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Remédiation préventive du stress pour des étudiants en médecine optimaux

28 février 2024 mis à jour par: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Détermination de l'influence d'une intervention de gestion du stress sur les niveaux de stress et de satisfaction psychophysiologiques des étudiants en médecine.

Les étudiants en médecine sont soumis à une forte pression concurrentielle tout au long de leur cursus. Des niveaux élevés de stress sont associés à une détérioration de la qualité de vie et des capacités d’apprentissage.

Nos enquêtes de terrain menées en 2022 et 2023 à la Faculté de Médecine Lyon Est ont révélé que les étudiants de deuxième cycle présentaient un niveau de stress élevé. On s’attend à ce que ces sentiments dégradent considérablement leur qualité de vie ainsi que leur santé. Par ailleurs, une enquête locale a révélé qu’un étudiant en médecine sur deux avait vécu au moins un épisode dépressif, et qu’un sur trois avait déjà eu des pensées suicidaires au cours de ses études.

Ainsi, il deviendrait crucial pour les étudiants en médecine de gérer les situations stressantes et de réduire leur niveau de stress durant leurs études.

Le projet PROMESS - STRESS vise à proposer des solutions aux étudiants pour réduire leur niveau de stress pendant leurs études de médecine. Il répond à une demande exprimée par les étudiants : notre précédente étude de terrain montrait que 45% des étudiants de quatrième année se déclaraient « très intéressés » et/ou « intéressés » à suivre une intervention visant à réduire le stress. Une connaissance précoce des outils de remédiation au stress permettrait aux étudiants d'acquérir rapidement les outils nécessaires pour faire face aux situations stressantes qu'ils rencontreront au cours de leur formation et de leur vie de futurs médecins. L'objectif de cette étude est de déterminer l'influence d'une intervention de gestion du stress sur les niveaux de stress et de satisfaction psychophysiologiques des étudiants en médecine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre projet vise à accompagner les futurs professionnels de santé à adopter des comportements favorables à la santé lors de leurs études dans une démarche préventive. Cet accompagnement sera assuré à travers une intervention de gestion du stress au cours de leur cursus. Concrètement, les étudiants de 4ème et 5ème années de la Faculté de Médecine de Lyon Est auront l'opportunité de participer au projet PROMESS STRESS. 45 volontaires suivront un programme préventif basé sur la gestion du stress. Cette intervention s'étendra sur 11 semaines. À la fin de cette période, nous nous attendons à des améliorations des indicateurs de stress subjectifs et objectifs.

MÉTHODES.

PRÉ-INTERVENTION. Semaine 1. Les participants suivront une séance de deux heures, au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur le stress. Nous enregistrerons également la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).

INTERVENTION. De la semaine 5 à la semaine 11. L'intervention de gestion du stress comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance. Chaque séance comprend des entretiens individuels entre un expert du stress et le participant (c.-à-d. étudiant).

Les séances seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3). Lors de l'entretien, l'expert réalise une première évaluation du niveau de stress de l'étudiant et lui donne des objectifs personnalisés. Les séances suivantes suivent la même structure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre étudiant en 4ème ou 5ème année de médecine à la Faculté de Médecine Lyon Est durant l'année universitaire 2023-2024.
  • Après avoir lu la note d'information.
  • Ayant signé le consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention anti-stress
Un bras : tous les volontaires recevront une intervention de gestion du stress.
Comportemental: Stresser
L'intervention de gestion du stress comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance. Les séances seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3). Lors de ces séances, des indicateurs subjectifs et objectifs de stress seront enregistrés pour évaluer les progrès de chaque élève.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress perçu : Evolution du score obtenu à l'échelle de stress perçu (PSS).
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de stress des étudiants sera évalué à travers le questionnaire PSS allant de 0 (aucun) à 40 (extrême). Un score est évalué et peut être classé comme stress faible, modéré et élevé. La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Holmes et Rahe : score obtenu au Holmes and Rahe Questionnaire Inventory.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Quantité de facteurs de stress rencontrés par les étudiants au cours des dernières années. Un score est évalué et peut être classé comme risque faible, moyen et élevé de dégradation de la santé. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Big-5 : scores obtenus au questionnaire Big-5.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Les traits de personnalité des élèves (c.-à-d. l'agrément, l'ouverture, la conscience, l'extraversion, le névrosisme) seront évalués à travers le questionnaire, chaque score varie de un à cinq. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Stratégies d'adaptation : scores obtenus au Brief Cope Inventory (BCI).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Les stratégies d'adaptation des étudiants (soutien social, résolution active, pensée positive et évitement) seront évaluées à travers le questionnaire BCI, chaque score allant de 1 à 4 ; un score élevé indiquant que le comportement était très engagé. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Niveau de stress perçu : score obtenu à l'échelle de stress perçu
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Le niveau de stress des étudiants sera évalué à travers le questionnaire PSS allant de 0 (aucun) à 40 (extrême). Un score est évalué et peut être classé comme stress faible, modéré et élevé. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : score de cohérence cardiaque lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Le niveau de stress physiologique de base des étudiants sera évalué grâce au score de cohérence cardiaque, un marqueur HRV. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : SDNN pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Le niveau de stress physiologique de base des étudiants sera évalué via le score SDNN, un marqueur HRV. SDNN est l'écart type des intervalles inter-battements (IBI) mesuré en ms, NN signifie battements « normaux », c'est-à-dire suppression des battements anormaux ou faux. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : RMSSD pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Le niveau de stress physiologique de base des étudiants sera évalué via le RMSSD, un marqueur HRV. Le RMSSD est la forme de HRV la plus couramment mesurée, il calcule la différence entre les intervalles inter-battements successifs (IBI) en ms, met au carré ces valeurs et prend la racine de la moyenne. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à Semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Rapport basse fréquence / haute fréquence (LF/HF) pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).

Le niveau de stress physiologique de base des étudiants sera évalué à l'aide du rapport LF/HF, un marqueur HRV. HF. La bande HF est généralement corrélée au RMSSD et au NN50, une puissance HF plus faible est associée au stress et à l'anxiété. Elle est principalement associée à l’activité du système nerveux parasympathique.

LF. La bande LF est généralement associée au système nerveux sympathique et le rapport HF/LF est souvent utilisé comme mesure de l'équilibre sympathique-parasympathique du système nerveux.

Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : pnn50 % pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Le niveau de stress physiologique de base des étudiants sera évalué via le pnn50%, un marqueur HRV. NN50 est le nombre de paires d'intervalles successifs qui diffèrent de plus de 50 ms. Et pNN50 qui est plus généralement utilisé est la proportion de NN50 sur tous les intervalles N-N d'un échantillon, exprimée en pourcentage. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1.
Semaine 1 (pré-intervention).
Stratégies de coping : Evolution des scores obtenus au Brief Cope Inventory (BCI).
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Les stratégies d'adaptation des étudiants (soutien social, résolution active, pensée positive et évitement) seront évaluées à travers le questionnaire BCI, chaque score variera de 1 à 4 ; un score élevé indiquant que le comportement était très engagé. La mesure sera effectuée à chaque séance, séance 1 (semaine 5-6) et séance 2 (semaine 7-8), séance 2 et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Evolution du score de cohérence cardiaque au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce à la cohérence cardiaque, un marqueur HRV. La mesure sera effectuée à chaque séance, séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Evolution du score SDNN au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué via le SDNN, un marqueur HRV. La mesure sera effectuée à chaque session, session 1 (semaine 5-6), session 2 (semaine 7-8) et session 3 (semaine 9,10). ,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Evolution du score RMSSD au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce au RMSSD, un marqueur HRV.

La mesure sera effectuée à chaque séance, séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Evolution du rapport LF/HF au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 25.
Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué à travers le rapport LF/HF, un marqueur HRV. La mesure sera effectuée à chaque séance, séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 25.
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) : Evolution du score pnn50% au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce au pnn50%, un marqueur HRV. La mesure sera effectuée à chaque séance, séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
EVA - quantité de facteurs de stress - Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la quantité perçue de facteurs de stress
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La quantité de facteurs de stress des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, combien de situations stressantes avez-vous rencontrées ? ») allant de 0 (maximum/extrême) à 100 (zéro). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
EVA - quantité de stress - Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de stress perçu.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau de stress des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de stress ? ») allant de 0 (stress maximum) à 100 (pas de stress du tout). ). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
EVA - qualité du stress : Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la valence émotionnelle associée au niveau de stress.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La valence émotionnelle associée au niveau de stress des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre stress ? ») allant de 0 (sentiment très négatif) à 100 (sentiment très positif). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10). ,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
VAS - stress coping : Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la gestion des situations stressantes.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
La gestion des situations stressantes par les étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment avez-vous géré vos situations stressantes ? ») allant de 0 (très mauvaise gestion du stress) à 100 (excellente gestion du stress). gestion du stress). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Conseils donnés par l'expert. Note obtenue sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 caractérisant la nature des conseils donnés par l'expert.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.

A la suite de chaque séance, l'expert a indiqué s'il a donné lors de l'entretien un conseil précis selon une liste préétablie. Pour chaque conseil préétabli, il doit signaler si :

  1. Il/elle n'en a pas parlé
  2. Il/elle l'a mentionné mais ne l'a pas directement conseillé
  3. Il/elle l'a mentionné et l'a recommandé
  4. Il/elle avait fixé cela dans les objectifs
  5. L'élève le faisait déjà (renforcement positif) La mesure sera effectuée à chaque séance, soit la séance 1 (semaine 5-6), la séance 2 (semaine 7-8) et la séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert - estimation experte des réalisations de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 3 accédant si l'expert estime que l'étudiant a atteint les objectifs préalablement fixés.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.

L'expert évalue, de 0 à 3 (soit 0 : pas du tout atteint, 1 : légèrement atteint, 2 : assez bien atteint, 3 : bien atteint) s'il estime que l'élève a atteint les objectifs précédemment fixés.

La mesure sera effectuée lors de la séance 2 (semaines 7-8) et de la séance 3 (semaines 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert – satisfaction experte. Scores obtenus sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant à la satisfaction de l'expert quant à son intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau perçu de satisfaction de l'expert (« Etes-vous satisfait de la séance que vous venez de réaliser ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert – niveau de confort expert. Score évaluant le niveau de confort des experts dans les relations avec les participants sur une échelle de Likert allant de 1 à 5.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
Le niveau perçu de confort expert de la relation avec l'étudiant (« Dans quelle mesure vous êtes-vous senti à l'aise avec l'étudiant ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout confortable) à 5 (très confortable). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
De la semaine 5 à la semaine 11.
Likert - estimation experte des réalisations globales de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant au niveau de satisfaction de l'expert sur la progression de l'étudiant.
Délai: Semaine 9-10-11
Le niveau de satisfaction experte des progrès de l'étudiant (« Êtes-vous satisfait des progrès de l'étudiant pendant toute l'intervention ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait). Cette mesure sera effectuée à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10.
Semaine 9-10-11
Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l'étudiant pour l'ensemble de l'intervention.
Délai: Semaine 9-10-11

Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :

  1. Un score spécifique à l'intervention : moyenne du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Pensez-vous que l'intervention vous a aidé à diminuer votre niveau de stress ? ») allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) et score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Pensez-vous que l'intervention vous a permis de mieux gérer les événements stressants que vous avez rencontrés ? ») allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement).
  2. Un score général d'intervention : moyenne du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Pensez-vous que les objectifs proposés étaient adaptés à votre vie quotidienne ? ») allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) et le score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Pensez-vous pouvoir maintenir les changements d'habitudes ? ») allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement).

Cette mesure sera effectuée à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10.
Semaine 9-10-11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROMESS - STRESS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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