Registro Austriaco de Linfoma AGMT
Los linfomas son un grupo de cánceres que se originan en el sistema linfático, un componente clave del sistema inmunológico. Se pueden clasificar en términos generales en dos tipos principales: linfoma de Hodgkin (LH) y linfoma no Hodgkin (NHL).
Existen diferentes subtipos de LH, incluido el linfoma de Hodgkin clásico (cHL) y el linfoma de Hodgkin nodular con predominio de linfocitos (NLPHL). Los subtipos de cHL incluyen esclerosis nodular, celularidad mixta, rico en linfocitos y empobrecido en linfocitos.
Los linfomas no Hodgkin son más diversos y comprenden una amplia gama de subtipos, cada uno con características genéticas, moleculares y clínicas distintas. Los subtipos comunes de LNH incluyen linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), linfoma folicular (FL), linfoma de células del manto (MCL), leucemia linfocítica crónica (CLL), mieloma y otros subgrupos más raros.
Muchas de estas enfermedades típicamente se presentan con agrandamiento de los ganglios linfáticos, infiltración de la médula ósea, síntomas generales y específicos del subtipo de linfoma y anomalías de laboratorio.
Los nuevos agentes han mejorado el pronóstico de los pacientes con linfoma de alto riesgo en el entorno de primera línea y en recaída, y herramientas de pronóstico más precisas permiten un tratamiento menos intensivo para los pacientes de bajo riesgo, manteniendo al mismo tiempo su buen pronóstico.
Hasta la fecha, los linfomas no se han evaluado sistemáticamente en Austria. Este registro médico de la AGMT es, por lo tanto, la primera documentación estandarizada en todo Austria sobre la epidemiología, el curso clínico y los datos moleculares y biológicos de esta enfermedad. Como los linfomas son un grupo muy heterogéneo, no siempre se documentarán todos los subtipos simultáneamente en este registro. El subtipo de linfoma que se debe documentar puede cambiar con el tiempo, dependiendo de la pregunta clínica que se esté abordando actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este registro está diseñado como una cohorte de observación multicéntrica internacional de pacientes con linfoma. La información sobre la presentación clínica, las pruebas, el diagnóstico y el tratamiento del paciente se obtendrá mediante la extracción de datos de las historias clínicas existentes del paciente. Los datos de seguimiento longitudinal, incluida la supervivencia y la progresión del tumor, también se extraerán de las historias clínicas de los pacientes. Estos datos de seguimiento del paciente se obtendrán hasta la muerte del paciente o la pérdida del seguimiento.
Para la documentación en el registro no se requieren medidas diagnósticas ni terapéuticas adicionales a las ya necesarias con carácter general. La participación en el registro no debe interferir con las rutinas de tratamiento. Sólo los datos de rutina, que ya han sido registrados en el historial médico del paciente, se transfieren a los formularios electrónicos de informes de casos (eCRF). Para mantener la confidencialidad del paciente, a cada paciente se le asignará un número de identificación de paciente único al momento de la inscripción; este número acompañará a la información médica y de otro tipo del registro del paciente durante toda la vida del registro.
Se debe obtener un consentimiento por escrito antes de la introducción de datos. No se requiere consentimiento informado de los pacientes fallecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Número de teléfono: +436626404412
- Correo electrónico: office@agmt.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Contacto:
- Richard Greil, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El registro incluirá pacientes ≥ 18 años con linfoma.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características generales
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir las características generales de los pacientes con linfoma.
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10 años
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Perfil genético
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir perfiles de riesgo genético.
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10 años
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Proporción de pacientes con linfoma en Austria que requieren tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir la proporción de pacientes con linfoma en Austria que requieren tratamiento.
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10 años
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Proporción de pacientes con linfoma en Austria bajo vigilancia activa
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir la proporción de pacientes con linfoma en Austria bajo vigilancia activa.
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10 años
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Número de pacientes con enfermedades concomitantes.
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir enfermedades concomitantes al diagnóstico de linfoma.
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10 años
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Número de tratamiento y resultado del tratamiento.
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir el tratamiento y el resultado del tratamiento, entre ellos
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10 años
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El resultado del paciente
Periodo de tiempo: 10 años
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Para describir el resultado del paciente.
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10 años
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Toxicidades
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir la toxicidad centrándose en los efectos secundarios del tratamiento mediados por medios inmunológicos (p. ej.
Síndrome de liberación de citocinas (SRC), síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICAN), etc.)
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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