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Registro austriaco dei linfomi AGMT

I linfomi sono un gruppo di tumori che hanno origine nel sistema linfatico, un componente chiave del sistema immunitario. Possono essere classificati in due tipi principali: linfoma di Hodgkin (HL) e linfoma non Hodgkin (NHL).

Esistono diversi sottotipi di HL, tra cui il linfoma di Hodgkin classico (cHL) e il linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria (NLPHL). I sottotipi di cHL comprendono la sclerosi nodulare, la cellularità mista, quella ricca di linfociti e quella depleta di linfociti.

I linfomi non Hodgkin sono più diversificati e comprendono un'ampia gamma di sottotipi, ciascuno con caratteristiche genetiche, molecolari e cliniche distinte. I sottotipi comuni di NHL includono linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma follicolare (FL), linfoma a cellule mantellari (MCL), leucemia linfocitica cronica (LLC), mieloma e altri sottogruppi più rari.

Molte di queste malattie si presentano tipicamente con ingrossamento dei linfonodi, infiltrazione del midollo osseo, sintomi generali e specifici del sottotipo di linfoma e anomalie di laboratorio.

Nuovi agenti hanno migliorato la prognosi dei pazienti con linfoma ad alto rischio in prima linea e in ambito recidivante e strumenti prognostici più accurati consentono un trattamento meno intensivo per i pazienti a basso rischio, pur mantenendo la loro buona prognosi.

Finora in Austria le malattie linfomatiche non sono state valutate sistematicamente. Questo registro medico dell'AGMT è quindi la prima documentazione standardizzata a livello austriaco dell'epidemiologia, del decorso clinico e dei dati molecolari e biologici di questa malattia. Poiché i linfomi costituiscono un gruppo molto eterogeneo, non tutti i sottotipi saranno sempre documentati contemporaneamente in questo registro. Quale sottotipo di linfoma deve essere documentato può cambiare nel tempo, a seconda della domanda clinica attualmente al centro dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo registro è concepito come una coorte osservazionale multicentrica internazionale di pazienti con linfoma. Le informazioni sulla presentazione clinica, sui test, sulla diagnosi e sul trattamento del paziente saranno ottenute attraverso l'estrazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti esistenti. I dati di follow-up longitudinale, inclusa la sopravvivenza e la progressione del tumore, verranno estratti anche dalle cartelle cliniche dei pazienti. Questi dati di follow-up del paziente saranno ottenuti fino alla morte del paziente o alla perdita al follow-up.

Per la documentazione in anagrafe non sono richiesti ulteriori provvedimenti diagnostici o terapeutici oltre a quelli già necessari in generale. La partecipazione al registro non deve interferire con le routine terapeutiche. Solo i dati di routine, che sono già stati registrati nella cartella clinica del paziente, vengono trasferiti ai Case Report Forms elettronici (eCRF). Per mantenere la riservatezza del paziente, a ciascun paziente verrà assegnato un numero identificativo univoco al momento dell'iscrizione; questo numero accompagnerà le informazioni mediche e di altro tipo del registro del paziente per tutta la durata del registro.

Prima dell'inserimento dei dati è necessario ottenere il consenso scritto. Non è richiesto il consenso informato ai pazienti deceduti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Numero di telefono: +436626404412
  • Email: office@agmt.at

Luoghi di studio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Contatto:
          • Richard Greil, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I centri interessati che trattano pazienti con questa indicazione saranno invitati a partecipare a questo registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il registro includerà pazienti di età ≥ 18 anni affetti da linfoma.

Criteri di esclusione:

  • Non sono previsti criteri di esclusione specifici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche generali
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere le caratteristiche generali dei pazienti con linfoma
10 anni
Profilazione genetica
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere i profili di rischio genetico
10 anni
Proporzione di pazienti con linfoma in Austria che necessitano di trattamento
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere la percentuale di pazienti con linfoma in Austria che necessitano di trattamento
10 anni
Proporzione di pazienti con linfoma in Austria sotto sorveglianza attiva
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere la percentuale di pazienti con linfoma in Austria sotto sorveglianza attiva
10 anni
Numero di pazienti con malattie concomitanti
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere le malattie concomitanti alla diagnosi di linfoma
10 anni
Numero di trattamenti ed esito del trattamento
Lasso di tempo: 10 anni

Per descrivere il trattamento e l'esito del trattamento, tra questi

  • standard storico con l’immunochemioterapia
  • terapie cellulari (es. cellule Car-T)
  • nuove immunoterapie come gli anticorpi bispecifici
  • trattamento continuo o un approccio di induzione/mantenimento
  • sequenza di utilizzo dei vari trattamenti
  • durata del trattamento
  • aggiustamenti del trattamento
  • frequenza e grado di risposta
10 anni
Esito del paziente
Lasso di tempo: 10 anni
Per descrivere l'esito del paziente
10 anni
Tossicità
Lasso di tempo: 10 anni
Descrivere la tossicità concentrandosi sugli effetti collaterali del trattamento mediati dal punto di vista immunologico (ad es. Sindrome da rilascio di citochine (CRS), sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICAN) ecc.)
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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