Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Austriacki rejestr chłoniaków AGMT

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Chłoniaki to grupa nowotworów wywodzących się z układu limfatycznego, kluczowego elementu układu odpornościowego. Można je ogólnie podzielić na dwa główne typy: chłoniak Hodgkina (HL) i chłoniak nieziarniczy (NHL).

Istnieją różne podtypy HL, w tym klasyczny chłoniak Hodgkina (cHL) i chłoniak Hodgkina guzkowego z przewagą limfocytów (NLPHL). Podtypy cHL obejmują stwardnienie guzkowe, postać mieszaną, bogatą w limfocyty i ubogą w limfocyty.

Chłoniaki nieziarnicze są bardziej zróżnicowane i obejmują szeroką gamę podtypów, z których każdy ma odrębne cechy genetyczne, molekularne i kliniczne. Typowe podtypy NHL obejmują chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka grudkowego (FL), chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL), szpiczaka i inne rzadsze podgrupy.

Wiele z tych chorób zazwyczaj objawia się powiększeniem węzłów chłonnych, naciekiem szpiku kostnego, objawami ogólnymi i specyficznymi dla podtypu chłoniaka oraz nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.

Nowe leki poprawiły rokowanie u pacjentów z chłoniakiem wysokiego ryzyka w leczeniu pierwszego rzutu choroby i w fazie nawrotu choroby, a dokładniejsze narzędzia prognostyczne umożliwiają mniej intensywne leczenie pacjentów niskiego ryzyka, przy jednoczesnym zachowaniu dobrego rokowania.

Do chwili obecnej w Austrii nie przeprowadzono systematycznej oceny choroby chłoniaka. Niniejszy rejestr medyczny AGMT jest zatem pierwszą ogólnoaustriacką, standaryzowaną dokumentacją dotyczącą epidemiologii, przebiegu klinicznego oraz molekularnych i innych danych biologicznych tej choroby. Ponieważ chłoniaki stanowią bardzo niejednorodną grupę, nie wszystkie podtypy będą zawsze udokumentowane jednocześnie w tym rejestrze. To, który podtyp chłoniaka ma zostać udokumentowany, może zmieniać się z biegiem czasu, w zależności od tego, na jakim pytaniu klinicznym aktualnie skupiamy się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr ten zaprojektowano jako międzynarodową, wieloośrodkową kohortę obserwacyjną pacjentów z chłoniakiem. Informacje na temat obrazu klinicznego pacjenta, badań, diagnozy i leczenia zostaną uzyskane poprzez ekstrakcję danych z istniejących kart medycznych pacjenta. Dane z obserwacji długoterminowej, w tym przeżycie i progresja nowotworu, zostaną również pobrane z kart medycznych pacjentów. Dane dotyczące obserwacji pacjenta będą uzyskiwane aż do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji.

W przypadku dokumentacji w rejestrze nie są wymagane żadne dalsze działania diagnostyczne ani terapeutyczne poza tymi, które są już ogólnie konieczne. Uczestnictwo w rejestrze nie może kolidować z procedurami leczenia. Do elektronicznych Formularzy Opisu Przypadku (eCRF) przekazywane są wyłącznie dane rutynowe, które zostały już zapisane w karcie zdrowia pacjenta. Aby zachować poufność pacjenta, po rejestracji każdemu pacjentowi zostanie przypisany niepowtarzalny numer identyfikacyjny; numer ten będzie towarzyszyć informacjom medycznym pacjenta i innym informacjom rejestracyjnym przez cały okres obowiązywania rejestru.

Przed wprowadzeniem danych należy uzyskać pisemną zgodę. Od zmarłych pacjentów nie jest wymagana świadoma zgoda.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Numer telefonu: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Lokalizacje studiów

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zainteresowane ośrodki leczące pacjentów w tym wskazaniu zostaną zaproszone do udziału w tym rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestr będzie obejmował pacjentów w wieku ≥ 18 lat chorych na chłoniaka.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ogólna
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie ogólnej charakterystyki pacjentów z chłoniakiem
10 lat
Profilowanie genetyczne
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie profili ryzyka genetycznego
10 lat
Odsetek pacjentów z chłoniakiem w Austrii wymagających leczenia
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie odsetka pacjentów z chłoniakiem w Austrii wymagających leczenia
10 lat
Odsetek pacjentów z chłoniakiem w Austrii objętych aktywnym nadzorem
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie odsetka pacjentów z chłoniakiem w Austrii objętych aktywnym nadzorem
10 lat
Liczba pacjentów z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie chorób współistniejących w momencie rozpoznania chłoniaka
10 lat
Liczba zabiegów i wynik leczenia
Ramy czasowe: 10 lat

Opisanie leczenia i wyników leczenia, m.in

  • historyczny standard z immunochemioterapią
  • terapie komórkowe (np. Komórki T samochodu)
  • nowe immunoterapie, takie jak przeciwciała bispecyficzne
  • leczenie ciągłe lub podejście indukcyjne/podtrzymujące
  • kolejność stosowania różnych zabiegów
  • czas trwania leczenia
  • korekty leczenia
  • częstotliwość i stopień reakcji
10 lat
Wynik pacjenta
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać wynik pacjenta
10 lat
Toksyczność
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać toksyczność ze szczególnym uwzględnieniem immunologicznych skutków ubocznych leczenia (np. Zespół uwalniania cytokin (CRS), zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICAN) itp.)
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Subskrybuj