Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende afhjælpning af stress for optimale lægestuderende

28. februar 2024 opdateret af: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Bestemmelse af indflydelsen af ​​en stresshåndteringsintervention på medicinstuderendes niveauer af psykofysiologisk stress og tilfredshed.

Medicinstuderende er udsat for et højt konkurrencepres gennem hele deres læseplan. Høje niveauer af stress er forbundet med en forringelse af livskvalitet og indlæringsevner.

Vores feltundersøgelser udført i 2022 og 2023 på Lyon Est Medical School afslørede, at 2. cyklus studerende præsenterede et højt niveau af stress. Det forventes, at disse følelser væsentligt forringer deres livskvalitet såvel som deres helbred. Desuden rapporterede en lokal undersøgelse, at hver anden medicinstuderende havde oplevet mindst en depressiv episode, og hver tredje havde allerede haft selvmordstanker under deres læseplan.

Det ville således blive afgørende for medicinstuderende at håndtere stressede situationer og reducere stressniveauet under deres studier.

PROMESS - STRESS-projektet har til formål at tilbyde løsninger til studerende for at reducere deres stressniveau under deres medicinstudier. Det reagerer på et krav fra studerende: vores tidligere feltstudie viste, at 45 % af fjerdeårsstuderende erklærede at være "meget interesserede" og/eller "interesserede" i at følge en intervention rettet mod stressreduktion. Et tidligt kendskab til stressremedieringsværktøjer vil give eleverne mulighed for hurtigt at tilegne sig de nødvendige redskaber til at klare stressende situationer, de vil støde på under deres uddannelse og deres liv som fremtidige læger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​en stresshåndteringsintervention på medicinstuderendes niveauer af psykofysiologisk stress og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores projekt har til formål at støtte fremtidige sundhedsprofessionelle til at adoptere sundhedsfremmende adfærd under deres studier i en forebyggende tilgang. Denne støtte vil blive ydet gennem en intervention af stresshåndtering under deres læseplan. Specifikt vil 4. og 5. års studerende fra det medicinske fakultet i Lyon Est have mulighed for at deltage i PROMESS STRESS-projektet. 45 frivillige vil følge et forebyggende program baseret på stresshåndtering. Denne intervention vil strække sig over 11 uger. I slutningen af ​​denne periode forventer vi forbedringer i både subjektive og objektive indikatorer for stress.

METODER.

FØR-INTERVENTION. Uge 1. Deltagerne vil gennemgå en to-timers session, hvor de vil udfylde spørgeskemaer om stress. Vi vil også registrere hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

INTERVENTION. Fra uge 5 til uge 11. Stresshåndteringsinterventionen vil bestå af tre individuelle sessioner, hver af en time, med cirka 15 dage mellem hver session. Hver session inkluderer individuelle interviews mellem en stressekspert og deltageren (dvs. studerende).

Sessionerne vil blive planlagt som følger: uge 5 og 6 (session 1), uge ​​7 og 8 (session 2), uge ​​9, 10 og 11 (session 3). Under interviewet realiserer eksperten en indledende vurdering af elevernes stressniveauer og giver eleven personlige mål. Efterfølgende sessioner følger samme struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 4.- eller 5.-års medicinstuderende ved Det Medicinske Fakultet Lyon Øst i løbet af det akademiske år 2023-2024.
  • Efter at have læst informationsnotatet.
  • Efter at have underskrevet det skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke blive anvendt nogen eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress intervention
Én arm: alle frivillige vil modtage en stresshåndteringsindsats.
Stresshåndteringsinterventionen vil bestå af tre individuelle sessioner, hver af en time, med cirka 15 dage mellem hver session. Sessionerne vil blive planlagt som følger: uge 5 og 6 (session 1), uge ​​7 og 8 (session 2), uge ​​9, 10 og 11 (session 3). Under disse sessioner vil subjektive og objektive indikatorer for stress blive registreret for at vurdere hver enkelt elevs fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressniveau: Udvikling af scoren opnået på Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes stressniveau vil blive vurderet gennem PSS-spørgeskemaet fra 0 (ingen) til 40 (ekstremt). Én score vurderes og kan klassificeres som lav, moderat og forhøjet stress. Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scale of Holmes and Rahe: score opnået ved Holmes and Rahe Questionnaire Inventory.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Mængde stressfaktorer mødt af eleverne i løbet af de sidste år. Én score vurderes og kan klassificeres som lav, middel og høj risiko for helbredsforringelse. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Big-5: score opnået ved Big-5 spørgeskemaet.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevens personlighedstræk (dvs. behagelighed, åbenhed, bevidsthed, ekstraversion, neuroticisme) vil blive vurderet gennem spørgeskemaet, hver score går fra et til fem. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Mestringsstrategier: score opnået ved Brief Cope Inventory (BCI).
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
De studerendes mestringsstrategier (social støtte, aktiv løsning, positiv tænkning og undgåelse) vil blive vurderet gennem BCI-spørgeskemaet, hver score spænder fra 1 til 4; en høj score, der indikerer, at adfærden var meget engageret. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Opfattet stressniveau: score opnået på skalaen for opfattet stress
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevernes stressniveau vil blive vurderet gennem PSS-spørgeskemaet fra 0 (ingen) til 40 (ekstremt). Én score vurderes og kan klassificeres som lav, moderat og forhøjet stress. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Hjertefrekvensvariabilitetsmarkør (HRV): kardiel kohærensscore under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevens basale niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem cardiac coherence score, en HRV-markør. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Heart rate variability (HRV) markør: SDNN under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevernes basale niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem SDNN-scoren, en HRV-markør. SDNN er standardafvigelsen af ​​inter-beat-intervallerne (IBI) målt i ms, NN betyder "normale" slag, dvs. fjernelse af unormale eller falske slag. Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: RMSSD under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevens basale niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem RMSSD, en HRV-markør. RMSSD er den mest almindeligt målte form for HRV, den beregner forskellen mellem successive inter-beat-intervaller (IBI) i ms, kvadrerer disse værdier og tager roden af ​​middelværdien. Denne måling vil blive udført i præ-interventionsperioden kl. uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Lav frekvens / Høj frekvens ratio (LF/HF) under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).

Elevens basale niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem LF/HF-ratio, en HRV-markør. HF. HF-båndet er typisk korreleret med RMSSD og NN50, lavere HF-effekt er forbundet med stress og angst. Det er primært forbundet med aktivitet i det parasympatiske nervesystem.

LF. LF-båndet er typisk forbundet med det sympatiske nervesystem, og HF/LF-forholdet bruges ofte som et mål for sympatisk-parasympatisk balance i nervesystemet.

Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.

Uge 1 (Forindsats).
Hjertefrekvensvariabilitetsmarkør (HRV): pnn50 % under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (Forindsats).
Elevens basale niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem pnn50%, en HRV-markør. NN50 er antallet af par af på hinanden følgende intervaller, der adskiller sig med mere end 50ms. Og pNN50, som er mere typisk brugt, er andelen af ​​NN50 over alle N-N intervaller i en prøve, udtrykt som en procentdel. Denne måling vil blive foretaget i præ-interventionsperioden i uge 1.
Uge 1 (Forindsats).
Mestringsstrategier: Udvikling i score opnået ved Brief Cope Inventory (BCI).
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
De studerendes mestringsstrategier (social støtte, aktiv løsning, positiv tænkning og undgåelse) vil blive vurderet gennem BCI-spørgeskemaet. Hver score vil variere fra 1 til 4; en høj score, der indikerer, at adfærden var meget engageret. Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8), session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Udvikling i hjertekohærensscore under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem hjertekohærensen, en HRV-markør. Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Hjertefrekvensvariabilitetsmarkør (HRV): Udvikling i SDNN-score under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem SDNN, en HRV-markør. Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10) ,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Hjertefrekvensvariabilitetsmarkør (HRV): Udvikling i RMSSD-score under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.

Elevernes niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem RMSSD, en HRV-markør.

Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).

Fra uge 5 til uge 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Udvikling i LF/HF-forhold under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 25.
Elevernes niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem LF/HF-forholdet, en HRV-markør. Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 25.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Udvikling i pnn50% score under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes niveau af fysiologisk stress vil blive vurderet gennem pnn50%, en HRV-markør. Målingen vil blive udført hver session, session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
VAS - kvantitet for stressfaktorer - Udvikling af score opnået ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer den opfattede mængde af stressorer
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes mængde af stressfaktorer vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "I de sidste to uger, hvor mange stressende situationer er du stødt på?") spænder fra 0 (maksimum/ekstrem) til 100 (nul). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
VAS - stress kvantitet - Udvikling af scoren opnået ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer det opfattede niveau af stress.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Elevernes stressniveau vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "I de sidste to uger, hvordan ville du karakterisere dit stressniveau?"), der spænder fra 0 (maksimal stress) til 100 (ingen stress overhovedet ). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
VAS - stresskvalitet: Udvikling af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer den følelsesmæssige valens forbundet med stressniveauet.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Den følelsesmæssige valens forbundet med elevernes stressniveau vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "Hvordan vil du karakterisere din stress i løbet af de sidste to uger?") spænder fra 0 (meget negativ følelse) til 100 (meget positiv følelse). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10) ,11).
Fra uge 5 til uge 11.
VAS - stress coping: Udvikling af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer håndteringen af ​​stressede situationer.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
De studerendes håndtering af stressende situationer vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "Hvordan klarede du dine stressende situationer i løbet af de sidste to uger?") fra 0 (meget dårlig stresshåndtering) til 100 (fremragende) stresshåndtering). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Råd givet af eksperten. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 5, der karakteriserer arten af ​​de råd, som eksperten giver.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.

Efter hver session rapporterede eksperten, om han/hun under interviewet har givet et specifikt råd ifølge en på forhånd fastlagt liste. For hver på forhånd fastlagt rådgivning skal han/hun rapportere, hvis:

  1. Han/hun nævnte ikke dette
  2. Han/hun nævnte dette, men rådgav det ikke direkte
  3. Han/hun nævnte dette og anbefalede det
  4. Han/hun havde sat dette i målene
  5. Eleven var allerede i gang med det (positiv forstærkning) Foranstaltningen vil blive udført hver gang, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Likert - ekspertvurdering af elevens præstationer. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 3, hvis eksperten vurderer, at eleven har nået de tidligere fastsatte mål.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.

Eksperten vurderer fra 0 til 3 (dvs. 0 : slet ikke opnået, 1: lidt opnået, 2: ret godt nået, 3: godt nået), hvis han/hun vurderer, at eleven har nået de tidligere opstillede mål.

Målingen vil blive udført på session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).

Fra uge 5 til uge 11.
Likert - eksperttilfredshed. Scorer opnået på en Likert-skala fra 1 til 5 for at få adgang til ekspertens tilfredshed med hans/hendes intervention.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Det opfattede niveau af eksperttilfredsheden ("Er du tilfreds med den session, du lige har indset?") vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Likert - ekspert niveau af komfort. Score, der vurderer eksperternes komfortniveauer i deltagerforhold på en likert-skala fra 1 til 5.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
Det opfattede niveau af ekspertkomfort i forholdet til eleven ("Hvor godt følte du dig sammen med eleven?") vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke behageligt) til 5 (meget behageligt). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
Fra uge 5 til uge 11.
Likert - ekspertvurdering af den samlede elevs præstationer. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 5 for at få adgang til ekspertens niveau af tilfredshed med elevens fremskridt.
Tidsramme: Uge 9-10-11
Niveauet af eksperttilfredshed med elevens fremskridt ("Er du tilfreds med elevens fremskridt under hele interventionen?") vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds). Denne foranstaltning vil blive udført på session 3, dvs. cirka i uge 9,11,10.
Uge 9-10-11
Sammensat score - Elevens tilfredshed. Score spænder fra 0 til 100 for at få adgang til elevens niveau af tilfredshed med hele interventionen.
Tidsramme: Uge 9-10-11

Den sammensatte score vil være gennemsnittet af to underscores:

  1. En interventionsspecifik score: gennemsnittet af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du, at interventionen har hjulpet dig med at reducere dit stressniveau?"), der spænder fra 0 (absolut ikke) til 100 (helt) og score opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du, at interventionen gav dig mulighed for bedre at håndtere de stressende begivenheder, du stødte på?") fra 0 (absolut ikke) til 100 (helt).
  2. En generel interventionsscore: gennemsnittet af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du, at de foreslåede mål var egnede til dit daglige liv?"), der spænder fra 0 (absolut ikke) til 100 (helt) og scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du, du kan opretholde vaneændringerne?"), der spænder fra 0 (absolut ikke) til 100 (helt).

Denne foranstaltning vil blive udført på session 3, dvs. cirka i uge 9,11,10.

Uge 9-10-11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROMESS - STRESS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress

Abonner