Registro Austríaco de Linfoma AGMT
Os linfomas são um grupo de cânceres que se originam no sistema linfático, um componente-chave do sistema imunológico. Eles podem ser amplamente categorizados em dois tipos principais: linfoma de Hodgkin (LH) e linfoma não-Hodgkin (LNH).
Existem diferentes subtipos de LH, incluindo o linfoma de Hodgkin clássico (LHc) e o linfoma de Hodgkin nodular com predominância de linfócitos (NLPHL). Os subtipos de LHc incluem esclerose nodular, celularidade mista, rica em linfócitos e depletada de linfócitos.
Os linfomas não-Hodgkin são mais diversos e compreendem uma ampla gama de subtipos, cada um com características genéticas, moleculares e clínicas distintas. Os subtipos comuns de LNH incluem linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), linfoma folicular (FL), linfoma de células do manto (MCL), leucemia linfocítica crônica (LLC), mieloma e outros subgrupos mais raros.
Muitas destas doenças apresentam-se tipicamente com aumento dos gânglios linfáticos, infiltração da medula óssea, sintomas gerais e específicos do subtipo de linfoma e anomalias laboratoriais.
Novos agentes melhoraram o prognóstico de pacientes com linfoma de alto risco na linha de frente e em contexto de recidiva, e ferramentas de prognóstico mais precisas permitem um tratamento menos intensivo para pacientes de baixo risco, mantendo ao mesmo tempo seu bom prognóstico.
A doença linfoma não foi avaliada sistematicamente na Áustria até à data. Este registo médico da AGMT é, portanto, a primeira documentação padronizada em toda a Áustria sobre epidemiologia, evolução clínica e dados moleculares e outros dados biológicos desta doença. Como os linfomas constituem um grupo muito heterogêneo, nem todos os subtipos serão sempre documentados simultaneamente neste registro. O subtipo de linfoma a ser documentado pode mudar ao longo do tempo, dependendo da questão clínica que está atualmente em foco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este registro foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica internacional de pacientes com linfoma. Informações sobre a apresentação clínica do paciente, exames, diagnóstico e tratamento serão obtidas por meio da extração de dados de prontuários existentes do paciente. Dados de acompanhamento longitudinal, incluindo sobrevivência e progressão do tumor, também serão extraídos dos prontuários médicos dos pacientes. Os dados de acompanhamento do paciente serão obtidos até a morte do paciente ou perda de acompanhamento.
Para a documentação no registo não são necessárias outras medidas diagnósticas ou terapêuticas além das já necessárias em geral. A participação no registro não deve interferir nas rotinas de tratamento. Apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para os Formulários de Relato de Casos eletrônicos (eCRF). Para manter a confidencialidade do paciente, cada paciente receberá um número de identificação exclusivo no momento da inscrição; esse número acompanhará as informações médicas e outras informações do registro do paciente durante toda a vida do registro.
Um consentimento por escrito deve ser obtido antes da entrada de dados. Nenhum consentimento informado é necessário de pacientes falecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Número de telefone: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Contato:
- Richard Greil, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O registro incluirá pacientes ≥ 18 anos com linfoma.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características gerais
Prazo: 10 anos
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Descrever as características gerais dos pacientes com linfoma
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10 anos
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Perfil Genético
Prazo: 10 anos
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Para descrever perfis de risco genético
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10 anos
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Proporção de pacientes com linfoma na Áustria que necessitam de tratamento
Prazo: 10 anos
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Descrever a proporção de pacientes com linfoma na Áustria que necessitam de tratamento
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10 anos
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Proporção de pacientes com linfoma na Áustria sob vigilância ativa
Prazo: 10 anos
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Descrever a proporção de pacientes com linfoma na Áustria sob vigilância ativa
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10 anos
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Número de pacientes com doenças concomitantes
Prazo: 10 anos
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Descrever doenças concomitantes no diagnóstico de linfoma
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10 anos
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Número de tratamento e resultado do tratamento
Prazo: 10 anos
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Descrever o tratamento e o resultado do tratamento, entre eles
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10 anos
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Resultado do Paciente
Prazo: 10 anos
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Para descrever o resultado do paciente
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10 anos
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Toxicidades
Prazo: 10 anos
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Descrever a toxicidade com foco nos efeitos colaterais do tratamento mediados imunologicamente (por ex.
Síndrome de liberação de citocinas (SRC), síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas (ICAN), etc.)
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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