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수술 후 통증에 대한 아로마테라피의 효과: 무작위 임상시험

2024년 3월 2일 업데이트: Maria Fernanda de Oliveira Faria, University of Sao Paulo

마취 후 회복실 성인 환자의 수술 후 통증에 대한 아로마테라피의 효과: 무작위 임상시험

서론: 통증은 수술 직후에 나타나는 주요 합병증 중 하나로서 환자에게 해를 끼칠 수 있으며, 약물학적, 비약리학적 방법을 통해 관리할 수 있습니다. 보완적 통합 건강 실천은 증상을 치료하기 위해 전통 지식을 기반으로 한 치료 자원을 사용하는 비약리학적 방법입니다. 그중에서도 아로마테라피가 눈에 띕니다. 이는 치료 목적으로 흡입 또는 국소 적용을 통해 에센셜 오일을 사용하고 특히 수술 전후 치료의 맥락에서 간호 중재로 사용할 수 있습니다. 목적: 수술 직후 성인 환자의 수술 후 통증에 대한 아로마테라피의 효과를 평가합니다. 방법: 이것은 수련 병원에서 수행될 무작위 대조 임상 시험입니다. 이 프로젝트는 상파울루대학교 간호대학과 상파울루대학교 병원 연구윤리위원회에 제출되었습니다. 모든 유형의 마취 하에 외과 전문 분야의 선택적 수술 절차를 받는 성인 환자가 포함됩니다. 치매, 인지 장애 또는 만성 통증 진단을 받은 개인은 제외됩니다. 천식, 알레르기성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환, 접촉성 피부염, 라벤더 향 화장품에 대한 알레르기 병력이 있거나 중재에 사용된 화합물에 과민증이 있는 개인 어떠한 이유로든 재수술 절차를 밟아야 합니다. 개입은 수술 후 즉각적인 관리와 함께 피부를 통해 2% 라벤더 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피 적용과 간호사의 흡입으로 구성됩니다. 위약 그룹은 일반적인 관리와 관련된 포도씨 식물성 기름만 도포하게 됩니다. 통증을 평가하기 위해 수치적 언어 척도가 적용될 것이며 환자 입원 시 첫 번째 시간에는 15분마다, 두 번째 시간에는 30분마다 또는 15분, 30분, 45분, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후에 필수 매개변수가 측정됩니다. 중재를 적용한 지 몇 시간 후, 마취 후 회복실에서. 변수 간의 가능한 연관성은 Pearson의 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 검증됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트에 따라 결정된 정규성에 따라 Student's t 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 평균 또는 중앙값 간의 비교가 이루어집니다. 채택된 유의 수준은 5%입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

138

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 마취 하에 외과 전문 분야의 선택적 수술 절차를 받고 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 치매, 인지 장애 또는 만성 통증 진단을 받은 개인;
  • 천식, 알레르기성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환, 접촉성 피부염, 라벤더 향 화장품에 대한 알레르기 병력이 있거나 중재에 사용된 화합물에 과민증이 있는 개인
  • 어떤 이유로든 재수술 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
그룹은 수술 후 즉각적인 관리와 함께 간호사를 통해 2% 라벤더 에센셜 오일 피부 및 흡입을 이용한 아로마테라피를 받게 됩니다.
중재는 수술 후 즉시 2% 라벤더 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피를 피부에 적용하고 간호사를 통해 흡입하며 일반적인 관리와 함께 진행됩니다.
위약 비교기: 그룹 2
위약군은 마취 후 회복실에서 일반적인 관리와 관련된 포도씨 식물성 기름만 도포하게 됩니다.
위약군은 수술 직후 일반적인 관리와 관련된 포도씨 식물성 기름만 도포하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증
기간: 2시간
마취 후 회복실에서 적용 개입 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후 환자 입원 시 통증을 평가하기 위한 숫자 언어 척도(1~10).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(수축기 및 확장기 모두)
기간: 2시간
환자 입원 시, 마취 후 회복실에서 적용 중재 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후 비침습적 혈압 측정(mmHg)
2시간
심박수
기간: 2시간
환자 입원 시, 적용 개입 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후, 마취 후 회복실에서 다중 매개변수 모니터(bpm)를 사용하여 심박수 측정
2시간
호흡빈도
기간: 2시간
마취 후 회복실에서 환자 입원 시, 적용 개입 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후 호흡 빈도 평가(분당 호흡 횟수를 계산하는 호흡 속도)
2시간
산소 포화도
기간: 2시간
환자 입원 시, 마취 후 적용 중재 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후 산소 포화도(SpO2) 측정(맥박 산소 측정기 비침습적 장치를 사용하여 백분율(%)) 회복실
2시간
온도
기간: 2시간
환자 입원 시 마취 후 회복실에서 적용 중재 후 15, 30, 45, 60분, 1시간 30분 및 2시간 후 온도 평가(섭씨 단위)
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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