- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294652
AGMT 오스트리아 림프종 등록소
림프종은 면역 체계의 핵심 구성 요소인 림프계에서 발생하는 암 그룹입니다. 이는 호지킨 림프종(HL)과 비호지킨 림프종(NHL)의 두 가지 주요 유형으로 크게 분류될 수 있습니다.
HL에는 고전적 호지킨 림프종(cHL)과 결절성 림프구 우세형 호지킨 림프종(NLPHL)을 포함하여 다양한 하위 유형이 있습니다. cHL의 하위 유형에는 결절성 경화증, 혼합 세포질, 림프구 풍부 및 림프구 고갈이 포함됩니다.
비호지킨 림프종은 더욱 다양하며 광범위한 하위 유형으로 구성되며 각각 뚜렷한 유전적, 분자적, 임상적 특징을 가지고 있습니다. NHL의 일반적인 하위 유형에는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 여포성 림프종(FL), 외투세포 림프종(MCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 골수종 및 기타 희귀한 하위 그룹이 포함됩니다.
이러한 질병 중 다수는 일반적으로 림프절 비대, 골수 침윤, 일반 및 림프종 아형별 증상 및 검사실 이상으로 나타납니다.
새로운 제제는 일선 및 재발 환경에서 고위험 림프종 환자의 예후를 개선했으며, 보다 정확한 예후 도구를 사용하면 저위험 환자에 대해 덜 집중적인 치료를 가능하게 하면서 좋은 예후를 유지할 수 있습니다.
림프종 질환은 현재까지 오스트리아에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 AGMT의 의료 등록부는 이 질병의 역학, 임상 과정, 분자 및 기타 생물학적 데이터에 대한 오스트리아 전역의 최초의 표준화된 문서입니다. 림프종은 매우 이질적인 그룹이므로 모든 하위 유형이 이 레지스트리에 항상 동시에 기록되는 것은 아닙니다. 문서화할 림프종 하위 유형은 현재 초점을 맞추고 있는 임상 문제에 따라 시간이 지나면서 바뀔 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 레지스트리는 림프종 환자의 국제 다기관 관찰 코호트로 설계되었습니다. 환자의 임상 증상, 검사, 진단 및 치료에 대한 정보는 기존 환자 의료 차트에서 데이터를 추출하여 얻습니다. 생존 및 종양 진행을 포함한 종단적 추적 데이터도 환자 의료 차트에서 추출됩니다. 이 환자 추적 데이터는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 중단될 때까지 수집됩니다.
레지스트리에 문서화하기 위해 이미 일반적으로 필요한 조치 외에 추가 진단 또는 치료 조치가 필요하지 않습니다. 등록소에 참여하는 것이 치료 루틴을 방해해서는 안 됩니다. 환자의 의료 차트에 이미 기록된 일상적인 데이터만 전자 사례 보고서 양식(eCRF)으로 전송됩니다. 환자의 기밀을 유지하기 위해 각 환자에게는 등록 시 고유한 환자 식별 번호가 할당됩니다. 이 번호는 등록 기간 동안 환자의 의료 및 기타 등록 정보와 함께 제공됩니다.
데이터를 입력하기 전에 서면 동의를 받아야 합니다. 사망한 환자에게는 사전 동의가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- 전화번호: +436626404412
- 이메일: office@agmt.at
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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수석 연구원:
- Richard Greil, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 레지스트리에는 림프종을 앓고 있는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 특별한 제외기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 특성
기간: 10 년
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림프종 환자의 일반적인 특징을 설명하기 위해
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10 년
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유전자 프로파일링
기간: 10 년
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유전적 위험 프로필을 설명하려면
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10 년
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치료가 필요한 오스트리아의 림프종 환자 비율
기간: 10 년
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오스트리아에서 치료가 필요한 림프종 환자의 비율을 설명하기 위해
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10 년
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오스트리아에서 적극적 감시를 받고 있는 림프종 환자의 비율
기간: 10 년
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오스트리아에서 적극적 감시를 받고 있는 림프종 환자의 비율을 설명하기 위해
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10 년
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동반질환 환자수
기간: 10 년
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림프종 진단 시 수반되는 질환을 기술한다.
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10 년
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치료 횟수 및 치료 결과
기간: 10 년
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그 중 치료방법과 치료결과를 기술한다.
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10 년
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환자 결과
기간: 10 년
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환자의 결과를 설명하기 위해
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10 년
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독성
기간: 10 년
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치료의 면역학적 매개 부작용에 초점을 맞춰 독성을 설명합니다(예:
사이토카인 방출 증후군(CRS), 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICAN) 등)
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGMT_Lymphoma_Reg
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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