- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294626
Undersökning av neuromotorisk utveckling av fall diagnostiserade med skafocefali
Det är en observationsstudie. Syfte med studien: Att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen av skafocefalifall.
21 spädbarn diagnostiserade med skafocefali i åldern 2-17 månader inkluderades.
- Finns det någon försening i den neuromotoriska utvecklingen av scaphocephaly fall?
- Om försening observeras, i vilket område är det vanligast?
Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Motor Infant Scale applicerades på deltagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skafocefali (sagittal synostos) är den vanligaste enkelsutur kraniosynostosen. Det uppstår som ett resultat av för tidig förbening av den fibrösa bindväven som sträcker sig mellan två parietalben (sagittal sutur). Fenotypiskt uppstår en lång och smal huvudform. Det förekommer hos 2-3 av 10 000 levande födda och är vanligare hos män.
För tidig förbening av den sagittala suturen kan leda till kraniell deformitet, potentiellt kraniell tillväxtrestriktion och resulterande ökat intrakraniellt tryck. I dessa fall orsakar ökat intrakraniellt tryck och kompression av sinus sagittal ökat ventryck, vilket kan orsaka utvecklingsförseningar. Dessa förseningar inkluderar oftast kognitiva störningar, språkstörningar, motoriska förseningar, inlärningssvårigheter, exekutiv dysfunktion och beteendeproblem.
När man tittade på litteraturen såg man att studierna mest handlade om neurokognitiv utveckling i fall med kraniosynostos. Det finns relativt färre studier som fokuserar på den neuromotoriska utvecklingen av dessa fall.
Denna studie syftar till att utvärdera den neuromotoriska utvecklingen av scaphocephaly fall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen skafocefali
- Är mellan 0-18 månader
Exklusions kriterier:
- Var över 18 månader
- Att ha en annan diagnostiserad sjukdom än skafocefali
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning av neuromotorisk utveckling av fall diagnostiserade med skafocefali
21 fall med skafocefali inkluderades.
Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor Scale.
|
21 fall med skafocefali-diagnoser inkluderades.
Neuromotorisk utveckling utvärderades med Denver-II Developmental Screening Test och Alberta Infant Motor Scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denver-II utvecklingsscreeningstest
Tidsram: baslinje
|
Det är ett screeningtest som används på barn i åldrarna 0-6 år.
Testet görs på kort tid som 5-20 min.
Den person som ska administrera Denver-II-testet; måste vara utbildad och certifierad.
Standardiserade testmaterial används.
Testet består av 4 sektioner och 134 punkter.
Det finns personlig-sociala, språkliga, finmotoriska och grovmotoriska avsnitt.
Testresultatet klassificeras som Normal-Onormal-Suspicious.
|
baslinje
|
|
Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: baslinje
|
Det används för att observera grovmotoriska funktioner och utvärdera effektiviteten av interventionen hos spädbarn mellan 0 och 18 månader som vanligtvis utvecklas.
Testets längd är 10 min och består av 58 punkter.
Barnets spontana rörelser utvärderas i 4 olika positioner utan att beröra barnet. 1 poäng tas för varje objekt som kan göras.
En tabell som innehåller medelvärde och standardavvikelse för varje månad används.
Testresultatet klassificeras som Normal-Onormal-Suspicious.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISozeri
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .