月経困難症に対する後脛骨神経神経増殖療法
2024年3月2日 更新者：Jing-Dung, SHEN、Taichung Armed Forces General Hospital
月経困難症に対する後脛骨神経神経増殖療法の治療効果
このクロスオーバー研究の目的は、月経困難症に対する後脛骨神経神経増殖療法の治療効果を評価することです。 主な成果は Visual Analogue Scale の改善です。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
•後脛骨神経神経増殖療法は月経困難症の痛みを軽減できるでしょうか。
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、グループ 1 は最初の 2 つの月経周期で神経増殖療法を受け、その後の 2 つの月経周期で経口アセトアミノフェン (500mg) を受けます。 グループ02は、最初の2つの月経周期で経口アセトアミノフェン(500mg)を受け、その後、その後の2つの月経周期で神経増殖療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、月経痛を伴う正常な月経周期を経験している20～50歳の女性60名を対象としたクロスオーバー研究です。
これらの参加者は、ランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられます。
グループ 1 では、最初の 2 つの月経周期中に後脛骨神経神経増殖療法が投与され、その後の 2 つの月経周期にわたって経口アセトアミノフェン (500mg) が投与されます。
逆に、グループ 2 では、最初の 2 つの月経周期中に経口アセトアミノフェン (500mg) が投与され、その後最後の 2 つの月経周期の間は後脛骨神経神経増殖療法に移行します。
この試験の主な結果の尺度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善です。
二次アウトカムには、SF-36 アンケートを使用して評価される、治療前後の生活の質の変化の評価が含まれます。
さらに、脈拍診断機器を使用して、治療前後の経絡エネルギーの変化を分析します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Other (Non US)
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Taichung、Other (Non US)、台湾、41168
- 募集
- Taichung Armed Forces General Hospital
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コンタクト：
- Jing-dung Shen, MD
- 電話番号：+886958878129
- メール：jdwhydo@gmail.com
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主任研究者：
- Jing-dung Shen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 月経痛を伴う正常な月経周期を経験している18～50歳の女性
除外基準:
- 治療が必要な悪性腫瘍。
- 妊娠中
- その他の急性および慢性の痛みがあり、薬物治療を受けている方。
- アセトアミノフェンにアレルギーのある方、または禁忌のある方。
- ホルモン避妊薬を同時に使用している方。
- 凝固障害のある方、または抗凝固薬を服用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ-1
最初の 2 つの月経周期の間に後脛骨神経神経増殖療法が投与され、その後の 2 つの月経周期にわたって経口アセトアミノフェン (500mg) が投与されます。
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リアルタイムの超音波ガイド針により、後脛骨神経周囲に 10ml の 5% ブドウ糖溶液を注入し、神経刺激反応を誘発します。
経口アセトアミノフェン 500mg タブ統計、その後必要に応じて Q6h を測定。
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実験的：グループ-2
最初の 2 つの月経周期中に経口アセトアミノフェン (500mg) が投与され、その後最後の 2 つの月経周期の間は後脛骨神経神経増殖療法に移行します。
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リアルタイムの超音波ガイド針により、後脛骨神経周囲に 10ml の 5% ブドウ糖溶液を注入し、神経刺激反応を誘発します。
経口アセトアミノフェン 500mg タブ統計、その後必要に応じて Q6h を測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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視覚的アナログスケールは 0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) までの範囲でした。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36v2® 健康調査
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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SF-36 アンケートは、身体機能、役割 - 身体的、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割 - 感情的健康、および精神的健康の 8 つの健康領域をそれぞれ測定する短い形式の健康調査です。
各健康ドメインのスコアは、身体的コンポーネントの概要 (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) スコアに寄与します。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。