術後疼痛に対するアロマテラピーの効果: ランダム化臨床試験
2024年12月10日 更新者:Maria Fernanda de Oliveira Faria、University of Sao Paulo
麻酔後の回復室にいる成人患者の術後疼痛に対するアロマセラピーの効果:ランダム化臨床試験
はじめに: 痛みは、患者に害を及ぼす可能性がある術後直後の主要な合併症の 1 つであり、薬理学的および非薬理学的方法によって管理できます。
補完的統合医療実践は、症状を治療するために伝統的な知識に基づいた治療リソースを使用する非薬理学的方法です。
その中でも、アロマテラピーは際立っています。これは、治療目的での吸入または局所塗布によるエッセンシャルオイルの使用で構成され、特に周術期ケアの文脈で看護介入として使用できます。
目的: 手術直後の成人患者の術後疼痛に対するアロマテラピーの効果を評価すること。
方法: これは教育病院で実施されるランダム化比較臨床試験です。
このプロジェクトは、サンパウロ大学看護学部とサンパウロ大学病院の研究倫理委員会に提出されました。
あらゆる種類の麻酔下で、あらゆる外科専門分野の待機的外科手術を受ける成人患者が含まれます。
認知症、認知障害、慢性疼痛と診断された人は除外されます。喘息、アレルギー性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、接触皮膚炎、ラベンダーの香りの化粧品に対するアレルギー、または介入に使用される化合物に対する過敏症の病歴のある個人。理由を問わず再手術の手続き。
この介入は、術後すぐに通常のケアを伴う看護師による皮膚からの 2% ラベンダー エッセンシャル オイルによるアロマセラピーの適用と吸入で構成されます。プラセボ群には、通常のケアに関連するグレープシード植物油の塗布のみを受けます。
痛みを評価するために数値的口頭スケールが適用され、患者の入院時に、最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごと、または 15、30、45、60 分、1 時間 30 分、2 時間後はバイタルパラメータが測定されます。介入適用から数時間後、麻酔後の回復室で。
変数間の可能な関連性は、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して検証されます。
平均値または中央値間の比較は、コルモゴロフ-スミルノフ検定に従って決定された正規性に応じて、スチューデントの t 検定またはマン-ホイットニー検定を使用して行われます。
採用される有意水準は 5% になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05508-000
- Universidade de Sao Paulo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる種類の麻酔下であらゆる外科専門分野の待機的外科手術を受ける成人患者
除外基準:
- 認知症、認知障害、または慢性疼痛と診断された人。
- 喘息、アレルギー性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、接触皮膚炎、ラベンダーの香りの化粧品に対するアレルギー、または介入に使用される化合物に対する過敏症の病歴のある個人。
- 理由を問わず再手術の手続き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1: 2% ラベンダー エッセンシャル オイル。
グループは、術後すぐに、通常のケアと関連して、看護師による 2% ラベンダー エッセンシャル オイルによるアロマテラピーの皮膚適用と吸入を受けます。
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この介入は、術後すぐに通常のケアと関連して、2% ラベンダー エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピーの皮膚適用と看護師による吸入で構成されます。
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プラセボコンパレーター:グループ 2: グレープシード植物油。
プラセボ群には、麻酔後の回復室での通常のケアに伴うグレープシード植物油の塗布のみを受けます。
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プラセボ群には、手術直後の通常のケアに伴うグレープシード植物油の塗布のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性の痛み
時間枠:2時間
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麻酔後の回復室で、患者の入院時、適用介入後 15、30、45、60 分、1 時間 30 分、2 時間後に痛みを評価するための数値による口頭スケール (1 ~ 10)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧(収縮期血圧と拡張期血圧の両方)
時間枠:2時間
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麻酔後の回復室で、患者の入院時、適用介入後 15、30、45、60 分、1 時間 30 分、2 時間後における非侵襲的血圧測定 (mmHg)
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2時間
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心拍数
時間枠:2時間
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患者の入院時、適用介入後 15、30、45、60 分後、1 時間 30 分後、2 時間後、麻酔後の回復室でマルチパラメータモニターを使用した心拍数測定 (bpm)
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2時間
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呼吸頻度
時間枠:2時間
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麻酔後の回復室での、患者入院時、適用介入後15、30、45、60分、1時間30分、2時間後における呼吸頻度の評価(1分あたりの呼吸数をカウントすることによる呼吸数)
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2時間
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酸素飽和度
時間枠:2時間
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患者入院時、適用介入後 15、30、45、60 分、1 時間 30 分および 2 時間後、麻酔後の酸素飽和度 (SpO2) 測定 (パーセント (%)、パルスオキシメータ非侵襲的装置による)回復室
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2時間
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温度
時間枠:2時間
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麻酔後の回復室での、患者の入院時、適用介入後15、30、45、60分後、1時間30分後、2時間後の体温評価(摂氏スケール)
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。