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芳香疗法对术后疼痛的影响:随机临床试验

2024年12月10日 更新者:Maria Fernanda de Oliveira Faria、University of Sao Paulo

芳香疗法对麻醉后恢复室成年患者术后疼痛的影响:随机临床试验

简介:疼痛是术后即刻对患者造成伤害的主要并发症之一,可以通过药物和非药物方法进行治疗。 补充性综合健康实践是使用基于传统知识的治疗资源来治疗症状的非药物方法。 其中,芳香疗法脱颖而出,它包括通过吸入或局部涂抹精油来达到治疗目的,并且可以用作护理干预措施,特别是在围手术期护理中。 目的:评价芳香疗法对成年患者术后即刻疼痛的效果。 方法:这是一项随机对照临床试验,将在教学医院进行。 该项目已提交给圣保罗大学护理学院和圣保罗大学医院的研究伦理委员会。 将包括在任何类型的麻醉下接受任何外科专业的选择性外科手术的成年患者。 被诊断患有痴呆、认知障碍或慢性疼痛的个人将被排除在外;有哮喘、过敏性支气管炎、慢性阻塞性肺病、接触性皮炎或对薰衣草香味化妆品过敏,或对干预中使用的化合物过敏的个体;因任何原因重新手术的程序。 干预措施包括在术后立即通过皮肤使用含有 2% 薰衣草精油的芳香疗法并由护士吸入,并结合常规护理;安慰剂组将仅接受与常规护理相关的葡萄籽植物油的应用。 将应用数字语言量表来评估疼痛,​​并在患者入院时测量生命参数,第一小时内每十五分钟测量一次,第二小时内每三十分钟测量一次,或在 15、30、45、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 分钟后测量。实施干预措施后数小时,在麻醉后恢复室。 变量之间可能的关联将使用皮尔逊卡方或费舍尔精确检验进行验证。 平均值或中位数之间的比较将使用 Student t 或 Mann-Whitney 检验进行,具体取决于根据 Kolmogorov-Smirnov 检验确定的正态性。 采用的显着性水平为5%。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、05508-000
        • Universidade de São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在任何类型的麻醉下接受任何外科专业的选择性手术的成年患者

排除标准:

  • 被诊断患有痴呆症、认知障碍或慢性疼痛的个人;
  • 有哮喘、过敏性支气管炎、慢性阻塞性肺病、接触性皮炎或对薰衣草香味化妆品过敏,或对干预中使用的化合物过敏的个体;
  • 因任何原因重新手术的程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组:2% 薰衣草精油。
术后立即,小组将接受由护士使用 2% 薰衣草精油经皮和吸入的芳香疗法,并结合常规护理。
干预措施包括在术后立即进行 2% 薰衣草精油芳香疗法的皮肤涂抹和由护士吸入,并结合常规护理
安慰剂比较:第2组:葡萄籽植物油。
安慰剂组将仅接受与麻醉后恢复室的常规护理相关的葡萄籽植物油的应用。
安慰剂组仅在术后立即接受与常规护理相关的葡萄籽植物油的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性疼痛
大体时间:2小时
在麻醉后恢复室中,使用数字语言量表(1 至 10)评估患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时后的疼痛。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压(收缩压和舒张压)
大体时间:2小时
在患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时后,在麻醉后恢复室进行无创血压测量(以毫米汞柱为单位)
2小时
心率
大体时间:2小时
患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时后,在麻醉后恢复室使用多参数监测仪测量心率(以 bpm 为单位)
2小时
呼吸频率
大体时间:2小时
患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时后,在麻醉后恢复室进行呼吸频率评估(通过计算每分钟呼吸次数来评估呼吸频率)
2小时
血氧饱和度
大体时间:2小时
患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时、麻醉后进行血氧饱和度 (SpO2) 测量(以百分比 (%) 表示,使用脉搏血氧仪非侵入式设备)恢复室
2小时
温度
大体时间:2小时
患者入院时、应用干预后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、1 小时 30 分钟和 2 小时后,在麻醉后恢复室进行体温评估(摄氏度)
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月18日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月2日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月10日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 022024 Maria Fernanda

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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