Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromaterapi på postoperativ smerte: randomiseret klinisk forsøg

10. december 2024 opdateret af: Maria Fernanda de Oliveira Faria, University of Sao Paulo

Effekt af aromaterapi på postoperativ smerte hos voksne patienter i post-anæstesibehandlingsrum: Randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Smerter er en af ​​de vigtigste komplikationer i den umiddelbare postoperative periode, der kan skade patienten og kan håndteres gennem farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Komplementære Integrative Health Practices er ikke-farmakologiske metoder, der bruger terapeutiske ressourcer baseret på traditionel viden til at behandle symptomer. Blandt dem skiller aromaterapi sig ud, som består af brugen af ​​æteriske olier gennem inhalation eller topisk påføring til terapeutiske formål, og som kan bruges som en sygeplejeintervention, især i forbindelse med perioperativ pleje. Formål: At evaluere effekten af ​​aromaterapi på postoperativ smerte hos voksne patienter i den umiddelbare postoperative periode. Metode: Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vil blive gennemført på et undervisningshospital. Projektet blev forelagt for de forskningsetiske komitéer ved School of Nursing ved University of Sao Paulo og University of Sao Paulo Hospital. Voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer af enhver kirurgisk specialitet under anæstesi af enhver type, vil blive inkluderet. Personer diagnosticeret med demens, kognitiv svækkelse eller kroniske smerter vil blive udelukket; personer med en historie med astma, allergisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, kontaktdermatitis eller allergi over for kosmetik med lavendelduft eller overfølsomhed over for de forbindelser, der anvendes i interventionen; procedure for reoperation uanset årsag. Interventionen vil bestå af påføring af aromaterapi med 2 % lavendel æterisk olie gennem huden og indånding af en sygeplejerske, forbundet med sædvanlig pleje, i den umiddelbare postoperative periode; placebogruppen vil kun modtage påføring af druekerneolie i forbindelse med sædvanlig pleje. En numerisk verbal skala vil blive anvendt til at vurdere smerte, og vitale parametre vil blive målt ved patientindlæggelse, hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i den anden time eller efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1.30 minutter og 2. timer efter påføring af interventionen i opvågningsrummet efter anæstesi. Mulige sammenhænge mellem variabler vil blive verificeret ved hjælp af Pearsons Chi-square eller Fishers eksakte test. Sammenligning mellem middelværdier eller medianer vil blive foretaget ved hjælp af Elevens t- eller Mann-Whitney-test, afhængigt af normaliteten bestemt i henhold til Kolmogorov-Smirnov-testen. Det vedtagne signifikansniveau vil være 5 %.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
        • Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer af enhver kirurgisk specialitet under anæstesi af enhver type

Ekskluderingskriterier:

  • personer diagnosticeret med demens, kognitiv svækkelse eller kronisk smerte;
  • personer med en historie med astma, allergisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, kontaktdermatitis eller allergi over for kosmetik med lavendelduft eller overfølsomhed over for de forbindelser, der anvendes i interventionen;
  • procedure for reoperation uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: 2% lavendel æterisk olie.
Gruppen vil modtage påføring af aromaterapi med 2% lavendel æterisk olie dermal og indånding via af en sygeplejerske, forbundet med sædvanlig pleje, i den umiddelbare postoperative periode.
Interventionen vil bestå af påføring af aromaterapi med 2 % lavendel æterisk olie kutant og indånding af en sygeplejerske, i forbindelse med sædvanlig pleje, i den umiddelbare postoperative periode
Placebo komparator: Gruppe 2: vindruekerne vegetabilsk olie.
Placebogruppen vil kun modtage påføring af druekerneolie i forbindelse med sædvanlig pleje i opvågningsrummet efter anæstesi.
Placebogruppen vil kun modtage påføring af druekerneolie i forbindelse med sædvanlig pleje i den umiddelbare postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte smerter
Tidsramme: 2 timer
En numerisk verbal skala (1 til 10) til vurdering af smerte ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1h30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (både systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 2 timer
Ikke-invasiv blodtryksmåling (i mmHg) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
2 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 2 timer
Pulsmåling med multiparametermonitor (i bpm) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
2 timer
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
Vurdering af respirationsfrekvens (åndedrætsfrekvens ved at tælle antal vejrtrækninger pr. minut) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
2 timer
Iltmætning
Tidsramme: 2 timer
Måling af iltmætning (SpO2) (i procent (%), med et pulsoximeter ikke-invasivt udstyr) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1h30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i post-anæstesien opvågningsrum
2 timer
Temperatur
Tidsramme: 2 timer
Temperaturvurdering (i Celsius-skala) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022024 Maria Fernanda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med æterisk olie af lavandula angustifolia

Abonner