Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая коррекция стресса для оптимальных студентов-медиков

28 февраля 2024 г. обновлено: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Определение влияния вмешательства по управлению стрессом на уровни психофизиологического стресса и удовлетворенности студентов-медиков.

Студенты-медики подвергаются высокому конкурентному давлению на протяжении всей учебной программы. Высокий уровень стресса связан с ухудшением качества жизни и способностей к обучению.

Наши полевые исследования, проведенные в 2022 и 2023 годах в Медицинской школе Lyon Est, показали, что студенты второго курса демонстрируют высокий уровень стресса. Ожидается, что эти чувства значительно ухудшают качество их жизни, а также здоровье. Более того, местное исследование показало, что каждый второй студент-медик испытал по крайней мере один депрессивный эпизод, а каждый третий уже имел мысли о самоубийстве во время учебы.

Таким образом, для студентов-медиков станет крайне важно справляться со стрессовыми ситуациями и снижать уровень стресса во время учебы.

Проект ПРОМЕСС – СТРЕСС направлен на то, чтобы предложить студентам решения, позволяющие снизить уровень стресса во время обучения на медицинском факультете. Оно отвечает требованиям, высказанным студентами: наше предыдущее полевое исследование показало, что 45% студентов четвертого курса заявили, что они «очень заинтересованы» и/или «заинтересованы» в проведении вмешательства, направленного на снижение стресса. Раннее знание инструментов снятия стресса позволит студентам быстро освоить необходимые инструменты, чтобы справиться со стрессовыми ситуациями, с которыми они столкнутся во время обучения и жизни в качестве будущих врачей. Целью данного исследования является определение влияния вмешательства по управлению стрессом на уровень психофизиологического стресса и удовлетворенности студентов-медиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш проект направлен на то, чтобы помочь будущим медицинским работникам принять профилактическое поведение во время учебы. Эта поддержка будет оказана посредством вмешательства в управление стрессом во время учебной программы. В частности, студенты 4 и 5 курсов медицинского факультета Lyon Est получат возможность принять участие в проекте PROMESS STRESS. 45 добровольцев пройдут профилактическую программу, основанную на управлении стрессом. Это вмешательство продлится 11 недель. В конце этого периода мы ожидаем улучшения как субъективных, так и объективных показателей стресса.

МЕТОДЫ.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО. Неделя 1. Участники пройдут двухчасовое занятие, в ходе которого заполнят анкеты по стрессу. Мы также будем регистрировать вариабельность сердечного ритма (ВСР).

ВМЕШАТЕЛЬСТВО. С 5 по 11 неделю. Вмешательство по управлению стрессом будет состоять из трех отдельных занятий, каждое продолжительностью один час, с интервалом примерно 15 дней между каждым сеансом. Каждая сессия включает индивидуальные интервью между экспертом по стрессу и участником (т.е. студент).

Сеансы будут запланированы следующим образом: недели 5 и 6 (сеанс 1), недели 7 и 8 (сеанс 2), недели 9, 10 и 11 (сеанс 3). В ходе собеседования эксперт проводит первоначальную оценку уровня стресса студента и ставит перед ним персональные цели. Последующие занятия имеют ту же структуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • RESHAPE
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть студентом 4-го или 5-го курса медицинского факультета Восточного Лиона в 2023-2024 учебном году.
  • Прочитав информационную записку.
  • Подписав письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения применяться не будут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стрессовое вмешательство
Одна рука: все добровольцы пройдут курс лечения стресса.
Поведенческий: Стресс
Вмешательство по управлению стрессом будет состоять из трех отдельных занятий, каждое продолжительностью один час, с интервалом примерно 15 дней между каждым сеансом. Сеансы будут запланированы следующим образом: недели 5 и 6 (сеанс 1), недели 7 и 8 (сеанс 2), недели 9, 10 и 11 (сеанс 3). Во время этих занятий будут записываться субъективные и объективные показатели стресса для оценки прогресса каждого студента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый уровень стресса: динамика оценки, полученной по шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень стресса студентов будет оцениваться с помощью опросника PSS в диапазоне от 0 (нет) до 40 (крайний). Оценивается один балл, который можно классифицировать как низкий, средний и повышенный стресс. Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Холмса и Раэ: балл, полученный при помощи опросника Холмса и Раэ.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Количество стрессоров, с которыми столкнулись студенты за последние годы. Оценивается один балл, который можно классифицировать как низкий, средний и высокий риск ухудшения здоровья. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
«Большая пятерка»: баллы, полученные по опроснику «Большая пятерка».
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Личностные качества учащихся (т.е. покладистость, открытость, сознательность, экстраверсия, нейротизм) будут оцениваться по анкете, каждый балл варьируется от одного до пяти. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Стратегии преодоления трудностей: баллы, полученные по шкале Brief Cope Inventory (BCI).
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Стратегии преодоления трудностей учащихся (социальная поддержка, активная решимость, позитивное мышление и избегание) будут оцениваться с помощью опросника BCI, каждый балл варьируется от 1 до 4; высокий балл указывает на то, что поведение было очень активным. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Воспринимаемый уровень стресса: балл, полученный по шкале воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Уровень стресса студентов будет оцениваться с помощью опросника PSS в диапазоне от 0 (нет) до 40 (крайний). Оценивается один балл, который можно классифицировать как низкий, умеренный и повышенный стресс. Эта мера будет проводиться в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): показатель сердечной когерентности до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Базальный уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью показателя сердечной когерентности, маркера ВСР. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): SDNN во время до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Базальный уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться по шкале SDNN, маркеру ВСР. SDNN — это стандартное отклонение межударных интервалов (IBI), измеряемое в мс, NN означает «нормальные» сокращения, т. е. удаление аномальных или ложных сокращений. Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): RMSSD во время до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Базальный уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью RMSSD – маркера ВСР. RMSSD является наиболее часто измеряемой формой ВСР. Он вычисляет разницу между последовательными интервалами между сокращениями (IBI) в мс, возводит эти значения в квадрат и извлекает корень из среднего значения. Это измерение будет проводиться в период до вмешательства в 1 неделя.
Неделя 1 (до вмешательства).
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): соотношение низкой частоты/высокой частоты (LF/HF) до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).

Базальный уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться по соотношению LF/HF – маркеру ВСР. ВЧ. Диапазон ВЧ обычно коррелирует с RMSSD и NN50, более низкая мощность ВЧ связана со стрессом и тревогой. Прежде всего это связано с активностью парасимпатической нервной системы.

ЛФ. Диапазон LF обычно связан с симпатической нервной системой, а соотношение HF/LF часто используется как мера симпато-парасимпатического баланса в нервной системе.

Эта мера будет проведена в течение прединтервенционного периода на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): pnn50% до вмешательства.
Временное ограничение: Неделя 1 (до вмешательства).
Базальный уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью показателя ВСР pnn50%. NN50 — количество пар последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс. И pNN50, который чаще используется, представляет собой долю NN50 во всех интервалах N-N в образце, выраженную в процентах. Эта мера будет проводиться в течение периода до вмешательства на первой неделе.
Неделя 1 (до вмешательства).
Стратегии преодоления трудностей: динамика оценок, полученных с помощью Краткого опросника преодоления трудностей (BCI).
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Стратегии преодоления трудностей учащихся (социальная поддержка, активное решение, позитивное мышление и избегание) будут оцениваться с помощью опросника BCI, каждый балл будет варьироваться от 1 до 4; высокий балл указывает на то, что поведение было очень активным. Измерение будет проводиться на каждом сеансе: сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8), сеансе 2 и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): эволюция показателя сердечной когерентности во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться по сердечной когерентности – маркеру ВСР. Измерение будет проводиться на каждом сеансе: сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): изменение показателя SDNN во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью SDNN, маркера ВСР. Измерение будет проводиться на каждом занятии: на занятии 1 (недели 5–6), занятии 2 (недели 7–8) и занятии 3 (недели 9, 10). ,11).
С 5 по 11 неделю.
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): изменение показателя RMSSD во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.

Уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью RMSSD – маркера ВСР.

Измерение будет проводиться на каждом сеансе: сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): изменение соотношения LF/HF во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5-й по 25-ю неделю.
Уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться по соотношению LF/HF – маркеру ВСР. Измерение будет проводиться на каждом сеансе: сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5-й по 25-ю неделю.
Маркер вариабельности сердечного ритма (ВСР): изменение показателя pnn50% во время вмешательства.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень физиологического стресса студентов будет оцениваться с помощью показателя ВСР pnn50%. Измерение будет проводиться на каждом сеансе: сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – количество стрессоров – эволюция оценки, полученной по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей воспринимаемое количество стрессоров.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Количество стрессоров у студентов будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «За последние две недели со сколькими стрессовыми ситуациями вы столкнулись?») от 0 (максимум/крайний уровень) до 100 (ноль). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – количество стресса – динамика оценки, полученной по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей воспринимаемый уровень стресса.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Уровень стресса учащихся будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как бы вы охарактеризовали свой уровень стресса за последние две недели?») в диапазоне от 0 (максимальный стресс) до 100 (полное отсутствие стресса). ). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – качество стресса: эволюция оценки, полученной по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей эмоциональную валентность, связанную с уровнем стресса.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Эмоциональная валентность, связанная с уровнем стресса учащихся, будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как бы вы охарактеризовали свой стресс за последние две недели?») от 0 (очень негативное ощущение) до 100 (очень позитивное чувство). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, т. е. сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9, 10). ,11).
С 5 по 11 неделю.
ВАШ – преодоление стресса: эволюция баллов, полученных по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценивающей управление стрессовыми ситуациями.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Умение студентов справляться со стрессовыми ситуациями будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Как вы справлялись со стрессовыми ситуациями за последние две недели?») в диапазоне от 0 (очень плохо справляется со стрессом) до 100 (отлично). преодоление стресса). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Советы, данные экспертом. Оценка, полученная по шкале Лайкерта от 1 до 5, характеризует характер советов, данных экспертом.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.

После каждого сеанса эксперт сообщал, давал ли он в ходе интервью конкретный совет по заранее составленному списку. По каждому заранее установленному совету он/она должен сообщить, если:

  1. Он/она не упомянул об этом
  2. Он/она упомянул об этом, но не советовал напрямую
  3. Он/она упомянул об этом и порекомендовал это
  4. Он/она установил это в целях
  5. Учащийся уже это делал (положительное подкрепление). Измерение будет проводиться на каждом занятии, т. е. на первом занятии (недели 5–6), занятии 2 (недели 7–8) и занятии 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт - экспертная оценка достижений учащихся. Оценка получается по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 3, если эксперт оценивает, что студент достиг ранее поставленных целей.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.

Эксперт оценивает от 0 до 3 (т. 0: совсем не достигнут, 1: незначительно достигнут, 2: достаточно хорошо достигнут, 3: хорошо достигнут), если он/она считает, что учащийся достиг ранее поставленных целей.

Измерение будет проводиться на сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт – экспертное удовлетворение. Баллы, полученные по шкале Лайкерта от 1 до 5, отражают удовлетворенность эксперта своим вмешательством.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Воспринимаемый уровень экспертной удовлетворенности («Удовлетворены ли вы сеансом, который только что провели?») будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт – экспертный уровень комфорта. Балл, оценивающий уровень экспертного комфорта во взаимоотношениях участников по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Временное ограничение: С 5 по 11 неделю.
Воспринимаемый уровень экспертного комфорта отношений со студентом («Насколько комфортно вы себя чувствовали со студентом?») будет оцениваться по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не комфортно) до 5 (очень комфортно). Измерение будет проводиться на каждом сеансе, то есть на сеансе 1 (недели 5–6), сеансе 2 (недели 7–8) и сеансе 3 (недели 9,10,11).
С 5 по 11 неделю.
Лайкерт - экспертная оценка общих достижений ученика. Оценка получена по шкале Лайкерта от 1 до 5, отражающей уровень удовлетворенности эксперта успеваемостью учащегося.
Временное ограничение: Неделя 9-10-11
Уровень экспертной удовлетворенности успеваемостью учащегося («Удовлетворены ли вы успеваемостью учащегося за все время вмешательства?») будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Эту меру будем делать на 3-м сеансе, т. е. примерно на 9,11,10 неделе.
Неделя 9-10-11
Суммарный балл – Удовлетворенность учащихся. Баллы от 0 до 100 отражают уровень удовлетворенности учащегося всем вмешательством.
Временное ограничение: Неделя 9-10-11

Суммарный балл будет представлять собой среднее значение двух подбаллов:

  1. Оценка конкретного вмешательства: среднее значение балла, полученного по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Считаете ли вы, что вмешательство помогло вам снизить уровень стресса?») в диапазоне от 0 (абсолютно нет) до 100 (полностью). и балл, полученный по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Считаете ли вы, что вмешательство позволило вам лучше справляться со стрессовыми событиями, с которыми вы столкнулись?») от 0 (совершенно нет) до 100 (полностью).
  2. Общий балл вмешательства: среднее значение балла, полученного по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Считаете ли вы, что предложенные цели подходят для вашей повседневной жизни?»), в диапазоне от 0 (абсолютно нет) до 100 (полностью) и оценка, полученная по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ: «Считаете ли вы, что вы сможете выдержать изменение привычки?»), варьируется от 0 (абсолютно нет) до 100 (полностью).

Эту меру будем делать на 3-м сеансе, т. е. примерно на 9,11,10 неделе.
Неделя 9-10-11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PROMESS - STRESS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться