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월경통에 대한 후경골신경 신경증식요법

2024년 3월 2일 업데이트: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital

월경통에 대한 후경골신경 신경증식요법의 치료 효과

이 교차 연구의 목표는 월경 곤란증에 대한 후경골 신경 신경 증식 요법의 치료 효능을 평가하는 것입니다. 주요 결과는 시각적 아날로그 척도의 개선입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

•후경골신경 신경증식요법이 월경통의 통증을 완화시킬 수 있는가?

참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1은 처음 2개의 월경 주기에 신경증식요법을 받고 이후 2개의 월경 주기에는 경구용 아세트아미노펜(500mg)을 받습니다. Group02는 첫 2번의 월경주기 동안 경구용 아세트아미노펜(500mg)을 투여받고, 이후 2번의 월경주기 동안 신경증식요법을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이번 임상시험은 생리통을 동반한 정상적인 생리주기를 경험하는 20~50세 여성 60명을 대상으로 한 교차 연구다. 이 참가자들은 두 개의 개별 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 1군에서는 첫 2번의 월경주기 동안 후경골신경 신경증식요법을 투여하고, 이후 2번의 월경주기에는 경구용 아세트아미노펜(500mg)을 투여한다. 반대로, 그룹 2에서는 처음 두 번의 월경 주기 동안 경구용 아세트아미노펜(500mg)을 투여한 후 마지막 두 번의 월경 주기 동안 후경골 신경 신경 증식 요법으로 전환합니다. 이 시험의 주요 결과 측정은 VAS(Visual Analog Scale)의 개선입니다. 이차 결과에는 SF-36 설문지를 사용하여 평가한 치료 전후의 삶의 질 변화에 대한 평가가 포함됩니다. 또한, 맥박진단 장비를 활용해 치료 전후의 경락 에너지 변화를 분석할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Other (Non US)
      • Taichung, Other (Non US), 대만, 41168
        • 모병
        • Taichung Armed Forces General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jing-dung Shen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생리통을 동반한 정상적인 생리주기를 경험하는 18~50세 여성

제외 기준:

  • 치료가 필요한 악성종양.
  • 임신한
  • 기타 급성 및 만성 통증이 있으며, 관련 약물치료를 받고 있는 자.
  • 아세트아미노펜에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있는 분.
  • 호르몬 피임약을 동시에 사용하는 사람.
  • 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹-1
후경골신경 신경증식요법은 처음 두 번의 월경주기 동안 투여되며, 이후 두 번의 월경주기에는 경구용 아세트아미노펜(500mg)이 투여됩니다.
실시간 초음파 유도 바늘로 5% 포도당 용액 10ml를 후경골 신경 주위에 주입하여 신경자극 반응을 유도합니다.
경구용 아세트아미노펜 500mg 정제를 투여하고, 필요한 경우 6시간 후에 투여합니다.
실험적: 그룹-2
처음 두 번의 월경 주기 동안 경구 아세트아미노펜(500mg)을 투여한 후 마지막 두 번의 월경 주기 동안 후경골 신경 신경증식요법으로 전환합니다.
실시간 초음파 유도 바늘로 5% 포도당 용액 10ml를 후경골 신경 주위에 주입하여 신경자극 반응을 유도합니다.
경구용 아세트아미노펜 500mg 정제를 투여하고, 필요한 경우 6시간 후에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월.
시각적 아날로그 척도의 범위는 0(통증 없음)부터 10(심한 통증)까지입니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36v2® 건강 설문조사
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월.
SF-36 설문지는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 등 8가지 건강 영역을 각각 측정하는 간략한 건강 설문조사입니다. 각 건강 영역 점수는 PCS(물리적 구성 요소 요약) 및 MCS(정신 구성 요소 요약) 점수에 영향을 줍니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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