Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AGMT Oostenrijkse lymfoomregistratie

Lymfomen zijn een groep kankersoorten die hun oorsprong vinden in het lymfestelsel, een belangrijk onderdeel van het immuunsysteem. Ze kunnen grofweg worden onderverdeeld in twee hoofdtypen: Hodgkinlymfoom (HL) en non-Hodgkinlymfoom (NHL).

Er zijn verschillende subtypes van HL, waaronder klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) en nodulair lymfocyten-overheersend Hodgkin-lymfoom (NLPHL). De subtypen van cHL omvatten nodulaire sclerose, gemengde cellulairheid, lymfocytenrijk en lymfocytenarm.

Non-Hodgkin-lymfomen zijn diverser en omvatten een breed scala aan subtypen, elk met verschillende genetische, moleculaire en klinische kenmerken. Veel voorkomende subtypes van NHL zijn onder meer diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), folliculair lymfoom (FL), mantelcellymfoom (MCL), chronische lymfatische leukemie (CLL), myeloom en andere zeldzamere subgroepen.

Veel van deze ziekten manifesteren zich doorgaans met vergroting van de lymfeklieren, beenmerginfiltratie, algemene en lymfoom-subtype-specifieke symptomen en laboratoriumafwijkingen.

Nieuwe middelen hebben de prognose van lymfoompatiënten met een hoog risico in de frontlinie en recidiverende setting verbeterd, en nauwkeurigere prognostische hulpmiddelen maken een minder intensieve behandeling voor patiënten met een laag risico mogelijk, terwijl hun goede prognose behouden blijft.

Lymfoomziekte is tot nu toe in Oostenrijk niet systematisch beoordeeld. Dit medische register van de AGMT is dus de eerste in heel Oostenrijk gestandaardiseerde documentatie van de epidemiologie, het klinische beloop en moleculaire en andere biologische gegevens van deze ziekte. Omdat lymfomen een zeer heterogene groep vormen, zullen niet alle subtypes altijd gelijktijdig in dit register worden gedocumenteerd. Welk lymfoomsubtype gedocumenteerd moet worden, kan in de loop van de tijd veranderen, afhankelijk van de klinische vraag die momenteel centraal staat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is ontworpen als een internationaal multicenter observationeel cohort van patiënten met lymfoom. Informatie over de klinische presentatie, tests, diagnose en behandeling van de patiënt zal worden verkregen door extractie van gegevens uit bestaande medische patiëntendossiers. Longitudinale follow-upgegevens, waaronder overleving en tumorprogressie, zullen ook worden geëxtraheerd uit medische patiëntendossiers. Deze follow-upgegevens van de patiënt worden verzameld tot het overlijden van de patiënt of het verlies voor follow-up.

Voor documentatie in het register zijn geen verdere diagnostische of therapeutische maatregelen vereist dan die welke in het algemeen al noodzakelijk zijn. Deelname aan het register mag de behandelroutines niet verstoren. Alleen routinematige gegevens, die al zijn vastgelegd in het medische dossier van de patiënt, worden overgebracht naar de elektronische Case Report Forms (eCRF). Om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen, krijgt elke patiënt bij inschrijving een uniek patiëntidentificatienummer toegewezen; dit nummer zal gedurende de gehele levensduur van het register de medische en andere registerinformatie van de patiënt vergezellen.

Voorafgaand aan het invoeren van gegevens moet schriftelijke toestemming worden verkregen. Van overleden patiënten is geen geïnformeerde toestemming vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Telefoonnummer: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Studie Locaties

      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Contact:
          • Richard Greil, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geïnteresseerde sites die patiënten in deze indicatie behandelen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het register omvat patiënten ≥ 18 jaar met lymfoom.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene karakteristieken
Tijdsspanne: 10 jaar
Om algemene kenmerken van lymfoompatiënten te beschrijven
10 jaar
Genetische profilering
Tijdsspanne: 10 jaar
Om genetische risicoprofielen te beschrijven
10 jaar
Percentage lymfoompatiënten in Oostenrijk dat behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: 10 jaar
Om het aandeel lymfoompatiënten in Oostenrijk te beschrijven dat behandeling nodig heeft
10 jaar
Percentage lymfoompatiënten in Oostenrijk onder actief toezicht
Tijdsspanne: 10 jaar
Om het aandeel lymfoompatiënten in Oostenrijk onder actief toezicht te beschrijven
10 jaar
Aantal patiënten met bijkomende ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
Om bijkomende ziekten te beschrijven bij de diagnose van lymfoom
10 jaar
Aantal behandelingen en resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: 10 jaar

Om onder meer de behandeling en het resultaat van de behandeling te beschrijven

  • historische standaard met immunochemotherapie
  • cellulaire therapieën (bijv. Car-T-cellen)
  • nieuwe immuuntherapieën zoals bispecifieke antilichamen
  • continue behandeling of een inductie-/onderhoudsaanpak
  • volgorde van gebruik van verschillende behandelingen
  • duur van de behandeling
  • aanpassingen van de behandeling
  • frequentie en mate van respons
10 jaar
Patiëntresultaat
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de uitkomst van de patiënt te beschrijven
10 jaar
Toxiciteiten
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de toxiciteit te beschrijven met de nadruk op immunologisch gemedieerde bijwerkingen van de behandeling (bijv. Cytokine-release-syndroom (CRS), immuuneffectorcel-geassocieerde neurotoxiciteitssyndroom (ICAN) enz.)
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren