AGMT オーストリアリンパ腫登録
リンパ腫は、免疫系の重要な構成要素であるリンパ系に発生する癌のグループです。 これらは、ホジキンリンパ腫 (HL) と非ホジキンリンパ腫 (NHL) の 2 つの主要なタイプに大別できます。
HL には、古典的ホジキンリンパ腫 (cHL) や結節性リンパ球優勢ホジキンリンパ腫 (NLPHL) など、さまざまなサブタイプがあります。 cHL のサブタイプには、結節性硬化症、混合細胞性、リンパ球豊富、およびリンパ球枯渇が含まれます。
非ホジキンリンパ腫はより多様であり、それぞれが異なる遺伝的、分子的、臨床的特徴を持つ幅広いサブタイプで構成されています。 NHL の一般的なサブタイプには、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、濾胞性リンパ腫 (FL)、マントル細胞リンパ腫 (MCL)、慢性リンパ性白血病 (CLL)、骨髄腫、およびその他のよりまれなサブグループが含まれます。
これらの疾患の多くは、通常、リンパ節の腫大、骨髄浸潤、全身性およびリンパ腫のサブタイプに特有の症状、および臨床検査値の異常を示します。
新しい薬剤により、最前線および再発した高リスクリンパ腫患者の予後が改善され、より正確な予後ツールにより、低リスク患者に対する良好な予後を維持しながら、低集中治療が可能になりました。
オーストリアでは現在までリンパ腫疾患が体系的に評価されていません。 したがって、AGMT のこの医療登録は、この病気の疫学、臨床経過、分子データおよびその他の生物学的データに関する最初のオーストリア全土で標準化された文書です。 リンパ腫は非常に不均一なグループであるため、すべてのサブタイプが常にこのレジストリに同時に記録されるわけではありません。 どのリンパ腫サブタイプを文書化するかは、現在どの臨床問題に焦点が当てられているかに応じて、時間の経過とともに変化する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この登録は、リンパ腫患者の国際多施設観察コホートとして設計されています。 患者の臨床症状、検査、診断、治療に関する情報は、既存の患者の医療カルテからデータを抽出することで取得されます。 生存率や腫瘍の進行などの長期的な追跡データも患者のカルテから抽出されます。 この患者追跡データは、患者が死亡するか追跡不能になるまで取得されます。
レジストリへの記録については、一般的にすでに必要とされているもの以外に、さらなる診断または治療手段は必要ありません。 レジストリへの参加は、治療ルーチンを妨げてはなりません。 患者の医療カルテにすでに記録されている日常的なデータのみが電子症例報告フォーム (eCRF) に転送されます。 患者の機密性を維持するために、各患者には登録時に固有の患者識別番号が割り当てられます。この番号は、レジストリの存続期間中、患者の医療情報およびその他のレジストリ情報に付随します。
データを入力する前に書面による同意を取得する必要があります。 死亡した患者からのインフォームドコンセントは必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- 電話番号：+436626404412
- メール：office@agmt.at
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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コンタクト：
- Richard Greil, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 登録には、18 歳以上のリンパ腫患者が含まれます。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な特性
時間枠：10年
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リンパ腫患者の一般的な特徴を説明する
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10年
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遺伝子プロファイリング
時間枠：10年
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遺伝的リスクプロファイルを説明するには
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10年
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オーストリアにおける治療が必要なリンパ腫患者の割合
時間枠：10年
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オーストリアで治療が必要なリンパ腫患者の割合を説明するには
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10年
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オーストリアで積極的な監視下にあるリンパ腫患者の割合
時間枠：10年
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オーストリアで積極的な監視下にあるリンパ腫患者の割合を説明するため
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10年
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併発疾患患者数
時間枠：10年
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リンパ腫の診断時の併発疾患について説明するため
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10年
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治療回数と治療成績
時間枠：10年
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治療内容や治療結果などについて説明するため
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10年
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患者の転帰
時間枠：10年
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患者の転帰を説明するには
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10年
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毒性
時間枠：10年
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治療の免疫学的副作用に焦点を当てて毒性を説明する（例:
サイトカイン放出症候群（CRS）、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICAN）など）
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard Greil, MD、Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。