AGMT Itävallan lymfoomarekisteri
Lymfoomat ovat joukko syöpiä, jotka ovat peräisin lymfaattisesta järjestelmästä, joka on immuunijärjestelmän avainkomponentti. Ne voidaan luokitella laajasti kahteen päätyyppiin: Hodgkin-lymfooma (HL) ja non-Hodgkin-lymfooma (NHL).
HL:n alatyyppejä on erilaisia, mukaan lukien klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL) ja nodulaarinen lymfosyyttien hallitseva Hodgkin-lymfooma (NLPHL). cHL:n alatyyppejä ovat nodulaarinen skleroosi, sekasoluisuus, runsaasti lymfosyyttejä ja lymfosyyttejä vajavainen.
Non-Hodgkin-lymfoomat ovat monipuolisempia ja sisältävät laajan valikoiman alatyyppejä, joista jokaisella on omat geneettiset, molekyyliset ja kliiniset piirteet. NHL:n yleisiä alatyyppejä ovat diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), follikulaarinen lymfooma (FL), vaippasolulymfooma (MCL), krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), myelooma ja muut harvinaisemmat alaryhmät.
Monet näistä sairauksista ilmenevät tyypillisesti imusolmukkeiden suurenemisena, luuytimen infiltraatioina, yleisinä ja lymfooman alatyypeille ominaisina oireina ja laboratoriopoikkeavuuksina.
Uudet aineet ovat parantaneet korkean riskin lymfoomapotilaiden ennustetta etulinjassa ja uusiutuneilla potilailla, ja tarkemmat ennustetyökalut mahdollistavat vähäriskisten potilaiden vähemmän intensiivisen hoidon säilyttäen samalla heidän hyvän ennusteensa.
Lymfoomaa ei ole toistaiseksi arvioitu järjestelmällisesti Itävallassa. Tämä AGMT:n lääketieteellinen rekisteri on siten ensimmäinen Itävallan laajuinen standardoitu dokumentaatio tämän taudin epidemiologiasta, kliinisestä kulusta sekä molekyyli- ja muista biologisista tiedoista. Koska lymfoomat ovat hyvin heterogeeninen ryhmä, kaikkia alatyyppejä ei aina dokumentoida samanaikaisesti tässä rekisterissä. Dokumentoitava lymfooman alatyyppi voi muuttua ajan myötä riippuen siitä, mikä kliininen kysymys on tällä hetkellä huomion kohteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri on suunniteltu kansainväliseksi monikeskukseksi havainnointikohortiksi potilaista, joilla on lymfooma. Tietoja potilaan kliinisestä esityksestä, testeistä, diagnoosista ja hoidosta saadaan poimimalla tietoja olemassa olevista potilaiden lääketieteellisistä kartoista. Pitkittäiset seurantatiedot, mukaan lukien eloonjääminen ja kasvaimen eteneminen, otetaan myös potilaan lääketieteellisistä kaavioista. Nämä potilaan seurantatiedot saadaan potilaan kuolemaan tai seurantaan saakka.
Rekisterin dokumentoimiseksi ei tarvita muita diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä kuin ne, jotka ovat jo yleensä tarpeellisia. Rekisteriin osallistuminen ei saa häiritä hoitorutiineja. Sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF) siirretään vain rutiinitiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin. Potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen potilasnumero ilmoittautumisen yhteydessä; tämä numero on potilaan lääketieteellisten ja muiden rekisteritietojen mukana koko rekisterin elinkaaren ajan.
Ennen tietojen syöttämistä on hankittava kirjallinen suostumus. Kuolleilta potilailta ei vaadita tietoista suostumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Puhelinnumero: +436626404412
- Sähköposti: office@agmt.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Greil, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteri sisältää lymfoomaa sairastavat ≥ 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset luonteenpiirteet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaa lymfoomapotilaiden yleisiä ominaisuuksia
|
10 vuotta
|
|
Geneettinen profilointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Geneettisten riskiprofiilien kuvaaminen
|
10 vuotta
|
|
Hoitoa tarvitsevien lymfoomapotilaiden osuus Itävallassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaa hoitoa tarvitsevien lymfoomapotilaiden osuutta Itävallassa
|
10 vuotta
|
|
Aktiivisessa seurannassa olevien lymfoomapotilaiden osuus Itävallassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaa aktiivisessa seurannassa olevien lymfoomapotilaiden osuutta Itävallassa
|
10 vuotta
|
|
Samanaikaisia sairauksia sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaa muita sairauksia lymfooman diagnoosin yhteydessä
|
10 vuotta
|
|
Hoidon määrä ja hoidon tulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaamaan hoitoa ja hoidon tuloksia mm
|
10 vuotta
|
|
Potilaan tulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaamaan potilaan lopputulosta
|
10 vuotta
|
|
Myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaamaan toksisuutta keskittyen immunologisiin hoidon sivuvaikutuksiin (esim.
Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS), immuuniefektorisoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICAN) jne.)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGMT_Lymphoma_Reg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .