AGMT österrikiska lymfomregistret
Lymfom är en grupp cancer som har sitt ursprung i lymfsystemet, en nyckelkomponent i immunsystemet. De kan brett kategoriseras i två huvudtyper: Hodgkin lymfom (HL) och non-Hodgkin lymfom (NHL).
Det finns olika subtyper av HL, inklusive klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL) och nodulärt lymfocyt-dominerande Hodgkin-lymfom (NLPHL). Undertyperna av cHL inkluderar nodulär skleros, blandad cellularitet, lymfocytrik och lymfocytutarmad.
Non-Hodgkin-lymfom är mer olika och omfattar ett brett spektrum av subtyper, var och en med distinkta genetiska, molekylära och kliniska egenskaper. Vanliga subtyper av NHL inkluderar diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), follikulärt lymfom (FL), mantelcellslymfom (MCL), kronisk lymfatisk leukemi (CLL), myelom och andra sällsynta subgrupper.
Många av dessa sjukdomar uppträder vanligtvis med lymfkörtelförstoring, benmärgsinfiltration, allmänna symtom och lymfomsubtypspecifika symtom och laboratorieavvikelser.
Nya medel har förbättrat prognosen för patienter med högrisklymfom i frontlinjen och återfallsmiljön och mer exakta prognostiska verktyg möjliggör mindre intensiv behandling för lågriskpatienter, samtidigt som deras goda prognos bibehålls.
Lymfomsjukdom har hittills inte systematiskt utvärderats i Österrike. Detta medicinska register av AGMT är således den första österrikiska standardiserade dokumentationen av epidemiologi, kliniskt förlopp och molekylära och andra biologiska data för denna sjukdom. Eftersom lymfom är en mycket heterogen grupp kommer inte alla subtyper alltid att dokumenteras samtidigt i detta register. Vilken lymfomsubtyp som ska dokumenteras kan förändras över tid, beroende på vilken klinisk fråga som just nu är i fokus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta register är utformat som en internationell multicenter observationskohort av patienter med lymfom. Information om patientens kliniska presentation, tester, diagnos och behandling kommer att erhållas genom extraktion av data från befintliga patientjournaler. Longitudinella uppföljningsdata, inklusive överlevnad och tumörprogression, kommer också att extraheras från patientjournaler. Dessa patientuppföljningsdata kommer att erhållas tills patienten dör eller förlust till uppföljning.
För dokumentation i registret krävs inga ytterligare diagnostiska eller terapeutiska åtgärder än de som redan är nödvändiga i allmänhet. Deltagande i registret får inte störa behandlingsrutinerna. Endast rutindata, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, överförs till de elektroniska fallrapportformulären (eCRF). För att upprätthålla patientens konfidentialitet kommer varje patient att tilldelas ett unikt patientidentifieringsnummer vid registreringen; detta nummer kommer att medfölja patientens medicinska och andra registerinformation under hela registrets livstid.
Ett skriftligt samtycke måste erhållas innan uppgifterna matas in. Inget informerat samtycke krävs från avlidna patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Telefonnummer: +436626404412
- E-post: office@agmt.at
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Kontakt:
- Richard Greil, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registret kommer att omfatta patienter ≥ 18 år med lymfom.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga specifika uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generella egenskaper
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva allmänna egenskaper hos lymfompatienter
|
10 år
|
|
Genetisk profilering
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva genetiska riskprofiler
|
10 år
|
|
Andel lymfompatienter i Österrike som kräver behandling
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva andelen lymfompatienter i Österrike som kräver behandling
|
10 år
|
|
Andel lymfompatienter i Österrike under aktiv övervakning
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva andelen lymfompatienter i Österrike under aktiv övervakning
|
10 år
|
|
Antal patienter med samtidiga sjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Att beskriva samtidiga sjukdomar vid diagnos av lymfom
|
10 år
|
|
Antal behandlingar och behandlingsresultat
Tidsram: 10 år
|
Att bland annat beskriva behandling och behandlingsresultat
|
10 år
|
|
Patientresultat
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva patientens resultat
|
10 år
|
|
Toxiciteter
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva toxicitet med fokus på immunologiskt förmedlade biverkningar av behandling (t.ex.
Cytokinfrisättningssyndrom (CRS), Immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICAN) etc.)
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .