최적의 의과대학생을 위한 스트레스 예방적 치료
의과대학생의 정신생리학적 스트레스 및 만족도 수준에 대한 스트레스 관리 개입의 영향 결정.
의대생들은 커리큘럼 전반에 걸쳐 높은 경쟁 압력을 받습니다. 높은 수준의 스트레스는 삶의 질 및 학습 능력 저하와 관련이 있습니다.
2022년과 2023년에 Lyon Est Medical School에서 실시한 현장 조사에 따르면 2주기 학생들의 스트레스 수준이 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 감정은 건강은 물론 삶의 질을 크게 저하시킬 것으로 예상됩니다. 더욱이, 지역 조사에 따르면 의과대학생 2명 중 1명은 적어도 한 번은 우울증을 경험했고, 3명 중 1명은 이미 교과 과정 중에 자살 충동을 느꼈다고 합니다.
따라서 의과대학생들이 공부하는 동안 스트레스가 많은 상황을 관리하고 스트레스 수준을 줄이는 것이 중요해질 것입니다.
PROMESS - STRESS 프로젝트는 학생들이 의학 공부 중에 스트레스 수준을 줄일 수 있는 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이는 학생들이 표현한 요구에 응답합니다. 이전 현장 연구에 따르면 4학년 학생들의 45%가 스트레스 감소를 목표로 하는 중재에 "매우 관심이 있다" 및/또는 "관심이 있다"고 선언했습니다. 스트레스 교정 도구에 대한 조기 지식을 통해 학생들은 미래 의사로서의 훈련과 생활 중에 직면하게 될 스트레스가 많은 상황에 대처하는 데 필요한 도구를 신속하게 얻을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 스트레스 관리 개입이 의과대학생의 정신생리학적 스트레스와 만족도 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 프로젝트는 미래의 의료 전문가가 예방적 접근 방식으로 연구하는 동안 건강 증진 행동을 채택하도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 이러한 지원은 커리큘럼 동안 스트레스 관리의 개입을 통해 제공됩니다. 구체적으로, Lyon Est 의과대학의 4학년과 5학년 학생들은 PROMESS STRESS 프로젝트에 참여할 기회를 갖게 됩니다. 45명의 자원봉사자들이 스트레스 관리에 기초한 예방 프로그램을 따를 것입니다. 이 개입은 11주 동안 진행됩니다. 이 기간이 끝나면 주관적, 객관적 스트레스 지표가 모두 개선될 것으로 예상됩니다.
행동 양식.
사전 개입. 1주차. 참가자들은 2시간 동안의 세션을 거치며, 그 동안 스트레스에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. HRV(심박변이도)도 기록합니다.
간섭. 5주차부터 11주차까지. 스트레스 관리 개입은 3개의 개별 세션으로 구성되며, 각 세션은 1시간 동안 지속되며 각 세션 간 약 15일이 소요됩니다. 각 세션에는 스트레스 전문가와 참가자 간의 개별 인터뷰가 포함됩니다(예: 학생).
세션 일정은 다음과 같습니다: 5주차와 6주차(세션 1), 7주차와 8주차(세션 2), 9주차, 10주차, 11주차(세션 3). 인터뷰 중에 전문가는 학생의 스트레스 수준에 대한 초기 평가를 실현하고 학생에게 개인화된 목표를 제공합니다. 후속 세션은 동일한 구조를 따릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie Schlatter, Dr.
- 전화번호: 33 07 68 21 05 51
- 이메일: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- RESHAPE
-
연락하다:
- Sophie Schlatter, Dr.
- 전화번호: 33 07 68 21 05 51
- 이메일: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
연락하다:
- Angèle Métais, Dr.
- 전화번호: 33 06 77 39 89 66
- 이메일: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023-2024학년도 동안 Lyon East 의과대학에서 4학년 또는 5학년 의대생입니다.
- 정보 메모를 읽었습니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트레스 개입
한쪽 팔: 모든 자원봉사자는 스트레스 관리 개입을 받게 됩니다.
|
스트레스 관리 개입은 3개의 개별 세션으로 구성되며, 각 세션은 1시간 동안 지속되며 각 세션 간 약 15일이 소요됩니다.
세션 일정은 다음과 같습니다: 5주차와 6주차(세션 1), 7주차와 8주차(세션 2), 9주차, 10주차, 11주차(세션 3).
이 세션 동안 스트레스에 대한 주관적, 객관적 지표가 기록되어 각 학생의 진전 상황을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 수준 : PSS(Perceived Stress Scale)에서 얻은 점수의 변화입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 스트레스 수준은 PSS 설문지를 통해 0(없음)부터 40(극심)까지 평가됩니다.
하나의 점수가 평가되며 스트레스가 낮음, 보통, 높음으로 분류될 수 있습니다.
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
홈즈와 라헤의 척도 : 홈즈와 라헤 설문지 목록에서 얻은 점수.
기간: 1주차(개입 전).
|
지난 몇 년간 학생들이 만난 스트레스 요인의 양.
하나의 점수가 평가되어 건강 악화 위험이 낮음, 중간, 높음으로 분류될 수 있습니다.
이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
Big-5 : Big-5 설문지에서 얻은 점수입니다.
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 성격 특성(예:
친화성, 개방성, 의식성, 외향성, 신경증)은 설문지를 통해 평가되며 각 점수는 1~5점입니다.
이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
대처 전략: Brief Cope Inventory(BCI)에서 얻은 점수.
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 대처 전략(사회적 지원, 적극적인 해결, 긍정적 사고 및 회피)은 BCI 설문지를 통해 평가되며 각 점수는 1~4입니다. 높은 점수는 해당 행동이 매우 적극적으로 참여했음을 나타냅니다.
이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
인지된 스트레스 수준 : 인지된 스트레스 척도에서 얻은 점수
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 스트레스 수준은 PSS 설문지를 통해 0(없음)부터 40(극심)까지 평가됩니다.
하나의 점수가 평가되어 스트레스가 낮음, 보통, 높음으로 분류될 수 있습니다. 이 측정은 중재 전 기간인 1주차에 수행됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 전 심장 일관성 점수.
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 기본적인 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 심장 일관성 점수를 통해 평가됩니다.
이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 중재 전 SDNN.
기간: 1주차(개입 전).
|
HRV 지표인 SDNN 점수를 통해 학생들의 기본적인 생리적 스트레스 수준을 평가합니다.
SDNN은 ms 단위로 측정된 IBI(비트 간 간격)의 표준 편차이고, NN은 "정상" 비트, 즉 비정상적이거나 잘못된 비트를 제거하는 것을 의미합니다.
이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 전 RMSSD.
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 기본적인 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 RMSSD를 통해 평가됩니다.
RMSSD는 HRV의 가장 일반적으로 측정되는 형태로, 연속적인 박동 간 간격(IBI) 간의 차이를 ms 단위로 계산하고 이러한 값을 제곱한 후 평균의 근을 구합니다. 이 측정은 개입 전 기간 동안 수행됩니다. 1주차.
|
1주차(개입 전).
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 사전 개입 중 저주파/고주파 비율(LF/HF).
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 기본적인 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 LF/HF 비율을 통해 평가됩니다. HF. HF 대역은 일반적으로 RMSSD 및 NN50과 상관 관계가 있으며, 낮은 HF 전력은 스트레스 및 불안과 관련이 있습니다. 이는 주로 부교감 신경계의 활동과 관련이 있습니다. LF. LF 밴드는 일반적으로 교감 신경계와 연관되어 있으며 HF/LF 비율은 신경계의 교감-부교감 균형을 측정하는 데 자주 사용됩니다. 이 조치는 중재 전 기간인 1주차에 실시됩니다. |
1주차(개입 전).
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 중재 전 동안 pnn50%.
기간: 1주차(개입 전).
|
학생들의 기본적인 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 pnn50%를 통해 평가됩니다.
NN50은 50ms보다 크게 다른 연속 간격 쌍의 수입니다.
그리고 더 일반적으로 사용되는 pNN50은 표본의 모든 N-N 간격에 대한 NN50의 비율로, 백분율로 표시됩니다. 이 측정은 중재 전 기간인 1주차에 수행됩니다.
|
1주차(개입 전).
|
|
대처 전략: Brief Cope Inventory(BCI)에서 얻은 점수의 진화.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 대처 전략(사회적 지원, 적극적인 해결, 긍정적 사고 및 회피)은 BCI 설문지를 통해 평가되며 각 점수는 1에서 4까지입니다. 높은 점수는 해당 행동이 매우 적극적으로 참여했음을 나타냅니다.
측정은 세션 1(5-6주) 및 세션 2(7-8주), 세션 2 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 중 심장 일관성 점수의 변화.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 심장 일관성을 통해 평가됩니다.
측정은 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 중 SDNN 점수의 진화.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생의 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 SDNN을 통해 평가됩니다. 측정은 세션 1(5~6주), 세션 2(7~8주) 및 세션 3(9,10주)마다 수행됩니다. ,11).
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 중 RMSSD 점수의 변화.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 RMSSD를 통해 평가됩니다. 측정은 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다. |
5주차부터 11주차까지.
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 중재 중 LF/HF 비율의 변화.
기간: 5주차부터 25주차까지.
|
학생들의 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 LF/HF 비율을 통해 평가됩니다.
측정은 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 25주차까지.
|
|
심박 변이도(HRV) 마커: 개입 중 pnn50% 점수의 진화.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 생리적 스트레스 수준은 HRV 지표인 pnn50%를 통해 평가됩니다.
측정은 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
VAS - 스트레스 요인의 양 - 인지된 스트레스 요인의 양을 평가하는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)에서 얻은 점수의 진화
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 스트레스 요인의 양은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS: "지난 2주 동안 얼마나 많은 스트레스 상황을 겪었습니까?")로 평가됩니다.
범위는 0(최대/극단)부터 100(영)까지입니다.
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
VAS - 스트레스 양 - 인지된 스트레스 수준을 평가하는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)에서 얻은 점수의 발전입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 스트레스 수준은 0(최대 스트레스)에서 100(전혀 스트레스 없음) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS: "지난 2주 동안 당신의 스트레스 수준을 어떻게 특성화하시겠습니까?")로 평가됩니다. ).
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
VAS - 스트레스 품질: 스트레스 수준과 관련된 감정적 가치를 평가하는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)에서 얻은 점수의 발전입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생들의 스트레스 수준과 관련된 감정적 가치는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS: "지난 2주 동안 스트레스를 어떻게 특징지으시겠습니까?")로 평가됩니다.
범위는 0(매우 부정적인 느낌)부터 100(매우 긍정적인 느낌)까지입니다. 측정은 매 세션, 즉 세션 1(5~6주), 세션 2(7~8주) 및 세션 3(9~10주)마다 수행됩니다. ,11).
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
VAS - 스트레스 대처: 스트레스 상황 관리를 평가하는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)에서 얻은 점수의 발전입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
스트레스가 많은 상황에 대한 학생들의 관리는 0(매우 나쁜 스트레스 대처)에서 100(훌륭함) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS: "지난 2주 동안 스트레스가 많은 상황을 어떻게 관리하셨습니까?")로 평가됩니다. 스트레스 대처).
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
전문가가 제공하는 조언. 전문가가 제공한 조언의 성격을 특성화하는 1~5 범위의 Likert 척도에서 얻은 점수입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
각 세션이 끝난 후 전문가는 인터뷰 중에 미리 설정된 목록에 따라 구체적인 조언을 제공했는지 보고했습니다. 사전 설정된 각 조언에 대해 다음과 같은 경우 보고해야 합니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
Likert - 학생 성취도에 대한 전문가 평가. 전문가가 학생이 이전에 설정한 목표를 달성했다고 평가하는 경우 1~3점 범위의 Likert 척도에서 얻은 점수입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
전문가는 0에서 3까지 평가합니다(예: 0 : 전혀 달성하지 못함, 1: 약간 달성함, 2: 상당히 달성함, 3: 잘 달성함) 학생이 이전에 설정한 목표를 달성했다고 평가하는 경우. 측정은 세션 2(7-8주)와 세션 3(9,10,11주)에 수행됩니다. |
5주차부터 11주차까지.
|
|
Likert - 전문가 만족도. 중재에 대한 전문가의 만족도를 평가하는 1~5 범위의 Likert 척도에서 얻은 점수입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
전문가 만족도에 대한 인식 수준("방금 깨달은 세션에 만족하십니까?")
1(전혀 만족하지 않음)부터 5(매우 만족)까지의 리커트 척도로 액세스됩니다.
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
Likert - 전문가 수준의 편안함. 1에서 5까지의 리커트 척도로 참가자 관계에 대한 전문가의 편안함 수준을 평가하는 점수입니다.
기간: 5주차부터 11주차까지.
|
학생과의 관계에서 전문가가 느끼는 편안함의 수준("학생과 얼마나 편안하다고 느꼈습니까?")은 1(전혀 편안하지 않음)에서 5(매우 편안함) 범위의 리커트 척도로 접근됩니다.
측정은 매 세션, 즉 세션 1(5-6주), 세션 2(7-8주) 및 세션 3(9,10,11주)마다 수행됩니다.
|
5주차부터 11주차까지.
|
|
Likert - 전체 학생 성취도에 대한 전문가 평가입니다. 학생의 진행 상황에 대한 전문가의 만족도를 평가하는 1~5점 범위의 Likert 척도에서 얻은 점수입니다.
기간: 9~10~11주
|
학생의 발전에 대한 전문가 만족도 수준("모든 개입 중 학생의 발전에 만족하십니까?")
1(전혀 만족하지 않음)부터 5(매우 만족)까지의 리커트 척도로 액세스됩니다.
이 측정은 세션 3, 즉 대략 9,11,10주차에 수행됩니다.
|
9~10~11주
|
|
종합 점수 - 학생 만족도. 모든 개입에 대한 학생의 만족도를 평가하는 0~100점 범위의 점수입니다.
기간: 9~10~11주
|
종합 점수는 두 하위 점수의 평균이 됩니다.
이 측정은 세션 3, 즉 대략 9,11,10주차에 수행됩니다. |
9~10~11주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
스트레스에 대한 임상 시험
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
Poznan University of Life Sciences완전한
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSan완전한
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한