Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aromaterapi på postoperativ smerte: randomisert klinisk forsøk

10. desember 2024 oppdatert av: Maria Fernanda de Oliveira Faria, University of Sao Paulo

Effekt av aromaterapi på postoperativ smerte hos voksne pasienter i post-anestesi-rom: Randomisert klinisk studie

Innledning: Smerte er en av hovedkomplikasjonene i den umiddelbare postoperative perioden som kan skade pasienten og kan håndteres gjennom farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Komplementære Integrative Health Practices er ikke-farmakologiske metoder som bruker terapeutiske ressurser basert på tradisjonell kunnskap for å behandle symptomer. Blant dem skiller aromaterapi seg ut, som består av bruk av essensielle oljer gjennom inhalasjon eller lokal påføring til terapeutiske formål og som kan brukes som en sykepleieintervensjon, spesielt i sammenheng med perioperativ behandling. Mål: Å evaluere effekten av aromaterapi på postoperativ smerte hos voksne pasienter i den umiddelbare postoperative perioden. Metode: Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie som skal gjennomføres på et undervisningssykehus. Prosjektet ble forelagt forskningsetiske komiteer ved School of Nursing ved University of Sao Paulo og University of Sao Paulo Hospital. Voksne pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer av enhver kirurgisk spesialitet under anestesi av enhver type vil bli inkludert. Personer diagnostisert med demens, kognitiv svikt eller kronisk smerte vil bli ekskludert; personer med astma, allergisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, kontaktdermatitt eller allergi mot kosmetikk med lavendelduft, eller overfølsomhet overfor forbindelsene som brukes i intervensjonen; prosedyre for reoperasjon uansett årsak. Intervensjonen vil bestå av påføring av aromaterapi med 2 % lavendel eterisk olje gjennom huden og inhalering av en sykepleier, forbundet med vanlig pleie, i den umiddelbare postoperative perioden; placebogruppen vil kun motta påføring av druefrø vegetabilsk olje forbundet med vanlig pleie. En numerisk verbal skala vil bli brukt for å vurdere smerte og vitale parametere vil bli målt ved pasientinnleggelse, hvert 15. minutt i den første timen og hvert 30. minutt i den andre timen eller etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2. timer etter påføring av intervensjonen, i utvinningsrommet etter anestesi. Mulige assosiasjoner mellom variabler vil bli verifisert ved å bruke Pearsons Chi-square eller Fishers eksakte tester. Sammenligning mellom gjennomsnitt eller medianer vil bli gjort ved å bruke studentens t- eller Mann-Whitney-tester, avhengig av normaliteten bestemt i henhold til Kolmogorov-Smirnov-testen. Signifikansnivået som vedtas vil være 5 %.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05508-000
        • Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer av enhver kirurgisk spesialitet under anestesi av enhver type

Ekskluderingskriterier:

  • personer diagnostisert med demens, kognitiv svikt eller kronisk smerte;
  • personer med astma, allergisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, kontaktdermatitt eller allergi mot kosmetikk med lavendelduft, eller overfølsomhet overfor forbindelsene som brukes i intervensjonen;
  • prosedyre for reoperasjon uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: 2% lavendel eterisk olje.
Gruppen vil motta påføring av aromaterapi med 2% lavendel eterisk olje dermal og inhalering av en sykepleier, assosiert med vanlig pleie, i den umiddelbare postoperative perioden.
Intervensjonen vil bestå av påføring av aromaterapi med 2 % lavendel essensiell olje kutant og inhalering av en sykepleier, forbundet med vanlig pleie, i den umiddelbare postoperative perioden
Placebo komparator: Gruppe 2: druekjerne vegetabilsk olje.
Placebogruppen vil kun motta påføring av druekjerne-vegetabilsk olje forbundet med vanlig pleie i utvinningsrommet etter anestesi.
Placebogruppen vil kun motta påføring av druefrø vegetabilsk olje forbundet med vanlig pleie i den umiddelbare postoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smerte
Tidsramme: 2 timer
En numerisk verbal skala (1 til 10) for vurdering av smerte ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i utvinningsrommet etter anestesi.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (både systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 2 timer
Ikke-invasiv blodtrykksmåling (i mmHg) ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i utvinningsrommet etter anestesi
2 timer
Puls
Tidsramme: 2 timer
Hjertefrekvensmåling med multiparametermonitor (i bpm) ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i utvinningsrommet etter anestesi
2 timer
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
Respirasjonsfrekvensvurdering (pustefrekvens ved å telle antall åndedrag per minutt) ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i utvinningsrommet etter anestesi
2 timer
Oksygenmetning
Tidsramme: 2 timer
Oksygenmetningsmåling (SpO2) (i prosent (%), med et ikke-invasivt pulsoksymeter) ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i post-anestesien utvinningsrom
2 timer
Temperatur
Tidsramme: 2 timer
Temperaturvurdering (i Celsius-skala ) ved pasientinnleggelse, etter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer etter påføringsintervensjon, i utvinningsrommet etter anestesi
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 022024 Maria Fernanda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere