Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende utbedring av stress for optimale medisinske studenter

28. februar 2024 oppdatert av: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Bestemme innflytelsen av en stressmestringsintervensjon på medisinske studenters nivåer av psykofysiologisk stress og tilfredshet.

Medisinstudenter er utsatt for et høyt konkurransepress gjennom hele pensum. Høye nivåer av stress er assosiert med en forringelse av livskvalitet og læringsevner.

Våre feltundersøkelser utført i 2022 og 2023 ved Lyon Est Medical School avslørte at andresyklusstudenter presenterte et høyt stressnivå. Det forventes at disse følelsene i betydelig grad forringer livskvaliteten og helsen. Videre rapporterte en lokal undersøkelse at én av to medisinstudenter hadde opplevd minst én depressiv episode, og én av tre hadde allerede hatt selvmordstanker i løpet av pensum.

Dermed ville det blitt avgjørende for medisinstudenter å håndtere stressende situasjoner og redusere stressnivået under studiene.

PROMESS - STRESS-prosjektet har som mål å tilby løsninger til studenter for å redusere stressnivået i løpet av medisinstudiet. Den svarer på et krav fra studenter: vår forrige feltstudie viste at 45 % av fjerdeårsstudentene erklærte seg "veldig interessert" og/eller "interessert" i å følge en intervensjon rettet mot stressreduksjon. En tidlig kunnskap om stressremedieringsverktøy vil gjøre det mulig for studentene å raskt tilegne seg de nødvendige verktøyene for å takle stressende situasjoner de vil møte i løpet av opplæringen og livet som fremtidige leger. Målet med denne studien er å bestemme innflytelsen av en stressmestringsintervensjon på medisinstudenters nivåer av psykofysiologisk stress og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt prosjekt har som mål å støtte fremtidig helsepersonell til å ta i bruk helsefremmende atferd under studiene i en forebyggende tilnærming. Denne støtten vil bli gitt gjennom en intervensjon av stressmestring under pensum. Nærmere bestemt vil 4. og 5. års studenter ved Det medisinske fakultet i Lyon Est få muligheten til å delta i PROMESS STRESS-prosjektet. 45 frivillige skal følge et forebyggende program basert på stressmestring. Denne intervensjonen varer i 11 uker. På slutten av denne perioden forventer vi forbedringer i både subjektive og objektive indikatorer på stress.

METODER.

PRE-INTERVENSJON. Uke 1. Deltakerne vil gjennomgå en to-timers økt, hvor de vil fylle ut spørreskjemaer om stress. Vi vil også registrere hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

INNBLANDING. Fra uke 5 til uke 11. Stressmestringsintervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt. Hver økt inkluderer individuelle intervjuer mellom en stressekspert og deltakeren (dvs. student).

Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3). Under intervjuet innser eksperten en innledende vurdering av elevens stressnivå og gir eleven personlige mål. Påfølgende økter følger samme struktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 4. eller 5. års medisinstudent ved Det medisinske fakultet Lyon Øst i løpet av studieåret 2023-2024.
  • Etter å ha lest informasjonsnotatet.
  • Etter å ha signert det skriftlige samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier vil bli brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stressintervensjon
Én arm: alle frivillige vil motta en stressmestringsintervensjon.
Atferdsmessig: Understreke
Stressmestringsintervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt. Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3). Under disse øktene vil subjektive og objektive indikatorer på stress bli registrert for å vurdere fremgangen til hver elev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressnivå : Evolusjon av poengsummen oppnådd ved Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Elevens stressnivå vil bli vurdert gjennom PSS-spørreskjemaet fra 0 (ingen) til 40 (ekstremt). Én skåre vurderes og kan klassifiseres som lav, moderat og forhøyet stress. Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scale of Holmes and Rahe: score oppnådd ved Holmes and Rahe Questionnaire Inventory.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Antall stressfaktorer som studentene har møtt de siste årene. Én skåre vurderes og kan klassifiseres som lav, middels og høy risiko for helseforringelse. Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Big-5: score oppnådd på Big-5 spørreskjemaet.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Elevens personlighetstrekk (dvs. behagelighet, åpenhet, bevissthet, ekstraversjon, nevrotisisme) vil bli vurdert gjennom spørreskjemaet hver poengsum varierer fra én til fem. Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Mestringsstrategier: poeng oppnådd ved Brief Cope Inventory (BCI).
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Studentenes mestringsstrategier (sosial støtte, aktiv løsning, positiv tenkning og unngåelse) vil bli vurdert gjennom BCI-spørreskjemaet, hver poengsum varierer fra 1 til 4; en høy poengsum som indikerer at atferden var svært engasjert. Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Oppfattet stressnivå: poengsum oppnådd på skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Elevens stressnivå vil bli vurdert gjennom PSS-spørreskjemaet fra 0 (ingen) til 40 (ekstremt). Én skåre vurderes og kan klassifiseres som lav, moderat og forhøyet stress. Dette tiltaket vil bli gjort i løpet av pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: kardial koherensscore under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Studentenes basale nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom kardial koherensscore, en HRV-markør. Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: SDNN under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Elevens basale nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom SDNN-skåren, en HRV-markør. SDNN er standardavviket til inter-beat-intervallene (IBI) målt i ms, NN betyr "normale" slag, dvs. fjerning av unormale eller falske slag. Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Markør for hjertefrekvensvariabilitet (HRV): RMSSD under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Studentenes basale nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom RMSSD, en HRV-markør. RMSSD er den mest målte formen for HRV, den beregner forskjellen mellom suksessive inter-beat-intervaller (IBI) i ms, kvadrerer disse verdiene og tar roten av gjennomsnittet. Dette målet vil bli gjort i løpet av pre-intervensjonsperioden kl. uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Lav frekvens / Høy frekvens ratio (LF/HF) under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).

Studentenes basale nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom LF/HF-ratio, en HRV-markør. HF. HF-båndet er typisk korrelert med RMSSD og NN50, lavere HF-effekt er assosiert med stress og angst. Det er først og fremst assosiert med aktivitet i det parasympatiske nervesystemet.

LF. LF-båndet er typisk assosiert med det sympatiske nervesystemet og HF/LF-forholdet brukes ofte som et mål på sympatisk-parasympatisk balanse i nervesystemet.

Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Markør for hjertefrekvensvariabilitet (HRV): pnn50 % under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon).
Elevens basale nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom pnn50%, en HRV-markør. NN50 er antall par av påfølgende intervaller som avviker med mer enn 50ms. Og pNN50 som er mer typisk brukt, er andelen NN50 over alle N-N intervaller i en prøve, uttrykt som en prosentandel. Dette målet vil bli gjort i løpet av pre-intervensjonsperioden i uke 1.
Uke 1 (Pre-intervensjon).
Mestringsstrategier: Evolusjon i skårer oppnådd ved Brief Cope Inventory (BCI).
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Studentenes mestringsstrategier (sosial støtte, aktiv løsning, positiv tenkning og unngåelse) vil bli vurdert gjennom BCI-spørreskjemaet. Hver poengsum vil variere fra 1 til 4; en høy poengsum som indikerer at atferden var svært engasjert. Tiltaket vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8), økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Evolusjon i hjertekoherensscore under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Elevens nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom hjertekoherensen, en HRV-markør. Tiltaket vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Evolusjon i SDNN-score under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Elevens nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom SDNN, en HRV-markør. Målingen vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10) ,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Evolusjon i RMSSD-score under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.

Elevens nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom RMSSD, en HRV-markør.

Tiltaket vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Evolusjon i LF/HF-ratio under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 25.
Elevens nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom LF/HF-ratio, en HRV-markør. Tiltaket vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 25.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markør: Evolusjon i pnn50 % poengsum under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Elevens nivå av fysiologisk stress vil bli vurdert gjennom pnn50%, en HRV-markør. Tiltaket vil bli utført hver økt, økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
VAS - kvantitet for stressfaktorer - Evolusjon av poengsummen oppnådd ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer den oppfattede mengden av stressorer
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Studentenes mengde stressfaktorer vil bli vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS: "I de siste to ukene, hvor mange stressende situasjoner har du møtt?") fra 0 (maksimum/ekstrem) til 100 (null). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
VAS - stresskvantitet - Evolusjon av poengsummen oppnådd ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer det opplevde stressnivået.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Elevens stressnivå vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala (VAS: "I de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere stressnivået ditt?") som strekker seg fra 0 (maksimalt stress) til 100 (ingen stress i det hele tatt ). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
VAS - stresskvalitet: Evolusjon av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer den emosjonelle valensen assosiert med stressnivået.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Den emosjonelle valensen knyttet til elevenes stressnivå vil bli vurdert på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere stresset ditt?") fra 0 (svært negativ følelse) til 100 (veldig positiv følelse). Målingen vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10) ,11).
Fra uke 5 til uke 11.
VAS - stressmestring: Evolusjon av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer håndtering av stressende situasjoner.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Studentenes håndtering av stressende situasjoner vil bli vurdert på en 100-mm Visual Analogue Scale (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan klarte du dine stressende situasjoner?") som strekker seg fra 0 (veldig dårlig stressmestring) til 100 (utmerket stressmestring). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Råd gitt av eksperten. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 som karakteriserer arten av rådene gitt av eksperten.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.

Etter hver sesjon rapporterte eksperten om han/hun under intervjuet har gitt et konkret råd i henhold til en forhåndsetablert liste. For hvert forhåndsetablerte råd må han/hun rapportere dersom:

  1. Han/hun nevnte ikke dette
  2. Han/hun nevnte dette, men ga det ikke direkte råd
  3. Han/hun nevnte dette og anbefalte det
  4. Han/hun hadde satt dette i målene
  5. Eleven gjorde det allerede (positiv forsterkning) Tiltaket vil bli gjort hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Likert - ekspertvurdering av elevenes prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 3, hvis eksperten anslår at eleven har oppnådd målene tidligere satt.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.

Eksperten vurderer, fra 0 til 3 (dvs. 0 : ikke oppnådd i det hele tatt, 1: lite oppnådd, 2: ganske godt oppnådd, 3: godt oppnådd) dersom han/hun anslår at eleven har oppnådd de målene som er satt tidligere.

Tiltaket vil bli gjort på økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Likert - eksperttilfredshet. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens tilfredshet med hans/hennes intervensjon.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Det oppfattede nivået på eksperttilfredsheten ("Er du fornøyd med økten du nettopp innså?") vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Likert - ekspertnivå av komfort. Poeng som vurderer ekspertkomfortnivåene i deltakerforhold på en likert-skala fra 1 til 5.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
Det oppfattede nivået av ekspertkomfort i forholdet til studenten ("Hvor komfortabel følte du deg med studenten?") vil nås på en likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt behagelig) til 5 (veldig komfortabel). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
Fra uke 5 til uke 11.
Likert - ekspertvurdering av den samlede elevens prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens nivå av tilfredshet med studentens fremgang.
Tidsramme: Uke 9-10-11
Nivået av eksperttilfredshet av studentens fremgang ("Er du fornøyd med studentens fremgang under all intervensjon?") vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd). Dette tiltaket vil bli gjort på økt 3, dvs. omtrent ved uke 9,11,10.
Uke 9-10-11
Sammensatt poengsum - Elevens tilfredshet. Poeng fra 0 til 100 for å få tilgang til studentens grad av tilfredshet med all intervensjon.
Tidsramme: Uke 9-10-11

Den sammensatte poengsummen vil være gjennomsnittet av to delpoeng:

  1. En intervensjonsspesifikk poengsum : gjennomsnittet av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du intervensjonen har hjulpet deg med å redusere stressnivået ditt?") varierende fra 0 (absolutt ikke) til 100 (helt) og poengsum oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du intervensjonen tillot deg å bedre håndtere de stressende hendelsene du møtte?") fra 0 (absolutt ikke) til 100 (helt).
  2. En generell intervensjonsscore: gjennomsnittet av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du de foreslåtte målene passet for ditt daglige liv?") fra 0 (absolutt ikke) til 100 (helt) og poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Tror du at du kan opprettholde vaneendringene?") som strekker seg fra 0 (absolutt ikke) til 100 (helt).

Dette tiltaket vil bli gjort på økt 3, dvs. omtrent ved uke 9,11,10.
Uke 9-10-11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PROMESS - STRESS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere