最適な医学生のためのストレスの予防的改善
医学生の精神生理学的ストレスと満足度のレベルに対するストレス管理介入の影響の決定。
医学生はカリキュラムを通じて高い競争圧力にさらされます。 高レベルのストレスは生活の質と学習能力の低下に関連しています。
2022 年と 2023 年にリヨン エスト医科大学で実施された現地調査では、第 2 サイクルの学生が高いレベルのストレスを抱えていることが明らかになりました。 これらの感情は、健康だけでなく生活の質も著しく低下させることが予想されます。 さらに、地元の調査では、医学生の2人に1人が少なくとも1回はうつ病エピソードを経験しており、3人に1人がカリキュラム中にすでに自殺願望を抱いていたことが報告された。
したがって、医学生にとっては、ストレスの多い状況に対処し、在学中のストレスレベルを軽減することが極めて重要となるでしょう。
PROMESS - STRESS プロジェクトは、医学学習中のストレス レベルを軽減するためのソリューションを学生に提供することを目的としています。 これは学生の要望に応えるものです。前回の現地調査では、4 年生の 45% がストレス軽減を目的とした介入に「非常に興味がある」および/または「興味がある」と回答していることが示されました。 ストレス解消ツールについて早期に知識があれば、学生は将来の医師としての研修中や人生で遭遇するであろうストレスの多い状況に対処するために必要なツールをすぐに習得することができます。 この研究の目的は、医学生の精神生理学的ストレスと満足度のレベルに対するストレス管理介入の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちのプロジェクトは、将来の医療従事者が予防的なアプローチで研究中に健康を促進する行動を取れるよう支援することを目的としています。 このサポートは、カリキュラム中のストレス管理の介入を通じて提供されます。 具体的には、リヨンエスト医学部の4年生と5年生がPROMESS STRESSプロジェクトに参加する機会が与えられます。 45人のボランティアがストレス管理に基づいた予防プログラムに従うことになる。 この介入は 11 週間に及びます。 この期間の終わりには、ストレスの主観的指標と客観的指標の両方が改善されることが期待されます。
方法。
介入前。 第 1 週。参加者は 2 時間のセッションを受け、その間にストレスに関するアンケートに回答します。 心拍数変動 (HRV) も記録します。
介入。 5週目から11週目まで。 ストレス管理介入は、それぞれ 1 時間続く 3 つの個別のセッションで構成され、各セッションの間には約 15 日かかります。 各セッションには、ストレスの専門家と参加者との間の個別のインタビューが含まれます（つまり、 学生）。
セッションは次のようにスケジュールされます: 5 週目と 6 週目 (セッション 1)、7 週目と 8 週目 (セッション 2)、9 週目、10 週目、および 11 週目 (セッション 3)。 面接中に、専門家は生徒のストレスレベルの初期評価を認識し、生徒に個別の目標を与えます。 後続のセッションは同じ構造に従います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie Schlatter, Dr.
- 電話番号：33 07 68 21 05 51
- メール：sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- RESHAPE
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コンタクト：
- Sophie Schlatter, Dr.
- 電話番号：33 07 68 21 05 51
- メール：sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
コンタクト：
- Angèle Métais, Dr.
- 電話番号：33 06 77 39 89 66
- メール：angele.metais@univ-lyon1.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2023年から2024年の学年度中にリヨンイースト医学部の4年生または5年生の医学生であること。
- 情報メモを読みました。
- 書面による同意書に署名していること。
除外基準:
- 除外基準は適用されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス介入
片腕: すべてのボランティアはストレス管理介入を受けます。
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ストレス管理介入は、それぞれ 1 時間続く 3 つの個別のセッションで構成され、各セッションの間には約 15 日かかります。
セッションは次のようにスケジュールされます: 5 週目と 6 週目 (セッション 1)、7 週目と 8 週目 (セッション 2)、9 週目、10 週目、および 11 週目 (セッション 3)。
これらのセッション中に、各生徒の進歩を評価するためにストレスの主観的および客観的な指標が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレスのレベル: 知覚されたストレス スケール (PSS) で得られたスコアの推移。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒のストレスのレベルは、PSS アンケートを通じて 0 (なし) から 40 (極度) までの範囲で評価されます。
1 つのスコアが評価され、低ストレス、中ストレス、高ストレスに分類できます。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホームズとラーエのスケール : ホームズとラーエのアンケート目録で取得されたスコア。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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過去数年間に学生が遭遇したストレス要因の量。
1 つのスコアが評価され、健康悪化のリスクが低、中、高に分類されます。
この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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Big-5 : Big-5 アンケートで取得されたスコア。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の性格的特徴（つまり、
協調性、寛容さ、意識、外向性、神経質性など) はアンケートを通じて 1 から 5 までのスコアで評価されます。
この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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対処戦略: Brief Cope Inventory (BCI) で得られたスコア。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の対処戦略 (社会的サポート、積極的な解決、ポジティブ思考、回避) は、BCI アンケートを通じて評価されます。各スコアは 1 から 4 の範囲です。高いスコアは、その行動が非常に関与していたことを示します。
この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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知覚されたストレスのレベル: 知覚されたストレススケールで得られたスコア
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒のストレスのレベルは、PSS アンケートを通じて 0 (なし) から 40 (極度) までの範囲で評価されます。
1 つのスコアが評価され、低ストレス、中ストレス、高ストレスに分類できます。この測定は、介入前の 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入前の心臓コヒーレンス スコア。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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学生の生理的ストレスの基礎レベルは、HRV マーカーである心臓コヒーレンス スコアを通じて評価されます。
この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入前の SDNN。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の生理的ストレスの基礎レベルは、HRV マーカーである SDNN スコアを通じて評価されます。
SDNN はミリ秒単位で測定された心拍間隔 (IBI) の標準偏差で、NN は「正常な」心拍、つまり異常または誤った心拍を除去することを意味します。
この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入前の RMSSD。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の生理的ストレスの基礎レベルは、HRV マーカーである RMSSD を通じて評価されます。
RMSSD は HRV の最も一般的に測定される形式で、連続する心拍間隔 (IBI) 間の差をミリ秒単位で計算し、これらの値を 2 乗して平均の根をとります。この測定は、介入前の期間中に行われます。 1週目。
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1 週目 (介入前)。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入前の低周波/高周波比 (LF/HF)。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の生理的ストレスの基礎レベルは、HRV マーカーである LF/HF 比を通じて評価されます。 HF。 HF 帯域は通常、RMSSD および NN50 と相関しており、HF 出力の低下はストレスや不安と関連しています。 それは主に副交感神経系の活動に関連しています。 LF。 LF 帯域は通常、交感神経系に関連しており、HF/LF 比は神経系における交感神経と副交感神経のバランスの尺度としてよく使用されます。 この措置は、介入前の第 1 週目に行われます。 |
1 週目 (介入前)。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入前は pnn50%。
時間枠：1 週目 (介入前)。
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生徒の生理的ストレスの基礎レベルは、HRV マーカーである pnn50% を通じて評価されます。
NN50 は、50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔のペアの数です。
そして、より一般的に使用される pNN50 は、サンプル内のすべての N-N 間隔にわたる NN50 の割合をパーセンテージで表したものです。この測定は、介入前の期間である 1 週目に行われます。
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1 週目 (介入前)。
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対処戦略: Brief Cope Inventory (BCI) で得られるスコアの進化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒の対処戦略 (社会的サポート、積極的な解決、ポジティブ思考、回避) は、BCI アンケートを通じて評価され、各スコアは 1 から 4 の範囲になります。高いスコアは、その行動が非常に関与していたことを示します。
測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目) とセッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 2 とセッション 3 (9、10、11 週目) に行われます。
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5週目から11週目まで。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入中の心臓コヒーレンス スコアの変化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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学生の生理学的ストレスのレベルは、HRV マーカーである心臓コヒーレンスを通じて評価されます。
測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、およびセッション 3 (9、10、11 週目) に行われます。
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5週目から11週目まで。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入中の SDNN スコアの変化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒の生理的ストレスのレベルは、HRV マーカーである SDNN を通じて評価されます。測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、およびセッション 3 (9、10 週目) に行われます。 、11）。
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5週目から11週目まで。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入中の RMSSD スコアの変化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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学生の生理的ストレスのレベルは、HRV マーカーである RMSSD を通じて評価されます。 測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、およびセッション 3 (9、10、11 週目) に行われます。 |
5週目から11週目まで。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入中の LF/HF 比の変化。
時間枠：5週目から25週目まで。
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学生の生理的ストレスのレベルは、HRV マーカーである LF/HF 比を通じて評価されます。
測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、およびセッション 3 (9、10、11 週目) に行われます。
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5週目から25週目まで。
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心拍数変動 (HRV) マーカー: 介入中の pnn50% スコアの変化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒の生理的ストレスのレベルは、HRV マーカーである pnn50% を通じて評価されます。
測定はセッションごとに、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、およびセッション 3 (9、10、11 週目) に行われます。
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5週目から11週目まで。
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VAS - ストレッサーの量 - 知覚されたストレッサーの量を評価する 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で得られたスコアの推移
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒のストレス要因の量は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS: 「過去 2 週間で、ストレスの多い状況にいくつ遭遇しましたか?」) で評価されます。
0 (最大/極端) から 100 (ゼロ) の範囲です。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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VAS - ストレス量 - 知覚されるストレスのレベルを評価する 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で得られたスコアの推移。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒のストレス レベルは、0 (最大ストレス) から 100 (まったくストレスなし) までの 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: 「過去 2 週間で、あなたのストレス レベルをどのように特徴付けますか?」) で評価されます。 ）。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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VAS - ストレスの質: ストレス レベルに関連する感情価を評価する 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で得られたスコアの推移。
時間枠：5週目から11週目まで。
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生徒のストレス レベルに関連する感情価は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS: 「過去 2 週間で、あなたのストレスをどのように特徴付けますか?」) で評価されます。
0 (非常にネガティブな感情) から 100 (非常にポジティブな感情) の範囲です。測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10 週目) です。 、11）。
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5週目から11週目まで。
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VAS - ストレス対処: ストレスの多い状況の管理を評価する 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で得られるスコアの進化。
時間枠：5週目から11週目まで。
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学生のストレス対処法は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS:「過去 2 週間で、ストレス対処法が非常に悪い) から 100 (非常に優れている) までの範囲で評価されます。」ストレス対処法）。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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専門家によるアドバイス。専門家によって与えられたアドバイスの性質を特徴付ける、1 ～ 5 の範囲のリッカートスケールで得られたスコア。
時間枠：5週目から11週目まで。
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各セッションの後、専門家は、事前に確立されたリストに従って、インタビュー中に特定のアドバイスをしたかどうかを報告しました。 事前に確立されたアドバイスごとに、次の場合に報告する必要があります。
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5週目から11週目まで。
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Likert - 学生の成績の専門家による評価。学生が以前に設定した目標を達成したと専門家が推定した場合に、1 ～ 3 の範囲のリッカート スケールで取得されるスコア。
時間枠：5週目から11週目まで。
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専門家は 0 から 3 で評価します (つまり、 0：まったく達成されていない、1：わずかに達成、2：かなりよく達成、3：十分に達成）生徒が以前に設定した目標を達成したと評価する場合。 測定はセッション 2 (第 7 ～ 8 週) とセッション 3 (第 9、10、11 週) で行われます。 |
5週目から11週目まで。
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Likert - 専門家の満足度。専門家の介入に対する満足度を評価する 1 ～ 5 のリッカートスケールで得られたスコア。
時間枠：5週目から11週目まで。
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専門家の満足度の知覚レベル (「今理解したセッションに満足していますか?」)
1 (まったく満足していない) から 5 (非常に満足している) までのリッカート スケールでアクセスされます。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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Likert - エキスパートレベルの快適さ。参加者の人間関係における専門家の快適さのレベルを 1 から 5 の範囲のリッカート スケールで評価するスコア。
時間枠：5週目から11週目まで。
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学生との関係における専門家の快適さの知覚レベル (「学生と一緒にいるとどの程度快適に感じましたか?」) は、1 (まったく快適ではない) から 5 (非常に快適) までの範囲のリッカート スケールでアクセスされます。
測定はセッションごとに行われます。つまり、セッション 1 (5 ～ 6 週目)、セッション 2 (7 ～ 8 週目)、セッション 3 (9、10、11 週目) です。
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5週目から11週目まで。
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Likert - 生徒の全体的な成績の専門家による推定。学生の進歩に関する専門家の満足度を評価する 1 ～ 5 のリッカートスケールで得られるスコア。
時間枠：第9週、10週、11週
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生徒の進歩に対する専門家の満足度 (「すべての介入中の生徒の進歩に満足していますか?」)
1 (まったく満足していない) から 5 (非常に満足している) までのリッカート スケールでアクセスされます。
この測定はセッション 3、つまりおよそ 9、11、10 週目に行われます。
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第9週、10週、11週
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総合スコア - 生徒の満足度。 0 から 100 の範囲のスコアで、すべての介入に対する生徒の満足度を評価します。
時間枠：第9週、10週、11週
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複合スコアは 2 つのサブスコアの平均になります。
この測定はセッション 3、つまりおよそ 9、11、10 週目に行われます。 |
第9週、10週、11週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie Schlatter, Dr.、RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。