Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Tibia Nerve Neuroproloterapi for dysmenoré

2. marts 2024 opdateret af: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital

Behandlingseffektiviteten af ​​posterior tibia nerve neuroproloterapi på dysmenoré

Målet med denne crossover-undersøgelse er at vurdere behandlingseffektiviteten af ​​posterior tibia nerve neuroproloterapi på dysmenoré. Det primære resultat er forbedringen af ​​Visual Analogue Scale. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

•Kunne den posteriore tibialisnerve neuroproloterapi lindre smerten ved dysmenoré.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe-1 vil modtage neuroproloterapi i de første 2 menstruationscyklusser efterfulgt af oral acetaminophen (500 mg) i de efterfølgende 2 menstruationscyklusser. Group02 vil modtage oral acetaminophen (500 mg) i de første 2 menstruationscyklusser, efterfulgt af neuroproloterapi i de efterfølgende 2 menstruationscyklusser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er en crossover-undersøgelse, der involverer tilmelding af 60 kvinder i alderen 20-50 år, som oplever normale menstruationscyklusser ledsaget af menstruationssmerter. Disse deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to adskilte grupper. I gruppe-1 vil posterior tibial nerve neuroproloterapi blive administreret under de første to menstruationscyklusser, efterfulgt af oral acetaminophen (500 mg) i de efterfølgende to menstruationscyklusser. Omvendt, i gruppe-2, vil oral acetaminophen (500 mg) blive givet under de første to menstruationscyklusser, efterfulgt af en overgang til posterior tibial nerve neuroproloterapi i de sidste to menstruationscyklusser. Det primære resultatmål for dette forsøg er forbedringen i Visual Analog Scale (VAS). Sekundære resultater omfatter en vurdering af ændringer i livskvalitet før og efter behandling, som evalueret ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet. Endvidere vil pulsdiagnoseinstrumenter blive anvendt til at analysere ændringer i meridianenergi før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Other (Non US)
      • Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
        • Rekruttering
        • Taichung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing-dung Shen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-50 år, som oplever normale menstruationscyklusser ledsaget af menstruationssmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede tumorer, der kræver behandling.
  • Gravid
  • Dem, der har andre akutte og kroniske smerter og modtager relevant lægemiddelbehandling.
  • Dem, der er allergiske over for acetaminophen eller har kontraindikationer.
  • Dem, der bruger hormonelle præventionsmidler på samme tid.
  • Dem med koagulationsforstyrrelser eller tager antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-1
Posterior tibial nerve neuroproloterapi vil blive administreret i løbet af de første to menstruationscyklusser, efterfulgt af oral acetaminophen (500 mg) i de efterfølgende to menstruationscyklusser
Procedure: Posterior tibial nerve neuroproloterapi
Ultralydsstyret nål i realtid, der injicerer 10 ml 5 % dextroseopløsning omkring den posterior tibiale nerve for at fremkalde en neurostimulatorisk respons.
Medicin: Acetaminophen 500 mg Tab
Oral acetaminophen 500mg tab stat, efterfulgt af Q6h hvis nødvendigt.
Eksperimentel: Gruppe-2
Oral acetaminophen (500 mg) vil blive givet under de første to menstruationscyklusser, efterfulgt af en overgang til posterior tibial nerve neuroproloterapi i de sidste to menstruationscyklusser.
Procedure: Posterior tibial nerve neuroproloterapi
Ultralydsstyret nål i realtid, der injicerer 10 ml 5 % dextroseopløsning omkring den posterior tibiale nerve for at fremkalde en neurostimulatorisk respons.
Medicin: Acetaminophen 500 mg Tab
Oral acetaminophen 500mg tab stat, efterfulgt af Q6h hvis nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned.
Den visuelle analoge skala gik fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36v2® Health Survey
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned.
SF-36-spørgeskemaet er en kortformig sundhedsundersøgelse, der måler hvert af følgende otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Hver sundhedsdomæne-score bidrager til de fysiske komponentresuméer (PCS) og mentale komponentresuméer (MCS)
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Armed Forces General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C202304001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior tibial nerve neuroproloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner