Neuroproloterapia do nervo tibial posterior para dismenorreia
2 de março de 2024 atualizado por: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
A eficácia do tratamento da neuroproloterapia do nervo tibial posterior na dismenorreia
O objetivo deste estudo cruzado é avaliar a eficácia do tratamento da neuroproloterapia do nervo tibial posterior na dismenorreia. O resultado primário é a melhoria da Escala Visual Analógica. A principal questão que pretende responder é:
•A neuroproloterapia do nervo tibial posterior poderia aliviar a dor da dismenorreia.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, o Grupo-1 receberá neuroproloterapia nos primeiros 2 ciclos menstruais seguido de paracetamol oral (500mg) nos 2 ciclos menstruais subsequentes. O Grupo 02 receberá paracetamol oral (500 mg) nos 2 ciclos menstruais iniciais, seguido de neuroproloterapia nos 2 ciclos menstruais subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio é um estudo cruzado envolvendo a inscrição de 60 mulheres com idades entre 20 e 50 anos que apresentam ciclos menstruais normais acompanhados de dores menstruais.
Esses participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos distintos.
No Grupo-1, a neuroproloterapia do nervo tibial posterior será administrada durante os dois primeiros ciclos menstruais, seguida de paracetamol oral (500 mg) nos dois ciclos menstruais subsequentes.
Por outro lado, no Grupo-2, paracetamol oral (500 mg) será administrado durante os dois ciclos menstruais iniciais, seguido por uma transição para neuroproloterapia do nervo tibial posterior nos dois últimos ciclos menstruais.
A medida de resultado primário para este ensaio é a melhoria na Escala Visual Analógica (VAS).
Os desfechos secundários incluem uma avaliação das mudanças na qualidade de vida antes e depois do tratamento, avaliada pelo questionário SF-36.
Além disso, instrumentos de diagnóstico de pulso serão empregados para analisar alterações na energia dos meridianos antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other (Non US)
-
Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
- Recrutamento
- Taichung Armed Forces General Hospital
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Contato:
- Jing-dung Shen, MD
- Número de telefone: +886958878129
- E-mail: jdwhydo@gmail.com
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Investigador principal:
- Jing-dung Shen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 50 anos que apresentam ciclos menstruais normais acompanhados de dor menstrual
Critério de exclusão:
- Tumores malignos que requerem tratamento.
- Grávida
- Aqueles que apresentam outras dores agudas e crônicas e estão recebendo tratamento medicamentoso relevante.
- Aqueles que são alérgicos ao paracetamol ou têm contra-indicações.
- Aqueles que usam anticoncepcionais hormonais ao mesmo tempo.
- Aqueles com distúrbios de coagulação ou tomando medicamentos anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
A neuroproloterapia do nervo tibial posterior será administrada durante os dois primeiros ciclos menstruais, seguida de paracetamol oral (500 mg) nos dois ciclos menstruais subsequentes.
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Agulha guiada por ultrassom em tempo real que injeta 10ml de solução de dextrose a 5% ao redor do nervo tibial posterior para provocar uma resposta neuroestimulatória.
Acetaminofeno oral 500mg guia stat, seguido de Q6h, se necessário.
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Experimental: Grupo-2
Paracetamol oral (500 mg) será administrado durante os dois ciclos menstruais iniciais, seguido por uma transição para neuroproloterapia do nervo tibial posterior nos dois últimos ciclos menstruais.
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Agulha guiada por ultrassom em tempo real que injeta 10ml de solução de dextrose a 5% ao redor do nervo tibial posterior para provocar uma resposta neuroestimulatória.
Acetaminofeno oral 500mg guia stat, seguido de Q6h, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês, 4º mês.
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A escala visual analógica variou de 0(sem dor) a 10(dor intensa)
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Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês, 4º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Pesquisa de Saúde SF-36v2®
Prazo: Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês, 4º mês.
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O questionário SF-36 é uma pesquisa de saúde resumida que mede cada um dos seguintes oito domínios de saúde: funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental.
Cada pontuação do domínio de saúde contribui para as pontuações do Resumo do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS).
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Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês, 4º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C202304001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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