此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

AGMT 奥地利淋巴瘤登记处

淋巴瘤是一组起源于淋巴系统的癌症,淋巴系统是免疫系统的关键组成部分。 它们可大致分为两种主要类型:霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

HL 有不同的亚型,包括经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL) 和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤 (NLPHL)。 cHL 的亚型包括结节性硬化症、混合细胞型、富含淋巴细胞型和缺乏淋巴细胞型。

非霍奇金淋巴瘤更加多样化,包含多种亚型,每种亚型都有独特的遗传、分子和临床特征。 NHL 的常见亚型包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、滤泡性淋巴瘤 (FL)、套细胞淋巴瘤 (MCL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、骨髓瘤和其他罕见亚型。

许多这些疾病通常表现为淋巴结肿大、骨髓浸润、一般和淋巴瘤亚型特异性症状以及实验室异常。

新药改善了一线和复发环境中高风险淋巴瘤患者的预后,更准确的预后工具可以对低风险患者进行较低强度的治疗,同时保持其良好的预后。

迄今为止,奥地利尚未对淋巴瘤疾病进行系统评估。 因此,AGMT 的医疗登记是奥地利范围内第一个关于该疾病的流行病学、临床病程以及分子和其他生物学数据的标准化文件。 由于淋巴瘤是一个非常异质的群体,因此并非所有亚型总是同时记录在该注册表中。 记录哪种淋巴瘤亚型可能会随着时间而改变,具体取决于当前关注的临床问题。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该登记系统旨在作为淋巴瘤患者的国际多中心观察队列。 有关患者临床表现、测试、诊断和治疗的信息将通过从现有患者病历中提取数据来获得。 纵向随访数据,包括生存率和肿瘤进展,也将从患者的病历中提取。 将获得该患者的随访数据,直至患者死亡或失访。

对于登记处的记录,除了一般已经必要的措施外,不需要进一步的诊断或治疗措施。 参与登记不得干扰治疗常规。 只有已记录在患者病历中的常规数据才会传输至电子病例报告表 (eCRF)。 为了维护患者的机密性,每位患者在登记时将被分配一个唯一的患者识别号码;该号码将在整个登记有效期内伴随患者的医疗和其他登记信息。

输入数据之前必须获得书面同意。 不需要已故患者的知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • 电话号码:+436626404412
  • 邮箱office@agmt.at

学习地点

      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • 接触:
          • Richard Greil, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

治疗该适应症患者的感兴趣的网站将被邀请参与该登记。

描述

纳入标准:

  • 登记处将包括 18 岁以上的淋巴瘤患者。

排除标准:

  • 没有具体的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般特征
大体时间:10年
描述淋巴瘤患者的一般特征
10年
基因分析
大体时间:10年
描述遗传风险概况
10年
奥地利需要治疗的淋巴瘤患者比例
大体时间:10年
描述奥地利需要治疗的淋巴瘤患者的比例
10年
奥地利接受主动监测的淋巴瘤患者比例
大体时间:10年
描述奥地利接受主动监测的淋巴瘤患者的比例
10年
患有伴随疾病的患者人数
大体时间:10年
描述淋巴瘤诊断时的伴随疾病
10年
治疗次数和治疗结果
大体时间:10年

描述治疗和治疗结果,其中

  • 免疫化疗的历史标准
  • 细胞疗法(例如 Car-T细胞)
  • 新型免疫疗法,例如双特异性抗体
  • 持续治疗或诱导/维持方法
  • 各种治疗方法的使用顺序
  • 治疗持续时间
  • 治疗调整
  • 反应的频率和程度
10年
患者结果
大体时间:10年
描述患者的结果
10年
毒性
大体时间:10年
描述毒性,重点关注治疗的免疫介导副作用(例如 细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICAN)等)
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Greil, MD、Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月27日

初级完成 (估计的)

2033年12月31日

研究完成 (估计的)

2033年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅