胫骨后神经神经增殖疗法治疗痛经
2024年3月2日 更新者：Jing-Dung, SHEN、Taichung Armed Forces General Hospital
胫后神经增殖疗法治疗痛经的疗效
这项交叉研究的目的是评估胫骨后神经神经增殖疗法对痛经的治疗效果。 主要成果是视觉模拟量表的改善。 它旨在回答的主要问题是：
•胫后神经神经增殖疗法可以减轻痛经的疼痛吗？
参与者将被随机分为两组，第1组将在前2个月经周期接受神经增殖疗法，随后在随后的2个月经周期口服对乙酰氨基酚（500mg）。 第02组在最初2个月经周期中口服对乙酰氨基酚(500mg)，随后在随后的2个月经周期中接受神经增殖疗法。
研究概览
详细说明
该试验是一项交叉研究，招募了 60 名 20-50 岁、月经周期正常但伴有经痛的女性。
这些参与者将被随机分配到两个不同的组中。
在第一组中，将在前两个月经周期期间进行胫后神经神经增殖疗法，随后在随后的两个月经周期中口服对乙酰氨基酚（500mg）。
相反，在第 2 组中，将在最初两个月经周期期间口服对乙酰氨基酚（500mg），然后在最后两个月经周期过渡到胫后神经神经增殖疗法。
该试验的主要结果指标是视觉模拟量表（VAS）的改善。
次要结局包括对治疗前后生活质量变化的评估，使用 SF-36 问卷进行评估。
此外，还将利用脉诊仪来分析治疗前后经络能量的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other (Non US)
-
Taichung、Other (Non US)、台湾、41168
- 招聘中
- Taichung Armed Forces General Hospital
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接触：
- Jing-dung Shen, MD
- 电话号码：+886958878129
- 邮箱：jdwhydo@gmail.com
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首席研究员：
- Jing-dung Shen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁月经周期正常但伴有经痛的女性
排除标准：
- 需要治疗的恶性肿瘤。
- 孕
- 患有其他急、慢性疼痛并正在接受相关药物治疗者。
- 对对乙酰氨基酚过敏或有禁忌症者。
- 同时使用激素避孕药的人。
- 患有凝血功能障碍或服用抗凝药物者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
前两个月经周期将进行胫后神经神经增殖疗法，随后的两个月经周期将口服对乙酰氨基酚（500mg）
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实时超声引导针在胫后神经周围注射 10ml 5% 葡萄糖溶液，引起神经刺激反应。
口服对乙酰氨基酚 500 毫克片剂，如果需要，随后服用 Q6 小时。
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实验性的：第2组
在最初的两个月经周期期间将给予口服对乙酰氨基酚（500mg），然后在最后两个月经周期过渡到胫后神经神经增殖疗法。
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实时超声引导针在胫后神经周围注射 10ml 5% 葡萄糖溶液，引起神经刺激反应。
口服对乙酰氨基酚 500 毫克片剂，如果需要，随后服用 Q6 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线，第一个月，第二个月，第三个月，第四个月。
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视觉模拟评分范围从0（无痛）到10（严重疼痛）
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基线，第一个月，第二个月，第三个月，第四个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36v2® 健康调查
大体时间：基线，第一个月，第二个月，第三个月，第四个月。
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SF-36 问卷是一项简短的健康调查，测量以下八个健康领域中的每一个：身体功能、角色身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情绪和心理健康。
每个健康领域分数都会影响身体成分摘要 (PCS) 和精神成分摘要 (MCS) 分数
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基线，第一个月，第二个月，第三个月，第四个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月2日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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