最佳医学生的压力预防性补救措施
2024年2月28日 更新者：Research on Healthcare Performance Lab U1290
确定压力管理干预对医学生心理生理压力和满意度水平的影响。
医学生在整个课程中都承受着很大的竞争压力。 高压力与生活质量和学习能力下降有关。
我们于 2022 年和 2023 年在里昂东部医学院进行的实地调查显示，第二周期的学生面临着很高的压力。 预计这些感觉会显着降低他们的生活质量和健康。 此外，当地的一项调查报告称，二分之一的医学生至少经历过一次抑郁发作，三分之一的人在学习期间曾有过自杀念头。
因此，对于医学生来说，在学习期间管理压力情况并减轻压力水平变得至关重要。
PROMESS - STRESS 项目旨在为学生提供解决方案，以减轻他们在医学学习期间的压力水平。 它响应了学生表达的需求：我们之前的实地研究表明，45% 的四年级学生表示对旨在减轻压力的干预措施“非常感兴趣”和/或“有兴趣”。 对压力补救工具的早期了解将使学生能够快速获得必要的工具来应对他们在培训和未来医生生活中遇到的压力情况。 本研究的目的是确定压力管理干预对医学生心理生理压力和满意度水平的影响。
研究概览
详细说明
我们的项目旨在支持未来的医疗保健专业人员在学习期间以预防性方法采取促进健康的行为。 这种支持将通过在课程期间进行压力管理干预来提供。 具体来说，里昂东医学院四年级和五年级的学生将有机会参加 PROMESS STRESS 项目。 45 名志愿者将遵循基于压力管理的预防计划。 此次干预将持续 11 周。 在此期间结束时，我们预计主观和客观压力指标都会有所改善。
方法。
预先干预。 第一周。参与者将接受两个小时的会议，在此期间，他们将完成有关压力的调查问卷。 我们还将记录心率变异性 (HRV)。
干涉。 从第 5 周到第 11 周。 压力管理干预将包括三个单独的疗程，每个疗程持续一小时，每个疗程之间间隔大约 15 天。 每场会议都包括压力专家和参与者之间的单独访谈（即 学生）。
会议安排如下：第 5 周和第 6 周（第 1 节）、第 7 周和第 8 周（第 2 节）、第 9、10 周和第 11 周（第 3 节）。 在访谈过程中，专家对学生的压力水平进行了初步评估，并为学生提供了个性化的目标。 后续会议遵循相同的结构。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Schlatter, Dr.
- 电话号码：33 07 68 21 05 51
- 邮箱：sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
学习地点
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Lyon、法国、69008
- 招聘中
- RESHAPE
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接触：
- Sophie Schlatter, Dr.
- 电话号码：33 07 68 21 05 51
- 邮箱：sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
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接触：
- Angèle Métais, Dr.
- 电话号码：33 06 77 39 89 66
- 邮箱：angele.metais@univ-lyon1.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 2023-2024 学年里昂东医学院四年级或五年级医学生。
- 阅读信息说明后。
- 已签署书面同意书。
排除标准：
- 不会应用任何排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力干预
一只手臂：所有志愿者都将接受压力管理干预。
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压力管理干预将包括三个单独的疗程，每个疗程持续一小时，每个疗程之间间隔大约 15 天。
会议安排如下：第 5 周和第 6 周（第 1 节）、第 7 周和第 8 周（第 2 节）、第 9、10 周和第 11 周（第 3 节）。
在这些课程中，将记录主观和客观的压力指标，以评估每个学生的进步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力水平：感知压力量表 (PSS) 获得的分数的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的压力水平将通过 PSS 问卷进行评估，范围从 0（无）到 40（极端）。
评估一个分数，可以分为低压力、中压力和高压力。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Holmes 和 Rahe 量表：在 Holmes 和 Rahe 问卷调查中获得的分数。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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过去几年学生遇到的压力源数量。
评估一个分数，可以将健康退化风险分为低、中和高风险。
这项措施将在第一周的干预前期间进行。
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第 1 周（干预前）。
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Big-5 ：在 Big-5 问卷中获得的分数。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的人格特质（即
宜人性、开放性、意识、外向性、神经质）将通过问卷进行评估，每个分数范围从 1 到 5。
这项措施将在第一周的干预前期间进行。
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第 1 周（干预前）。
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应对策略：在简要应对量表（BCI）中获得的分数。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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通过BCI问卷评估学生的应对策略（社会支持、主动解决、积极思考、回避），每项分数范围为1至4；高分表明该行为高度参与。
这项措施将在第一周的干预前期间进行。
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第 1 周（干预前）。
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感知压力水平：在感知压力量表中获得的分数
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的压力水平将通过 PSS 问卷进行评估，范围从 0（无）到 40（极端）。
评估一个分数，可分为低压力、中压力和高压力。这项测量将在第一周的干预前阶段进行。
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第 1 周（干预前）。
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心率变异性（HRV）标记：干预前的心脏一致性评分。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的生理压力基础水平将通过心脏一致性评分（HRV 标记）进行评估。
这项措施将在第一周的干预前期间进行。
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第 1 周（干预前）。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预前的 SDNN。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的生理压力基础水平将通过 SDNN 分数（HRV 标记）进行评估。
SDNN 是以毫秒为单位测量的心跳间隔 (IBI) 的标准偏差，NN 表示“正常”心跳，即消除异常或错误心跳。
这项措施将在第一周的干预前期间进行。
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第 1 周（干预前）。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预前的 RMSSD。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的生理压力基础水平将通过 HRV 标记 RMSSD 进行评估。
RMSSD 是最常用的 HRV 测量形式，它计算连续心跳间隔 (IBI) 之间的差异（以毫秒为单位），对这些值进行平方并取平均值的根。该测量将在干预前期间进行第 1 周。
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第 1 周（干预前）。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预前的低频/高频比 (LF/HF)。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的生理压力基础水平将通过 LF/HF 比率（HRV 标记）进行评估。 高频。 高频频段通常与 RMSSD 和 NN50 相关，较低的高频功率与压力和焦虑相关。 它主要与副交感神经系统的活动有关。 如果。 低频频带通常与交感神经系统相关，高频/低频比率通常用作神经系统交感-副交感平衡的衡量标准。 这项措施将在第一周的干预前期间进行。 |
第 1 周（干预前）。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预前 pnn50%。
大体时间：第 1 周（干预前）。
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学生的生理压力基础水平将通过 HRV 标记 pnn50% 进行评估。
NN50 是相差大于 50ms 的连续间隔对的数量。
更常用的 pNN50 是样本中 NN50 占所有 N-N 区间的比例，以百分比表示。该测量将在干预前的第 1 周进行。
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第 1 周（干预前）。
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应对策略：简要应对量表 (BCI) 获得的分数的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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通过BCI问卷评估学生的应对策略（社会支持、主动解决、积极思考和回避），每个分数范围为1至4；高分表明该行为高度参与。
该措施将在每个疗程中进行，第 1 疗程（第 5-6 周）和第 2 疗程（第 7-8 周）、第 2 疗程和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预期间心脏一致性评分的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的生理压力水平将通过心脏一致性（HRV 标记）进行评估。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预期间 SDNN 评分的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的生理压力水平将通过 HRV 标记 SDNN 进行评估。该测量将在每个课程、第 1 节（第 5-6 周）、第 2 节（第 7-8 周）和第 3 节（第 9,10 周）进行。 ,11)。
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从第 5 周到第 11 周。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预期间 RMSSD 评分的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的生理压力水平将通过 HRV 标记 RMSSD 进行评估。 该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。 |
从第 5 周到第 11 周。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预期间 LF/HF 比率的变化。
大体时间：从第 5 周到第 25 周。
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学生的生理压力水平将通过 LF/HF 比率（HRV 标记）进行评估。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 25 周。
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心率变异性 (HRV) 标记：干预期间 pnn50% 评分的演变。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的生理压力水平将通过 HRV 标记 pnn50% 进行评估。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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VAS - 压力源数量 - 在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上获得的分数的演变，评估压力源的感知数量
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的压力源数量将通过100毫米视觉模拟量表进行评估（VAS：“在过去的两周内，您遇到了多少压力情况？”）
范围从 0（最大/极限）到 100（零）。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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VAS - 压力量 - 在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上获得的分数的演变，评估感知的压力水平。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生的压力水平将通过 100 毫米视觉模拟量表（VAS：“在过去两周内，您如何描述您的压力水平？”）进行评估，范围从 0（最大压力）到 100（完全没有压力） ）。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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VAS - 压力质量：在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上获得的分数的演变，评估与压力水平相关的情绪效价。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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与学生压力水平相关的情绪效价将通过 100 毫米视觉模拟量表进行评估（VAS：“过去两周，您如何描述您的压力？”）
范围从 0（非常消极的感觉）到 100（非常积极的感觉）。该测量将在每个阶段进行，即第 1 阶段（第 5-6 周）、第 2 阶段（第 7-8 周）和第 3 阶段（第 9,10 周） ,11)。
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从第 5 周到第 11 周。
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VAS - 压力应对：通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 获得的分数演变，评估压力情况的管理。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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学生对压力情况的管理将采用 100 毫米视觉模拟量表（VAS：“过去两周，您如何处理压力情况？”）进行评估，范围从 0（非常糟糕的压力应对）到 100（优秀）压力应对）。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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专家给出的建议。根据李克特量表获得的分数，范围从 1 到 5，表征专家给出的建议的性质。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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每次会议结束后，专家都会报告他/她在访谈期间是否根据预先制定的清单给出了具体建议。 对于每项预先制定的建议，他/她必须报告：
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从第 5 周到第 11 周。
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Likert - 对学生成绩的专家评估。如果专家估计学生已经实现了之前设定的目标，则按李克特量表获得分数，范围为 1 到 3。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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专家评估，从0到3（即 0：完全没有达到，1：稍微达到，2：相当好，3：很好）如果他/她估计学生已经达到了先前设定的目标。 该措施将在第 2 节（第 7-8 周）和第 3 节（第 9、10、11 周）进行。 |
从第 5 周到第 11 周。
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Likert——专家满意度。根据李克特量表获得的分数，范围从 1 到 5，代表专家对其干预的满意度。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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专家满意度的感知水平（“您对刚刚实现的会话满意吗？”）
将按照从 1（完全不满意）到 5（非常满意）的李克特量表进行访问。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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Likert - 专家级别的舒适度。以李克特量表从 1 到 5 分来评估参与者关系中的专家舒适度。
大体时间：从第 5 周到第 11 周。
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专家对与学生关系的舒适度感知水平（“您与学生相处感觉有多舒服？”）将按照从 1（完全不舒服）到 5（非常舒服）的李克特量表进行评估。
该措施将在每个疗程中进行，即第 1 疗程（第 5-6 周）、第 2 疗程（第 7-8 周）和第 3 疗程（第 9、10、11 周）。
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从第 5 周到第 11 周。
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Likert - 对学生整体成绩的专家评估。根据李克特量表获得的分数，范围从 1 到 5，代表专家对学生进步的满意度。
大体时间：2011 年 10 月 9 日周
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专家对学生进步的满意度水平（“您对学生在所有干预期间的进步感到满意吗？”）
将按照从 1（完全不满意）到 5（非常满意）的李克特量表进行访问。
这项措施将在第 3 次会议上完成，即大约在第 9、11、10 周。
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2011 年 10 月 9 日周
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综合分数-学生的满意度。分数范围从 0 到 100，表示学生对所有干预的满意度。
大体时间：2011 年 10 月 9 日周
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综合分数将是两个子分数的平均值：
这项措施将在第 3 次会议上完成，即大约在第 9、11、10 周。 |
2011 年 10 月 9 日周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Schlatter, Dr.、RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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