Takaosan sääriluun hermon neuroproloterapia dysmenorrean hoitoon
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
Takaosan sääriluun hermon neuroproloterapian tehokkuus dysmenorreassa
Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida posteriorisen sääriluun hermon neuroproloterapian tehokkuutta dysmenorrean hoidossa. Ensisijainen tulos on visuaalisen analogisen asteikon parantaminen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
•Voiko posteriorisen sääriluun hermon neuroproloterapia lievittää dysmenorrean aiheuttamaa kipua?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1 saa neuroproloterapiaa ensimmäisten 2 kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen oraalista asetaminofeenia (500 mg) seuraavien 2 kuukautiskierron aikana. Ryhmä 02 saa suun kautta asetaminofeenia (500 mg) ensimmäisten 2 kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen se saa neuroproloterapiaa seuraavien 2 kuukautiskierron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 60 20–50-vuotiasta naista, joilla on normaalit kuukautiskierrot, joihin liittyy kuukautiskipuja.
Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään.
Ryhmässä 1 posteriorisen sääriluun hermon neuroproloterapiaa annetaan kahden ensimmäisen kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen oraalista asetaminofeenia (500 mg) seuraavien kahden kuukautiskierron aikana.
Sitä vastoin ryhmässä 2 oraalista asetaminofeenia (500 mg) annetaan kahden ensimmäisen kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen siirrytään takaosan sääriluun hermon neuroproloterapiaan kahden viimeisen kuukautiskierron aikana.
Tämän kokeen ensisijainen tulosmitta on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) parantaminen.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu elämänlaadun muutosten arviointi ennen hoitoa ja sen jälkeen SF-36-kyselylomakkeella arvioituna.
Lisäksi pulssidiagnostiikkalaitteita käytetään analysoimaan meridiaanienergian muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non US)
-
Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
- Rekrytointi
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing-dung Shen, MD
- Puhelinnumero: +886958878129
- Sähköposti: jdwhydo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jing-dung Shen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat naiset, joilla on normaalit kuukautiskierrot, joihin liittyy kuukautiskipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa vaativat pahanlaatuiset kasvaimet.
- Raskaana
- Ne, joilla on muuta akuuttia ja kroonista kipua ja jotka saavat asianmukaista lääkehoitoa.
- Ne, jotka ovat allergisia asetaminofeenille tai joilla on vasta-aiheita.
- Ne, jotka käyttävät samanaikaisesti hormonaalista ehkäisyä.
- Ne, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-1
Takaosan sääriluun hermon neuroproloterapiaa annetaan kahden ensimmäisen kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen oraalista asetaminofeenia (500 mg) seuraavien kahden kuukautiskierron aikana
|
Reaaliaikainen ultraääniohjattu neula injektoi 10 ml 5-prosenttista dekstroosiliuosta posteriorisen sääriluun hermon ympärille neurostimulatorisen vasteen aikaansaamiseksi.
Oraalinen asetaminofeeni 500mg tab stat, jonka jälkeen Q6h tarvittaessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-2
Suun kautta annettavaa asetaminofeenia (500 mg) annetaan kahden ensimmäisen kuukautiskierron aikana, minkä jälkeen siirrytään posterioriseen sääriluun hermon neuroproloterapiaan kahden viimeisen kuukautiskierron aikana.
|
Reaaliaikainen ultraääniohjattu neula injektoi 10 ml 5-prosenttista dekstroosiliuosta posteriorisen sääriluun hermon ympärille neurostimulatorisen vasteen aikaansaamiseksi.
Oraalinen asetaminofeeni 500mg tab stat, jonka jälkeen Q6h tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi.
|
Visuaalinen analoginen asteikko vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu)
|
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36v2® terveystutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi.
|
SF-36-kysely on lyhytmuotoinen terveyskysely, joka mittaa jokaista seuraavista kahdeksasta terveyden osa-alueesta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Jokainen terveysalueen pistemäärä vaikuttaa Physical Component Summary (PCS)- ja Mental Component Summary (MCS) -pisteisiin
|
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202304001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .