Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av neuromotorisk utveckling av fall diagnostiserade med skafocefali

28 februari 2024 uppdaterad av: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Det är en observationsstudie. Syfte med studien: Att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen av skafocefalifall.

21 spädbarn diagnostiserade med skafocefali i åldern 2-17 månader inkluderades.

  • Finns det någon försening i den neuromotoriska utvecklingen av scaphocephaly fall?
  • Om försening observeras, i vilket område är det vanligast?

Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Motor Infant Scale applicerades på deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skafocefali (sagittal synostos) är den vanligaste enkelsutur kraniosynostosen. Det uppstår som ett resultat av för tidig förbening av den fibrösa bindväven som sträcker sig mellan två parietalben (sagittal sutur). Fenotypiskt uppstår en lång och smal huvudform. Det förekommer hos 2-3 av 10 000 levande födda och är vanligare hos män.

För tidig förbening av den sagittala suturen kan leda till kraniell deformitet, potentiellt kraniell tillväxtrestriktion och resulterande ökat intrakraniellt tryck. I dessa fall orsakar ökat intrakraniellt tryck och kompression av sinus sagittal ökat ventryck, vilket kan orsaka utvecklingsförseningar. Dessa förseningar inkluderar oftast kognitiva störningar, språkstörningar, motoriska förseningar, inlärningssvårigheter, exekutiv dysfunktion och beteendeproblem.

När man tittade på litteraturen såg man att studierna mest handlade om neurokognitiv utveckling i fall med kraniosynostos. Det finns relativt färre studier som fokuserar på den neuromotoriska utvecklingen av dessa fall.

Denna studie syftar till att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen av scaphocephaly fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

21 fall diagnostiserade med skafocefali i åldern 2-17 månader inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen skafocefali
  • Är mellan 0-18 månader

Exklusions kriterier:

  • Var över 18 månader
  • Att ha en annan diagnostiserad sjukdom än skafocefali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning av neuromotorisk utveckling av fall diagnostiserade med skafocefali
21 fall med skafocefali inkluderades. Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor Scale.
21 fall med skafocefali-diagnoser inkluderades. Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denver-II utvecklingsscreeningstest
Tidsram: baslinje
Det är ett screeningtest som används på barn i åldrarna 0-6 år. Testet görs på kort tid som 5-20 min. Den person som ska administrera Denver-II-testet; måste vara utbildad och certifierad. Standardiserade testmaterial används. Testet består av 4 sektioner och 134 punkter. Det finns personlig-sociala, språkliga, finmotoriska och grovmotoriska avsnitt. Testresultatet klassificeras som Normal-Onormal-Suspicious.
baslinje
Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: baslinje
Det används för att observera grovmotoriska funktioner och utvärdera effektiviteten av interventionen hos spädbarn mellan 0 och 18 månader som vanligtvis utvecklas. Testets längd är 10 min och består av 58 punkter. Barnets spontana rörelser utvärderas i 4 olika positioner utan att beröra barnet. 1 poäng tas för varje objekt som kan göras. En tabell som innehåller medelvärde och standardavvikelse för varje månad används. Testresultatet klassificeras som Normal-Onormal-Suspicious.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera