- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294626
주상두증으로 진단된 사례의 신경운동발달에 대한 고찰
관찰 연구입니다. 연구 목적: 주상두증 환자의 신경운동 발달을 평가합니다.
2~17개월 사이에 주상두증 진단을 받은 영아 21명이 포함되었습니다.
- 주상두증의 경우 신경운동 발달이 지연됩니까?
- 지연이 관찰되는 경우, 어느 영역에서 가장 흔합니까?
참가자에게는 Denver-II 발달 선별 검사와 Alberta Motor Infant Scale이 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
주상두증(시상면 유합증)은 가장 흔한 단일 봉합 두개골 유합증입니다. 이는 두 개의 두정골(시상봉합) 사이에 연장된 섬유 결합 조직의 조기 골화로 인해 발생합니다. 표현형적으로 길고 좁은 머리 모양이 나타납니다. 이는 출생 10,000명당 2~3명에게 발생하며 남성에게 더 흔합니다.
시상 봉합사의 조기 골화는 두개골 기형, 잠재적으로 두개골 성장 제한 및 결과적으로 두개내압 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 경우 두개내압 증가와 시상동 압박으로 인해 정맥압이 증가하여 발달 지연이 발생할 수 있습니다. 이러한 지연에는 가장 일반적으로 인지 장애, 언어 장애, 운동 지연, 학습 장애, 실행 기능 장애 및 행동 문제가 포함됩니다.
문헌을 살펴보면 두개골유합증의 경우 신경인지발달에 대한 연구가 대부분인 것으로 나타났다. 이러한 경우의 신경운동 발달에 초점을 맞춘 연구는 상대적으로 적습니다.
이 연구는 주상두증 환자의 신경운동 발달을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, 칠면조
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주상두증 진단을 받은 후
- 0~18개월 사이
제외 기준:
- 18개월 이상이어야 함
- 주상두증 이외의 질병으로 진단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주상두증으로 진단된 환자의 신경운동 발달 검사
주상두증이 있는 21가지 사례가 포함되었습니다.
신경운동 발달은 Denver-II 발달 선별 검사 및 Alberta Infant Motor Scale을 사용하여 평가되었습니다.
|
주상두증 진단을 받은 21예가 포함되었습니다.
신경운동 발달은 Denver-II 발달 선별 검사 및 Alberta Infant Motor Scale을 사용하여 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Denver-II 발달 선별 검사
기간: 기준선
|
0~6세 어린이를 대상으로 실시하는 선별검사입니다.
테스트는 5~20분 정도의 짧은 시간 안에 이루어집니다.
Denver-II 테스트를 실시할 사람 교육을 받고 인증을 받아야 합니다.
표준화된 테스트 자료가 사용됩니다.
시험은 4개 부문, 134개 문항으로 구성된다.
개인-사회, 언어, 미세 운동 및 대근육 운동 섹션이 있습니다.
테스트 결과는 정상-비정상-의심으로 분류됩니다.
|
기준선
|
|
앨버타 유아 모터 스케일
기간: 기준선
|
이는 총 운동 기능을 관찰하고 일반적으로 발달하는 0~18개월 사이의 유아에 대한 중재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 시간은 10분이며 58개 항목으로 구성됩니다.
아이의 자발적인 움직임은 아이를 건드리지 않고 4가지 다른 자세에서 평가됩니다. 수행할 수 있는 항목당 1점을 얻습니다.
각 월의 평균과 표준편차를 포함하는 테이블이 사용됩니다.
테스트 결과는 정상-비정상-의심으로 분류됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISozeri
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .