Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AGMT osztrák limfóma nyilvántartás

2025. április 9. frissítette: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

A limfómák a rákos megbetegedések egy csoportja, amelyek a nyirokrendszerből, az immunrendszer kulcsfontosságú összetevőjéből származnak. Alapvetően két fő típusba sorolhatók: Hodgkin limfóma (HL) és non-Hodgkin limfóma (NHL).

A HL-nek különböző altípusai vannak, beleértve a klasszikus Hodgkin limfómát (cHL) és a noduláris limfocita-domináns Hodgkin limfómát (NLPHL). A cHL altípusai közé tartozik a göbös szklerózis, a vegyes celluláris, limfocitában gazdag és limfocitahiányos.

A non-Hodgkin limfómák változatosabbak, és altípusok széles skáláját tartalmazzák, amelyek mindegyike eltérő genetikai, molekuláris és klinikai jellemzőkkel rendelkezik. Az NHL gyakori altípusai közé tartozik a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), a follikuláris limfóma (FL), a köpenysejtes limfóma (MCL), a krónikus limfocitás leukémia (CLL), a mielóma és más ritkább alcsoportok.

E betegségek közül sok jellemzően nyirokcsomó-megnagyobbodás, csontvelő-infiltráció, általános és limfóma-altípusra jellemző tünetek és laboratóriumi eltérések jelentkeznek.

Az új szerek javították a magas kockázatú limfómás betegek előrejelzését a frontvonalban és a relapszusban, és a pontosabb prognosztikai eszközök lehetővé teszik az alacsony kockázatú betegek kevésbé intenzív kezelését, miközben fenntartják jó prognózisukat.

A limfómás betegséget Ausztriában eddig nem vizsgálták szisztematikusan. Az AGMT ezen orvosi regisztere tehát az első osztrák szintű szabványosított dokumentáció a betegség epidemiológiájáról, klinikai lefolyásáról, valamint molekuláris és egyéb biológiai adatairól. Mivel a limfómák nagyon heterogén csoportot alkotnak, nem mindig minden altípust egyidejűleg dokumentálunk ebben a regiszterben. A dokumentálandó limfóma-altípus idővel változhat, attól függően, hogy éppen melyik klinikai kérdés áll a középpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a regiszter a limfómában szenvedő betegek nemzetközi multicentrikus megfigyelési csoportja. A páciens klinikai megjelenésével, tesztjeivel, diagnózisával és kezelésével kapcsolatos információkat a meglévő betegorvosi diagramok adatainak kinyerésével szerezzük be. A longitudinális nyomon követési adatokat, beleértve a túlélést és a tumor progresszióját, szintén a betegek egészségügyi diagramjaiból nyerik ki. Ezeket a betegkövetési adatokat a beteg haláláig vagy a nyomon követés megszűnéséig kell beszerezni.

A nyilvántartásban való dokumentáláshoz nincs szükség további diagnosztikai vagy terápiás intézkedésekre, mint az általánosságban már szükséges. A nyilvántartásban való részvétel nem zavarhatja a kezelési rutinokat. Az elektronikus esetjelentési űrlapokba (eCRF) csak a rutinadatok kerülnek átvitelre, amelyeket már rögzítettek a páciens egészségügyi kártyáján. A betegek bizalmas kezelésének megőrzése érdekében minden páciens egyedi betegazonosító számot kap a beiratkozáskor; ez a szám kíséri a páciens egészségügyi és egyéb nyilvántartási adatait a nyilvántartás teljes élettartama alatt.

Az adatok bevitele előtt írásos hozzájárulást kell kérni. Az elhunyt betegek tájékozott beleegyezésére nincs szükség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Telefonszám: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Tanulmányi helyek

      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Toborzás
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard Greil, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az érdeklődő oldalak, amelyek ebben az indikációban betegeket kezelnek, felkérést kapnak, hogy vegyenek részt ebben a nyilvántartásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyilvántartásba beletartoznak a 18 év feletti limfómás betegek is.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek konkrét kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános jellemzők
Időkeret: 10 év
A limfómás betegek általános jellemzőinek leírása
10 év
Genetikai profilalkotás
Időkeret: 10 év
Genetikai kockázati profilok leírása
10 év
A kezelést igénylő limfómás betegek aránya Ausztriában
Időkeret: 10 év
Leírni a limfómás betegek arányát Ausztriában, akik kezelésre szorulnak
10 év
Aktív megfigyelés alatt álló limfómás betegek aránya Ausztriában
Időkeret: 10 év
Az aktív megfigyelés alatt álló ausztriai limfómás betegek arányának leírása
10 év
Az egyidejű betegségekben szenvedők száma
Időkeret: 10 év
A limfóma diagnózisa során fellépő kísérő betegségek leírása
10 év
A kezelések száma és a kezelés eredménye
Időkeret: 10 év

A kezelés és a kezelés kimenetelének leírása, köztük

  • történelmi standard immunkemoterápiával
  • sejtterápiák (pl. Car-T sejtek)
  • új immunterápiák, például bispecifikus antitestek
  • folyamatos kezelés vagy indukciós/karbantartó megközelítés
  • különböző kezelések felhasználási sorrendje
  • kezelés időtartama
  • kezelési kiigazítások
  • a válasz gyakorisága és mértéke
10 év
A beteg kimenetele
Időkeret: 10 év
A páciens eredményének leírása
10 év
Toxicitások
Időkeret: 10 év
A toxicitás leírása a kezelés immunológiai közvetített mellékhatásaira összpontosítva (pl. Citokin felszabadulási szindróma (CRS), immuneffektor sejtekkel összefüggő neurotoxicitási szindróma (ICAN) stb.)
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel