AGMT Österreichisches Lymphomregister
Lymphome sind eine Gruppe von Krebsarten, die ihren Ursprung im Lymphsystem haben, einem Schlüsselbestandteil des Immunsystems. Sie können grob in zwei Haupttypen eingeteilt werden: Hodgkin-Lymphom (HL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL).
Es gibt verschiedene Subtypen von HL, darunter das klassische Hodgkin-Lymphom (cHL) und das noduläre Lymphozyten-dominante Hodgkin-Lymphom (NLPHL). Zu den Subtypen von cHL gehören noduläre Sklerose, gemischtzellige, lymphozytenreiche und lymphozytenarme cHL.
Non-Hodgkin-Lymphome sind vielfältiger und umfassen ein breites Spektrum an Subtypen mit jeweils unterschiedlichen genetischen, molekularen und klinischen Merkmalen. Zu den häufigen Subtypen des NHL gehören das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL), das follikuläre Lymphom (FL), das Mantelzell-Lymphom (MCL), die chronische lymphatische Leukämie (CLL), das Myelom und andere seltenere Untergruppen.
Viele dieser Krankheiten gehen typischerweise mit einer Lymphknotenvergrößerung, einer Knochenmarkinfiltration, allgemeinen und Lymphom-Subtyp-spezifischen Symptomen und Laboranomalien einher.
Neuartige Wirkstoffe haben die Prognose von Hochrisiko-Lymphompatienten in der Erstbehandlung und bei Rückfällen verbessert, und genauere Prognoseinstrumente ermöglichen eine weniger intensive Behandlung von Niedrigrisikopatienten bei gleichzeitiger Beibehaltung ihrer guten Prognose.
Lymphomerkrankungen wurden in Österreich bislang nicht systematisch erfasst. Dieses medizinische Register der AGMT ist somit die erste österreichweit standardisierte Dokumentation der Epidemiologie, des klinischen Verlaufs sowie molekularer und anderer biologischer Daten dieser Erkrankung. Da es sich bei Lymphomen um eine sehr heterogene Gruppe handelt, werden in diesem Register nicht immer alle Subtypen gleichzeitig erfasst. Welcher Lymphom-Subtyp erfasst werden soll, kann sich im Laufe der Zeit ändern, je nachdem, welche klinische Fragestellung gerade im Fokus steht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Register ist als internationale multizentrische Beobachtungskohorte von Patienten mit Lymphomen konzipiert. Informationen über das klinische Erscheinungsbild, die Tests, die Diagnose und die Behandlung des Patienten werden durch Extraktion von Daten aus vorhandenen Patientenakten gewonnen. Längsschnitt-Follow-up-Daten, einschließlich Überleben und Tumorprogression, werden ebenfalls aus den Krankenakten der Patienten extrahiert. Diese Patienten-Follow-up-Daten werden bis zum Tod oder Verlust der Nachsorge des Patienten erhoben.
Für die Dokumentation im Register sind keine weiteren diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen erforderlich als die, die im Allgemeinen bereits erforderlich sind. Die Teilnahme am Register darf die Behandlungsabläufe nicht beeinträchtigen. In die elektronischen Case Report Forms (eCRF) werden nur Routinedaten übertragen, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden. Um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren, wird jedem Patienten bei der Registrierung eine eindeutige Patientenidentifikationsnummer zugewiesen. Diese Nummer begleitet die medizinischen und anderen Registerinformationen des Patienten während der gesamten Lebensdauer des Registers.
Vor der Eingabe von Daten ist eine schriftliche Einwilligung einzuholen. Von verstorbenen Patienten ist keine Einverständniserklärung erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Telefonnummer: +436626404412
- E-Mail: office@agmt.at
Studienorte
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Salzburg, Österreich, 5020
- Rekrutierung
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Kontakt:
- Richard Greil, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Register umfasst Patienten ≥ 18 Jahre mit Lymphomen.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Charakteristiken
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um allgemeine Merkmale von Lymphompatienten zu beschreiben
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10 Jahre
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Genetisches Profiling
Zeitfenster: 10 Jahre
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Zur Beschreibung genetischer Risikoprofile
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10 Jahre
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Anteil der behandlungsbedürftigen Lymphompatienten in Österreich
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibung des Anteils der behandlungsbedürftigen Lymphompatienten in Österreich
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10 Jahre
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Anteil der Lymphompatienten in Österreich unter aktiver Überwachung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibung des Anteils der Lymphompatienten in Österreich unter aktiver Überwachung
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10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibung der Begleiterkrankungen bei der Diagnose eines Lymphoms
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10 Jahre
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Anzahl der Behandlungen und Behandlungsergebnis
Zeitfenster: 10 Jahre
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Unter anderem um die Behandlung und das Ergebnis der Behandlung zu beschreiben
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10 Jahre
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Patientenergebnis
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um das Ergebnis des Patienten zu beschreiben
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10 Jahre
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Toxizitäten
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibung der Toxizität mit Schwerpunkt auf immunologisch vermittelten Nebenwirkungen der Behandlung (z. B.
Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS), Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICAN) usw.)
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGMT_Lymphoma_Reg
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Lymphom
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