Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápia hatása a posztoperatív fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat

2024. május 16. frissítette: Maria Fernanda de Oliveira Faria, University of Sao Paulo

Az aromaterápia hatása a posztoperatív fájdalomra felnőtt betegeknél az érzéstelenítés utáni gyógyteremben: Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés: A fájdalom a közvetlen posztoperatív időszak egyik fő szövődménye, amely károsíthatja a beteget, és gyógyszeres és nem gyógyszeres módszerekkel is kezelhető. A Kiegészítő Integratív Egészségügyi Gyakorlatok olyan nem gyógyszeres módszerek, amelyek hagyományos ismereteken alapuló terápiás erőforrásokat használnak a tünetek kezelésére. Közülük kiemelkedik az aromaterápia, amely illóolajok inhaláción vagy helyi alkalmazáson keresztül történő terápiás célú felhasználásából áll, és amely ápolási beavatkozásként alkalmazható, különösen a perioperatív ellátás keretében. Célkitűzés: Felnőtt betegek posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése az aromaterápia közvetlen posztoperatív időszakban. Módszer: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet egy oktatókórházban hajtanak végre. A projektet benyújtották a Sao Paulói Egyetem Ápolási Iskola és a São Paulói Egyetem Kórházának kutatásetikai bizottságaihoz. Ide tartoznak azok a felnőtt betegek is, akik bármely sebészeti szakterületen, bármilyen típusú érzéstelenítésben választható sebészeti beavatkozáson esnek át. A demenciával, kognitív károsodással vagy krónikus fájdalommal diagnosztizált személyek kizárásra kerülnek; olyan személyek, akiknek kórtörténetében asztma, allergiás hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség, kontakt dermatitisz vagy levendula illatú kozmetikumokra allergiás, vagy a beavatkozás során alkalmazott vegyületekkel szemben túlérzékenyek; bármilyen okból történő ismételt műtéti eljárás. A beavatkozás a 2%-os levendula illóolajjal végzett aromaterápia bőrön keresztüli alkalmazásából és a védőnő általi belélegzésből áll, a szokásos ellátás mellett a közvetlen posztoperatív időszakban; a placebo csoport csak a szokásos gondozással járó szőlőmag-növényi olajat kapja. A fájdalom értékelésére numerikus verbális skálát alkalmaznak, és a létfontosságú paramétereket a beteg felvételekor mérik, az első órában tizenöt percenként, a második órában harminc percenként vagy 15, 30, 45, 60 perc, 1 óra 30 perc és 2 óra elteltével. órával a beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában. A változók közötti lehetséges összefüggéseket Pearson-khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével ellenőrizzük. Az átlagok vagy mediánok összehasonlítása a Student-féle t- vagy Mann-Whitney-teszttel történik, a Kolmogorov-Smirnov-próbával meghatározott normalitástól függően. Az elfogadott szignifikanciaszint 5% lesz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05508-000
        • Toborzás
        • Universidade de São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akik bármely sebészeti szakterület elektív sebészeti beavatkozásán esnek át bármilyen típusú érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • demenciával, kognitív károsodással vagy krónikus fájdalommal diagnosztizált személyek;
  • olyan személyek, akiknek kórtörténetében asztma, allergiás hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség, kontakt dermatitisz vagy levendula illatú kozmetikumokra allergiás, vagy a beavatkozás során alkalmazott vegyületekkel szemben túlérzékenyek;
  • bármilyen okból történő ismételt műtéti eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: 2% levendula illóolaj.
A csoport 2%-os levendula illóolajjal történő aromaterápiás alkalmazást kap bőrön keresztül és ápolón keresztül inhalálva, a szokásos ellátás mellett, a közvetlen posztoperatív időszakban.
A beavatkozás 2%-os levendula illóolajjal végzett aromaterápia bőrön történő alkalmazásából és ápolónő általi inhalációból áll, a szokásos ellátással egybekötve a közvetlen posztoperatív időszakban.
Placebo Comparator: 2. csoport: szőlőmag növényi olaj.
A placebo csoport csak a szokásos ápoláshoz kapcsolódó szőlőmag-növényi olajat kapja az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában.
A placebo csoport csak a közvetlen posztoperatív időszakban kapja meg a szokásos ellátáshoz kapcsolódó szőlőmag-növényi olajat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut fájdalom
Időkeret: 2 óra
Numerikus verbális skála (1-től 10-ig) a fájdalom értékelésére a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perc, 1 óra 30 perc és 2 óra elteltével az alkalmazási beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés egyaránt)
Időkeret: 2 óra
Nem invazív vérnyomásmérés (Hgmm-ben) a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perc, 1 óra 30 perc és 2 órával az alkalmazási beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben
2 óra
Pulzus
Időkeret: 2 óra
Pulzusmérés többparaméteres monitorral (bpm-ben) a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perccel, 1 óra 30 perccel és 2 órával az alkalmazási beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában
2 óra
Légzési gyakoriság
Időkeret: 2 óra
Légzésfrekvencia felmérés (légzésfrekvencia a percenkénti légvételek számával) a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perccel, 1 óra 30 perccel és 2 órával az alkalmazási beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben
2 óra
Oxigén szaturáció
Időkeret: 2 óra
Oxigén szaturáció (SpO2) mérés (százalékban (%), pulzoximéter non-invazív eszközzel) a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perc, 1 óra 30 perc és 2 óra után az alkalmazási beavatkozás után, az érzéstelenítés után pihenőszoba
2 óra
Hőfok
Időkeret: 2 óra
Hőmérséklet mérés (Celsius-skálában) a beteg felvételekor, 15, 30, 45, 60 perc, 1 óra 30 perc és 2 óra elteltével a beavatkozás után, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a a lavandula angustifolia illóolaja

3
Iratkozz fel