Registre autrichien des lymphomes AGMT
Les lymphomes sont un groupe de cancers qui proviennent du système lymphatique, un élément clé du système immunitaire. Ils peuvent être globalement classés en deux types principaux : le lymphome hodgkinien (LH) et le lymphome non hodgkinien (LNH).
Il existe différents sous-types de LH, notamment le lymphome hodgkinien classique (HLc) et le lymphome hodgkinien nodulaire à prédominance lymphocytaire (NLPHL). Les sous-types de cHL comprennent la sclérose nodulaire, la CELLULARITÉ mixte, riche en lymphocytes et appauvrie en lymphocytes.
Les lymphomes non hodgkiniens sont plus diversifiés et comprennent un large éventail de sous-types, chacun présentant des caractéristiques génétiques, moléculaires et cliniques distinctes. Les sous-types courants de LNH comprennent le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome folliculaire (FL), le lymphome à cellules du manteau (MCL), la leucémie lymphoïde chronique (LLC), le myélome et d'autres sous-groupes plus rares.
Beaucoup de ces maladies se manifestent généralement par une hypertrophie des ganglions lymphatiques, une infiltration de la moelle osseuse, des symptômes généraux et spécifiques au sous-type de lymphome et des anomalies de laboratoire.
De nouveaux agents ont amélioré le pronostic des patients atteints de lymphome à haut risque en première ligne et en rechute, et des outils de pronostic plus précis permettent un traitement moins intensif pour les patients à faible risque, tout en maintenant leur bon pronostic.
Les lymphomes n'ont pas encore été systématiquement évalués en Autriche. Ce registre médical de l'AGMT constitue ainsi la première documentation standardisée à l'échelle autrichienne sur l'épidémiologie, l'évolution clinique et les données moléculaires et autres données biologiques de cette maladie. Les lymphomes constituant un groupe très hétérogène, tous les sous-types ne seront pas toujours documentés simultanément dans ce registre. Le sous-type de lymphome à documenter peut changer au fil du temps, en fonction de la question clinique actuellement au centre de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce registre est conçu comme une cohorte observationnelle multicentrique internationale de patients atteints de lymphome. Les informations sur la présentation clinique du patient, les tests, le diagnostic et le traitement seront obtenues grâce à l'extraction de données à partir des dossiers médicaux existants des patients. Les données de suivi longitudinal, y compris la survie et la progression tumorale, seront également extraites des dossiers médicaux des patients. Ces données de suivi des patients seront obtenues jusqu'au décès ou à la perte de suivi du patient.
Pour la documentation dans le registre, aucune autre mesure diagnostique ou thérapeutique n'est requise que celles déjà nécessaires en général. La participation au registre ne doit pas interférer avec les routines de traitement. Seules les données de routine, déjà enregistrées dans le dossier médical du patient, sont transférées vers les formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF). Pour préserver la confidentialité des patients, chaque patient se verra attribuer un numéro d'identification de patient unique lors de son inscription ; ce numéro accompagnera les informations médicales et autres informations du registre du patient tout au long de la durée de vie du registre.
Un consentement écrit doit être obtenu avant la saisie des données. Aucun consentement éclairé n’est requis de la part des patients décédés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Numéro de téléphone: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Contact:
- Richard Greil, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le registre inclura les patients ≥ 18 ans atteints d'un lymphome.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques générales
Délai: 10 années
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Décrire les caractéristiques générales des patients atteints de lymphome
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10 années
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Profilage génétique
Délai: 10 années
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Décrire les profils de risque génétique
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10 années
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Proportion de patients atteints de lymphome en Autriche nécessitant un traitement
Délai: 10 années
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Décrire la proportion de patients atteints de lymphome en Autriche qui nécessitent un traitement
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10 années
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Proportion de patients atteints de lymphome sous surveillance active en Autriche
Délai: 10 années
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Décrire la proportion de patients atteints de lymphome en Autriche sous surveillance active
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10 années
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Nombre de patients atteints de maladies concomitantes
Délai: 10 années
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Décrire les maladies concomitantes au moment du diagnostic du lymphome
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10 années
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Nombre de traitements et résultat du traitement
Délai: 10 années
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Décrire le traitement et les résultats du traitement, parmi lesquels
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10 années
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Résultat pour les patients
Délai: 10 années
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Pour décrire le résultat du patient
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10 années
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Toxicités
Délai: 10 années
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Décrire la toxicité en mettant l'accent sur les effets secondaires immunologiques du traitement (par ex.
Syndrome de libération des cytokines (SRC), syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICAN), etc.)
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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