cognitives, des troubles du langage, des retards moteurs, des troubles d'apprentissage, des dysfonctionnements exécutifs et des problèmes de comportement.
En examinant la littérature, il a été constaté que les études portaient principalement sur le développement neurocognitif des cas de craniosténose. Il existe relativement moins d’études axées sur le développement neuromoteur de ces cas.
Cette étude vise à évaluer le développement neuromoteur des cas de scaphocéphalie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de scaphocéphalie
- Avoir entre 0 et 18 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir plus de 18 mois
- Avoir une maladie diagnostiquée autre que la scaphocéphalie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Examen du développement neuromoteur des cas diagnostiqués avec scaphocéphalie
21 cas de scaphocéphalie ont été inclus.
Le développement neuromoteur a été évalué à l’aide du test de dépistage du développement Denver-II et de l’Alberta Infant Motor Scale.
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21 cas avec diagnostic de scaphocéphalie ont été inclus.
Le développement neuromoteur a été évalué à l’aide du test de dépistage du développement Denver-II et de l’Alberta Infant Motor Scale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage du développement Denver-II
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'un test de dépistage utilisé chez les enfants âgés de 0 à 6 ans.
Le test est effectué en peu de temps, environ 5 à 20 minutes.
La personne qui administrera le test Denver-II ; doivent être formés et certifiés.
Des matériaux de test standardisés sont utilisés.
Le test comprend 4 sections et 134 items.
Il y a des sections personnelles-sociales, linguistiques, motrices fines et motrices globales.
Le résultat du test est classé comme normal-anormal-suspect.
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ligne de base
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Balance motrice pour nourrissons de l'Alberta
Délai: ligne de base
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Il est utilisé pour observer les fonctions motrices globales et évaluer l'efficacité de l'intervention chez les nourrissons au développement typique entre 0 et 18 mois.
La durée du test est de 10 minutes et comprend 58 items.
Les mouvements spontanés de l'enfant sont évalués dans 4 positions différentes sans toucher l'enfant. 1 point est pris pour chaque élément pouvant être réalisé.
Un tableau contenant la moyenne et l’écart type pour chaque mois est utilisé.
Le résultat du test est classé comme normal-anormal-suspect.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISozeri
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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