Rakouský lymfomový registr AGMT
Lymfomy jsou skupinou nádorových onemocnění, která mají původ v lymfatickém systému, klíčové složce imunitního systému. Lze je obecně rozdělit do dvou hlavních typů: Hodgkinův lymfom (HL) a non-Hodgkinův lymfom (NHL).
Existují různé podtypy HL, včetně klasického Hodgkinova lymfomu (cHL) a Hodgkinova lymfomu s převahou nodulárních lymfocytů (NLPHL). Subtypy cHL zahrnují nodulární sklerózu, smíšenou celularitu, lymfocyty bohaté a lymfocyty depletované.
Non-Hodgkinovy lymfomy jsou rozmanitější a zahrnují širokou škálu podtypů, z nichž každý má odlišné genetické, molekulární a klinické rysy. Mezi běžné podtypy NHL patří difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), folikulární lymfom (FL), lymfom z plášťových buněk (MCL), chronická lymfocytární leukémie (CLL), myelom a další vzácnější podskupiny.
Mnoho z těchto onemocnění se typicky projevuje zvětšením lymfatických uzlin, infiltrací kostní dřeně, obecnými příznaky a symptomy specifickými pro podtyp lymfomu a laboratorními abnormalitami.
Nové přípravky zlepšily prognózu pacientů s vysoce rizikovým lymfomem v první linii a v případě relapsu a přesnější prognostické nástroje umožňují méně intenzivní léčbu u pacientů s nízkým rizikem při zachování jejich dobré prognózy.
Lymfomová onemocnění nebyla v Rakousku dosud systematicky hodnocena. Tento lékařský registr AGMT je tak první celorakouskou standardizovanou dokumentací epidemiologie, klinického průběhu a molekulárních a dalších biologických dat tohoto onemocnění. Vzhledem k tomu, že lymfomy jsou velmi heterogenní skupinou, ne všechny podtypy budou v tomto registru vždy dokumentovány současně. Který podtyp lymfomu má být dokumentován, se může v průběhu času měnit v závislosti na tom, jaká klinická otázka je aktuálně v centru pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento registr je koncipován jako mezinárodní multicentrická observační kohorta pacientů s lymfomem. Informace o pacientově klinickém obrazu, testech, diagnóze a léčbě budou získány extrakcí dat ze stávajících lékařských tabulek pacientů. Údaje o dlouhodobém sledování, včetně přežití a progrese nádoru, budou také extrahovány z lékařských tabulek pacientů. Tyto údaje o sledování pacienta budou získávány až do smrti pacienta nebo ztráty sledování.
Pro dokumentaci v registru nejsou nutná žádná další diagnostická nebo terapeutická opatření než ta, která jsou již obecně nezbytná. Účast v registru nesmí narušovat léčebné postupy. Do elektronického formuláře Case Report Forms (eCRF) se přenášejí pouze rutinní údaje, které již byly zaznamenány do lékařského schématu pacienta. Pro zachování důvěrnosti pacienta bude každému pacientovi při registraci přiděleno jedinečné identifikační číslo pacienta; toto číslo bude provázet zdravotní a další registrační údaje pacienta po celou dobu životnosti registru.
Před vložením údajů je nutné získat písemný souhlas. Od zemřelých pacientů není vyžadován žádný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Telefonní číslo: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Kontakt:
- Richard Greil, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registr bude zahrnovat pacienty ≥ 18 let s lymfomem.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná charakteristika
Časové okno: 10 let
|
Popsat obecnou charakteristiku pacientů s lymfomem
|
10 let
|
|
Genetické profilování
Časové okno: 10 let
|
Popsat profily genetického rizika
|
10 let
|
|
Podíl pacientů s lymfomem v Rakousku, kteří vyžadují léčbu
Časové okno: 10 let
|
Popsat podíl pacientů s lymfomem v Rakousku, kteří vyžadují léčbu
|
10 let
|
|
Podíl pacientů s lymfomem v Rakousku pod aktivním dohledem
Časové okno: 10 let
|
Popsat podíl pacientů s lymfomem v Rakousku pod aktivním dohledem
|
10 let
|
|
Počet pacientů se souběžnými onemocněními
Časové okno: 10 let
|
Popsat průvodní onemocnění při diagnostice lymfomu
|
10 let
|
|
Počet ošetření a výsledek léčby
Časové okno: 10 let
|
Popsat léčbu a výsledek léčby, mezi nimi
|
10 let
|
|
Výsledek pacienta
Časové okno: 10 let
|
Popsat výsledek pacienta
|
10 let
|
|
Toxicita
Časové okno: 10 let
|
Popsat toxicitu se zaměřením na imunologicky zprostředkované vedlejší účinky léčby (např.
Syndrom uvolňování cytokinů (CRS), syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami (ICAN) atd.)
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .