Remediación preventiva del estrés para estudiantes de medicina óptimos
Determinación de la influencia de una intervención de manejo del estrés en los niveles de estrés psicofisiológico y satisfacción de los estudiantes de medicina.
Los estudiantes de medicina están sujetos a una alta presión competitiva a lo largo de su plan de estudios. Los niveles elevados de estrés se asocian con un deterioro de la calidad de vida y de la capacidad de aprendizaje.
Nuestras encuestas de campo realizadas en 2022 y 2023 en la Facultad de Medicina de Lyon Est revelaron que los estudiantes de segundo ciclo presentaban un alto nivel de estrés. Se espera que estos sentimientos degraden significativamente su calidad de vida así como su salud. Además, una encuesta local informó que uno de cada dos estudiantes de medicina había experimentado al menos un episodio depresivo y uno de cada tres ya había tenido pensamientos suicidas durante su plan de estudios.
Por lo tanto, sería crucial que los estudiantes de medicina manejen situaciones estresantes y reduzcan los niveles de estrés durante sus estudios.
El proyecto PROMESS - STRESS tiene como objetivo ofrecer soluciones a los estudiantes para reducir sus niveles de estrés durante sus estudios de medicina. Responde a una demanda expresada por los estudiantes: nuestro estudio de campo anterior mostró que el 45% de los estudiantes de cuarto año declararon estar "muy interesados" y/o "interesados" en seguir una intervención destinada a reducir el estrés. Un conocimiento temprano de las herramientas de remediación del estrés permitiría a los estudiantes adquirir rápidamente las herramientas necesarias para afrontar las situaciones estresantes que encontrarán durante su formación y su vida como futuros médicos. El objetivo de este estudio es determinar la influencia de una intervención de manejo del estrés en los niveles de estrés psicofisiológico y satisfacción de los estudiantes de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro proyecto tiene como objetivo ayudar a los futuros profesionales de la salud a adoptar comportamientos que promuevan la salud durante sus estudios con un enfoque preventivo. Este apoyo se brindará a través de una intervención de manejo del estrés durante su plan de estudios. En concreto, los estudiantes de 4º y 5º año de la Facultad de Medicina de Lyon Est tendrán la oportunidad de participar en el proyecto PROMESS STRESS. 45 voluntarios seguirán un programa preventivo basado en la gestión del estrés. Esta intervención durará 11 semanas. Al final de este período, esperamos mejoras en los indicadores de estrés tanto subjetivos como objetivos.
MÉTODOS.
PRE-INTERVENCIÓN. Semana 1. Los participantes se someterán a una sesión de dos horas, durante la cual completarán cuestionarios sobre estrés. También registraremos la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
INTERVENCIÓN. De la semana 5 a la semana 11. La intervención de manejo del estrés constará de tres sesiones individuales, cada una de una hora de duración, con aproximadamente 15 días entre cada sesión. Cada sesión incluye entrevistas individuales entre un experto en estrés y el participante (es decir, alumno).
Las sesiones se programarán de la siguiente manera: semana 5 y 6 (sesión 1), semana 7 y 8 (sesión 2), semana 9, 10 y 11 (sesión 3). Durante la entrevista, el experto realiza una evaluación inicial de los niveles de estrés de los estudiantes y le asigna objetivos personalizados. Las sesiones posteriores siguen la misma estructura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Schlatter, Dr.
- Número de teléfono: 33 07 68 21 05 51
- Correo electrónico: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- RESHAPE
-
Contacto:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Número de teléfono: 33 07 68 21 05 51
- Correo electrónico: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Contacto:
- Angèle Métais, Dr.
- Número de teléfono: 33 06 77 39 89 66
- Correo electrónico: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de medicina de 4º o 5º año de la Facultad de Medicina de Lyon Este durante el curso académico 2023-2024.
- Habiendo leído la nota informativa.
- Habiendo firmado el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- No se aplicarán criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de estrés
Un brazo: todos los voluntarios recibirán una intervención de manejo del estrés.
|
La intervención de manejo del estrés constará de tres sesiones individuales, cada una de una hora de duración, con aproximadamente 15 días entre cada sesión.
Las sesiones se programarán de la siguiente manera: semana 5 y 6 (sesión 1), semana 7 y 8 (sesión 2), semana 9, 10 y 11 (sesión 3).
Durante estas sesiones se registrarán indicadores subjetivos y objetivos de estrés para evaluar el progreso de cada alumno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de estrés percibido: Evolución de la puntuación obtenida en la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés de los estudiantes se evaluará mediante el cuestionario PSS que oscila entre 0 (ninguno) y 40 (extremo).
Se evalúa una puntuación y se puede clasificar como estrés bajo, moderado y elevado.
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Holmes y Rahe: puntuación obtenida en el Inventario del Cuestionario de Holmes y Rahe.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
Cantidad de estresores enfrentados por los estudiantes durante los últimos años.
Se evalúa una puntuación y se puede clasificar como riesgo bajo, medio y alto de degradación de la salud.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Big-5: puntuaciones obtenidas en el cuestionario Big-5.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
Los rasgos de personalidad de los estudiantes (es decir,
amabilidad, franqueza, conciencia, extraversión, neuroticismo) se evaluarán a través del cuestionario, cada puntuación oscila entre uno y cinco.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Estrategias de afrontamiento: puntuaciones obtenidas en el Brief Cope Inventory (BCI).
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
Las estrategias de afrontamiento de los estudiantes (apoyo social, resolución activa, pensamiento positivo y evitación) se evaluarán a través del cuestionario BCI, cada puntuación oscilará entre 1 y 4; una puntuación alta indica que el comportamiento fue muy atractivo.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Nivel de estrés percibido: puntuación obtenida en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel de estrés de los estudiantes se evaluará mediante el cuestionario PSS que oscila entre 0 (ninguno) y 40 (extremo).
Se evalúa una puntuación y se puede clasificar como estrés bajo, moderado y elevado. Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): puntuación de coherencia cardíaca durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel basal de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante la puntuación de coherencia cardíaca, un marcador de VFC.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): SDNN durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel basal de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante la puntuación SDNN, un marcador de VFC.
SDNN es la desviación estándar de los intervalos entre latidos (IBI) medidos en ms, NN significa latidos "normales", es decir, eliminar latidos anormales o falsos.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): RMSSD durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel basal de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará a través del RMSSD, un marcador de VFC.
RMSSD es la forma de VFC que se mide más comúnmente, calcula la diferencia entre intervalos sucesivos entre latidos (IBI) en ms, eleva al cuadrado estos valores y toma la raíz de la media. Esta medida se realizará durante el período previo a la intervención en semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): relación de baja frecuencia / alta frecuencia (LF/HF) durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel basal de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante la relación LF/HF, un marcador de VFC. HF. La banda de HF normalmente se correlaciona con RMSSD y NN50; una potencia de HF más baja se asocia con estrés y ansiedad. Se asocia principalmente con la actividad del sistema nervioso parasimpático. LF. La banda LF se asocia típicamente con el sistema nervioso simpático y la relación HF/LF se utiliza a menudo como una medida del equilibrio simpático-parasimpático en el sistema nervioso. Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1. |
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): pnn50% durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención).
|
El nivel basal de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante el pnn50%, un marcador de VFC.
NN50 es el número de pares de intervalos sucesivos que difieren en más de 50 ms.
Y pNN50, que se utiliza más habitualmente, es la proporción de NN50 en todos los intervalos N-N de una muestra, expresada como porcentaje. Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención).
|
|
Estrategias de afrontamiento: Evolución de las puntuaciones obtenidas en el Brief Cope Inventory (BCI).
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
Las estrategias de afrontamiento de los estudiantes (apoyo social, resolución activa, pensamiento positivo y evitación) se evaluarán a través del cuestionario BCI y cada puntuación variará de 1 a 4; una puntuación alta indica que el comportamiento fue muy atractivo.
La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6) y sesión 2 (semana 7-8), sesión 2 y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): evolución de la puntuación de coherencia cardíaca durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará a través de la coherencia cardíaca, un marcador de VFC.
La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): evolución de la puntuación SDNN durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará a través del SDNN, un marcador HRV. La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10). ,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): evolución de la puntuación RMSSD durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará a través del RMSSD, un marcador HRV. La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11). |
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): Evolución del ratio LF/HF durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 25.
|
El nivel de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante la relación LF/HF, un marcador HRV.
La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 25.
|
|
Marcador de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): Evolución de la puntuación pnn50% durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés fisiológico de los estudiantes se evaluará mediante el pnn50%, un marcador de VFC.
La medida se realizará en cada sesión, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
VAS - cantidad de estresores - Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa la cantidad percibida de estresores
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La cantidad de factores estresantes de los estudiantes se evaluará en una escala visual analógica de 100 mm (EVA: "En las últimas dos semanas, ¿cuántas situaciones estresantes ha encontrado?")
que van desde 0 (máximo/extremo) a 100 (cero).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
VAS - cantidad de estrés - Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa el nivel de estrés percibido.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de estrés de los estudiantes se evaluará en una escala visual analógica de 100 mm (EVA: "En las últimas dos semanas, ¿cómo caracterizaría su nivel de estrés?") que va de 0 (estrés máximo) a 100 (ningún estrés). ).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
EVA - calidad del estrés: Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa la valencia emocional asociada al nivel de estrés.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La valencia emocional asociada al nivel de estrés de los estudiantes se evaluará en una escala visual analógica de 100 mm (EVA: "Durante las últimas dos semanas, ¿cómo caracterizaría su estrés?")
que van desde 0 (sentimiento muy negativo) a 100 (sentimiento muy positivo). La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10). ,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
EVA - afrontamiento del estrés: Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa el manejo de situaciones estresantes.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El manejo de situaciones estresantes por parte de los estudiantes se evaluará en una Escala Visual Analógica de 100 mm (EVA: "Durante las últimas dos semanas, ¿cómo manejó sus situaciones estresantes?") que va de 0 (muy mal afrontamiento del estrés) a 100 (excelente afrontamiento del estrés).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Consejos dados por el experto. Puntuación obtenida en una escala Likert de 1 a 5 que caracteriza la naturaleza de los consejos dados por el experto.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
Después de cada sesión, el experto informa si ha dado durante la entrevista algún consejo específico según una lista preestablecida. Para cada consejo preestablecido deberá informar si:
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: estimación experta de los logros de los estudiantes. Puntuación obtenida en una escala Likert que va del 1 al 3 accediendo si el experto estima que el alumno ha alcanzado los objetivos previamente marcados.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El experto evalúa, de 0 a 3 (es decir. 0: nada logrado, 1: ligeramente logrado, 2: bastante bien logrado, 3: bien logrado) si estima que el estudiante ha alcanzado las metas previamente planteadas. La medida se realizará en la sesión 2 (semana 7-8) y en la sesión 3 (semana 9,10,11). |
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: satisfacción de expertos. Puntuaciones obtenidas en una escala Likert que va del 1 al 5 accediendo a la satisfacción del experto con su intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel percibido de satisfacción del experto ("¿Estás satisfecho con la sesión que acabas de realizar?")
Se accederá en una escala Likert que va del 1 (nada satisfecho) al 5 (muy satisfecho).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: nivel de comodidad experto. Puntuación que evalúa los niveles de comodidad de los expertos en las relaciones con los participantes en una escala Likert que va del 1 al 5.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel percibido de comodidad experta de la relación con el estudiante (“¿Qué tan cómodo se sintió con el estudiante?”) se accederá en una escala Likert que va de 1 (nada cómodo) a 5 (muy cómodo).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: estimación experta de los logros generales del estudiante. Puntuación obtenida en una escala Likert que va del 1 al 5 accediendo al nivel de satisfacción del experto sobre el progreso del alumno.
Periodo de tiempo: Semana 9-10-11
|
El nivel de satisfacción de los expertos con el progreso del estudiante ("¿Está satisfecho con el progreso del estudiante durante toda la intervención?")
Se accederá en una escala Likert que va del 1 (nada satisfecho) al 5 (muy satisfecho).
Esta medida se realizará en la sesión 3, es decir aproximadamente en la semana 9,11,10.
|
Semana 9-10-11
|
|
Puntuación compuesta - Satisfacción del estudiante. Puntuación que va de 0 a 100 accediendo al nivel de satisfacción del estudiante con toda la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 9-10-11
|
La puntuación compuesta será la media de dos subpuntuaciones:
Esta medida se realizará en la sesión 3, es decir aproximadamente en la semana 9,11,10. |
Semana 9-10-11
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROMESS - STRESS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .