AGMT østerrikske lymfomregister
Lymfomer er en gruppe kreftformer som har sin opprinnelse i lymfesystemet, en nøkkelkomponent i immunsystemet. De kan grovt kategoriseres i to hovedtyper: Hodgkin lymfom (HL) og ikke-Hodgkin lymfom (NHL).
Det finnes forskjellige undertyper av HL, inkludert klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) og nodulært lymfocytt-dominerende Hodgkin-lymfom (NLPHL). Undertypene av cHL inkluderer nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyttrik og lymfocyttfattig.
Non-Hodgkin lymfomer er mer varierte og omfatter et bredt spekter av undertyper, hver med distinkte genetiske, molekylære og kliniske egenskaper. Vanlige undertyper av NHL inkluderer diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom (FL), mantelcellelymfom (MCL), kronisk lymfatisk leukemi (CLL), myelom og andre sjeldnere undergrupper.
Mange av disse sykdommene viser seg typisk med lymfeknuteforstørrelse, benmarginfiltrasjon, generelle symptomer og subtypespesifikke symptomer på lymfom og laboratorieavvik.
Nye midler har forbedret prognosen for pasienter med høyrisiko lymfomer i frontlinjen og tilbakefall, og mer nøyaktige prognostiske verktøy muliggjør mindre intensiv behandling for lavrisikopasienter, samtidig som de opprettholder deres gode prognose.
Lymfomsykdom har ikke blitt systematisk vurdert i Østerrike til dags dato. Dette medisinske registeret til AGMT er dermed den første østerrikske standardiserte dokumentasjonen av epidemiologi, klinisk forløp og molekylære og andre biologiske data om denne sykdommen. Ettersom lymfomer er en svært heterogen gruppe, vil ikke alle undertyper alltid dokumenteres samtidig i dette registeret. Hvilken lymfomsubtype som skal dokumenteres kan endres over tid, avhengig av hvilket klinisk spørsmål som for tiden er i fokus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette registeret er utformet som en internasjonal multisenter observasjonskohort av pasienter med lymfom. Informasjon om pasientens kliniske presentasjon, tester, diagnose og behandling vil bli innhentet gjennom utvinning av data fra eksisterende medisinske pasientdiagrammer. Longitudinelle oppfølgingsdata, inkludert overlevelse og tumorprogresjon, vil også bli hentet fra pasientens medisinske kart. Disse pasientoppfølgingsdataene vil bli innhentet frem til pasientens død eller tap for oppfølging.
For dokumentasjon i registeret kreves det ikke ytterligere diagnostiske eller terapeutiske tiltak enn det som allerede er nødvendig generelt. Deltakelse i registeret må ikke forstyrre behandlingsrutinene. Kun rutinedata, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, overføres til elektroniske saksrapportskjemaer (eCRF). For å opprettholde pasientens konfidensialitet vil hver pasient bli tildelt et unikt pasientidentifikasjonsnummer ved registrering; dette nummeret vil følge pasientens medisinske og andre registeropplysninger gjennom hele registerets levetid.
Et skriftlig samtykke må innhentes før inntasting av data. Det kreves ikke informert samtykke fra avdøde pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Telefonnummer: +436626404412
- E-post: office@agmt.at
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Richard Greil, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registeret vil omfatte pasienter ≥ 18 år med lymfom.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle kjennetegn
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive generelle kjennetegn ved lymfompasienter
|
10 år
|
|
Genetisk profilering
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive genetiske risikoprofiler
|
10 år
|
|
Andel lymfompasienter i Østerrike som krever behandling
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive andelen lymfompasienter i Østerrike som krever behandling
|
10 år
|
|
Andel lymfompasienter i Østerrike under aktiv overvåking
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive andelen lymfompasienter i Østerrike under aktiv overvåking
|
10 år
|
|
Antall pasienter med samtidige sykdommer
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive samtidige sykdommer ved diagnose av lymfom
|
10 år
|
|
Antall behandlinger og behandlingsresultat
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive behandling og behandlingsresultat, blant dem
|
10 år
|
|
Pasientutfall
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive pasientens utfall
|
10 år
|
|
Toksisiteter
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive toksisitet med fokus på immunologisk medierte bivirkninger av behandling (f.
Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICAN) etc.)
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .