Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventief herstel van stress voor optimale medische studenten

28 februari 2024 bijgewerkt door: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Bepaling van de invloed van een stressmanagementinterventie op de niveaus van psychofysiologische stress en tevredenheid van medische studenten.

Geneeskundestudenten worden gedurende hun hele curriculum onderworpen aan een hoge concurrentiedruk. Hoge niveaus van stress worden in verband gebracht met een verslechtering van de kwaliteit van leven en leervermogen.

Uit onze veldonderzoeken die in 2022 en 2023 aan de Lyon Est Medical School werden uitgevoerd, bleek dat studenten van de tweede cyclus een hoog stressniveau vertoonden. Er wordt verwacht dat deze gevoelens hun levenskwaliteit en gezondheid aanzienlijk zullen verslechteren. Bovendien meldde een lokaal onderzoek dat één op de twee geneeskundestudenten minstens één depressieve episode had meegemaakt, en dat één op de drie tijdens hun studie al suïcidale gedachten had gehad.

Het zou dus van cruciaal belang worden voor medische studenten om tijdens hun studie met stressvolle situaties om te gaan en de stressniveaus te verminderen.

Het PROMESS - STRESS-project heeft tot doel studenten oplossingen te bieden om hun stressniveau tijdens hun medische studie te verminderen. Het komt tegemoet aan een vraag van studenten: uit ons vorige veldonderzoek bleek dat 45% van de vierdejaarsstudenten verklaarde “zeer geïnteresseerd” en/of “geïnteresseerd” te zijn in het volgen van een interventie gericht op stressvermindering. Een vroege kennis van hulpmiddelen voor stressherstel zou studenten in staat stellen snel de noodzakelijke hulpmiddelen te verwerven om om te gaan met stressvolle situaties waarmee ze te maken zullen krijgen tijdens hun opleiding en hun leven als toekomstige artsen. Het doel van deze studie is om de invloed van een stressmanagementinterventie op het niveau van psychofysiologische stress en tevredenheid van medische studenten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons project heeft tot doel toekomstige zorgprofessionals te ondersteunen bij het aannemen van gezondheidsbevorderend gedrag tijdens hun studie in een preventieve aanpak. Deze ondersteuning zal worden geboden door middel van een interventie op het gebied van stressmanagement tijdens hun curriculum. Concreet zullen 4e en 5e jaars studenten van de Faculteit Geneeskunde van Lyon Est de kans krijgen om deel te nemen aan het PROMESS STRESS-project. 45 vrijwilligers zullen een preventief programma volgen, gebaseerd op stressmanagement. Deze interventie zal elf weken duren. Aan het einde van deze periode verwachten we verbeteringen in zowel subjectieve als objectieve indicatoren van stress.

METHODEN.

PRE-INTERVENTIE. Week 1. De deelnemers ondergaan een twee uur durende sessie waarin zij vragenlijsten over stress invullen. We registreren ook de hartslagvariabiliteit (HRV).

INTERVENTIE. Van week 5 tot week 11. De stressmanagementinterventie zal bestaan ​​uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie. Elke sessie omvat individuele interviews tussen een stressexpert en de deelnemer (d.w.z. student).

De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3). Tijdens het interview maakt de expert een eerste beoordeling van de stressniveaus van studenten en geeft hij gepersonaliseerde doelen aan de student. Volgende sessies volgen dezelfde structuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een 4e of 5e jaars geneeskundestudent zijn aan de Faculteit Geneeskunde Lyon Oost tijdens het academiejaar 2023-2024.
  • Na het lezen van de informatienota.
  • Na ondertekening van de schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zullen geen uitsluitingscriteria worden toegepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie bij stress
Eén arm: alle vrijwilligers krijgen een stressmanagementinterventie.
De stressmanagementinterventie zal bestaan ​​uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie. De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3). Tijdens deze sessies worden subjectieve en objectieve indicatoren van stress geregistreerd om de voortgang van elke leerling te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressniveau: Evolutie van de score verkregen op de Perceived Stress Scale (PSS).
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het stressniveau van de leerlingen wordt beoordeeld via de PSS-vragenlijst, variërend van 0 (geen) tot 40 (extreem). Er wordt één score beoordeeld, die kan worden geclassificeerd als lage, matige en verhoogde stress. De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van Holmes en Rahe: score verkregen bij de Holmes en Rahe Questionnaire Inventory.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Aantal stressoren waarmee de studenten de afgelopen jaren te maken hebben gehad. Er wordt één score beoordeeld, die kan worden geclassificeerd als laag, gemiddeld en hoog risico op gezondheidsschade. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Big-5: scores verkregen op de Big-5-vragenlijst.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
De persoonlijkheidskenmerken van de studenten (bijv. vriendelijkheid, openheid, bewustzijn, extraversie, neuroticisme) worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst, waarbij elke score varieert van één tot vijf. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Copingstrategieën: scores verkregen bij de Brief Cope Inventory (BCI).
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
De copingstrategieën van de leerlingen (sociale steun, actieve oplossing, positief denken en vermijding) worden beoordeeld aan de hand van de BCI-vragenlijst, waarbij elke score varieert van 1 tot 4; een hoge score geeft aan dat het gedrag zeer betrokken was. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Waargenomen stressniveau: score verkregen op de Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Het stressniveau van de leerlingen wordt beoordeeld via de PSS-vragenlijst, variërend van 0 (geen) tot 40 (extreem). Er wordt één score beoordeeld en deze kan worden geclassificeerd als lage, matige en verhoogde stress. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventionele periode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): hartcoherentiescore tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Het basale niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld aan de hand van de cardiale coherentiescore, een HRV-marker. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): SDNN tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Het basale niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld aan de hand van de SDNN-score, een HRV-marker. SDNN is de standaardafwijking van de inter-beat-intervallen (IBI), gemeten in ms, NN betekent "normale" slagen, dat wil zeggen het verwijderen van abnormale of valse slagen. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): RMSSD tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Het basale niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld via de RMSSD, een HRV-marker. RMSSD is de meest gemeten vorm van HRV. Het berekent het verschil tussen opeenvolgende inter-beat-intervallen (IBI) in ms, kwadrateert deze waarden en neemt de wortel van het gemiddelde. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventionele periode op week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Lage frequentie / Hoge frequentieverhouding (LF/HF) tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).

Het basale niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld aan de hand van de LF/HF-ratio, een HRV-marker. HF. De HF-band is doorgaans gecorreleerd met RMSSD en NN50, een lager HF-vermogen wordt geassocieerd met stress en angst. Het wordt voornamelijk geassocieerd met activiteit in het parasympathische zenuwstelsel.

LF. De LF-band wordt doorgaans geassocieerd met het sympathische zenuwstelsel en de HF/LF-ratio wordt vaak gebruikt als maatstaf voor het sympathisch-parasympathische evenwicht in het zenuwstelsel.

Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.

Week 1 (Pre-interventie).
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): pnn50% tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie).
Het basale niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld aan de hand van de pnn50%, een HRV-marker. NN50 is het aantal paren opeenvolgende intervallen die meer dan 50 ms verschillen. En pNN50, dat vaker wordt gebruikt, is de verhouding van NN50 over alle N-N-intervallen in een monster, uitgedrukt als een percentage. Deze meting zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
Week 1 (Pre-interventie).
Copingstrategieën: Evolutie in scores verkregen bij de Brief Cope Inventory (BCI).
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
De copingstrategieën van de leerlingen (sociale steun, actieve oplossing, positief denken en vermijding) zullen worden beoordeeld aan de hand van de BCI-vragenlijst. Elke score zal variëren van 1 tot 4; een hoge score geeft aan dat het gedrag zeer betrokken was. De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8), sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Evolutie van de hartcoherentiescore tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld aan de hand van de hartcoherentie, een HRV-marker. De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Evolutie van de SDNN-score tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld via de SDNN, een HRV-marker. De meting zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10). ,11).
Van week 5 tot week 11.
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Evolutie van de RMSSD-score tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.

Het niveau van fysiologische stress van de student zal worden beoordeeld via de RMSSD, een HRV-marker.

De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).

Van week 5 tot week 11.
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Evolutie van de LF/HF-ratio tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 25.
Het niveau van fysiologische stress van de student wordt beoordeeld aan de hand van de LF/HF-ratio, een HRV-marker. De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 25.
Marker voor hartslagvariabiliteit (HRV): Evolutie van de pnn50%-score tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het niveau van fysiologische stress van de student wordt beoordeeld aan de hand van de pnn50%, een HRV-marker. De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
VAS - hoeveelheid stressoren - Evolutie van de score verkregen op de 100 mm visueel analoge schaal (VAS) die de waargenomen hoeveelheid stressoren beoordeelt
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
De hoeveelheid stressoren van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoeveel stressvolle situaties ben je de afgelopen twee weken tegengekomen?") variërend van 0 (maximaal/extreem) tot 100 (nul). De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
VAS - hoeveelheid stress - Evolutie van de score verkregen op de 100 mm visueel analoge schaal (VAS) die het waargenomen stressniveau beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het stressniveau van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u uw stressniveau de afgelopen twee weken karakteriseren?"), Variërend van 0 (maximale stress) tot 100 (helemaal geen stress). ). De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
VAS - stresskwaliteit: Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die de emotionele waarde beoordeelt die verband houdt met het stressniveau.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
De emotionele waarde die verband houdt met het stressniveau van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u uw stress de afgelopen twee weken karakteriseren?") variërend van 0 (zeer negatief gevoel) tot 100 (zeer positief gevoel). De meting zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10). ,11).
Van week 5 tot week 11.
VAS - stress-coping: Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die het beheer van stressvolle situaties beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het omgaan met stressvolle situaties door studenten wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe heb je de afgelopen twee weken met stressvolle situaties omgegaan?"), variërend van 0 (zeer slecht omgaan met stress) tot 100 (uitstekend). omgaan met stress). De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Adviezen gegeven door de deskundige. Score verkregen op een Likert-schaal van 1 tot 5, die de aard van de adviezen van de deskundige karakteriseert.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.

Na elke sessie rapporteert de deskundige of hij/zij tijdens het interview een specifiek advies heeft gegeven volgens een vooraf opgestelde lijst. Voor elk vooraf opgesteld advies moet hij/zij rapporteren of:

  1. Hij/zij heeft dit niet vermeld
  2. Hij/zij vermeldde dit, maar gaf er niet direct advies over
  3. Hij/zij heeft dit vermeld en aanbevolen
  4. Hij/zij had dit vastgelegd in de doelstellingen
  5. De leerling deed het al (positieve bekrachtiging). De maatregel wordt elke sessie uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Likert - deskundige schatting van de prestaties van studenten. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 3, waarbij de expert inschat dat de student de eerder gestelde doelen heeft bereikt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.

De expert beoordeelt, van 0 tot 3 (d.w.z. 0: helemaal niet behaald, 1: enigszins behaald, 2: redelijk goed behaald, 3: goed behaald) als hij/zij inschat dat de leerling de eerder gestelde doelen heeft bereikt.

De meting zal plaatsvinden in sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).

Van week 5 tot week 11.
Likert - tevredenheid van deskundigen. Scores verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de tevredenheid van de expert over zijn/haar interventie weergeven.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het waargenomen niveau van experttevredenheid ("Ben je tevreden met de sessie die je zojuist hebt gerealiseerd?") zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden). De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Likert - expertniveau van comfort. Score voor het beoordelen van de expertcomfortniveaus in de relaties tussen deelnemers op een likertschaal van 1 tot 5.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
Het waargenomen niveau van expertcomfort van de relatie met de leerling ("Hoe comfortabel voelde u zich bij de leerling?") zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet comfortabel) tot 5 (zeer comfortabel). De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
Van week 5 tot week 11.
Likert - deskundige schatting van de prestaties van de algehele leerling. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de mate van tevredenheid van de expert over de voortgang van de student weergeeft.
Tijdsspanne: Week 9-10-11
Het niveau van deskundige tevredenheid over de voortgang van de leerling ("Bent u tevreden met de voortgang van de leerling tijdens alle interventies?") zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden). Deze maatregel zal plaatsvinden tijdens sessie 3, dus ongeveer in week 9,11,10.
Week 9-10-11
Samengestelde score - Tevredenheid van studenten. Score variërend van 0 tot 100 en geeft weer hoe tevreden de leerling is over alle interventies.
Tijdsspanne: Week 9-10-11

De samengestelde score is het gemiddelde van twee subscores:

  1. Een interventiespecifieke score: gemiddelde van de score verkregen op de Visueel Analoge Schaal van 100 mm (VAS: "Denk je dat de interventie je heeft geholpen om je stressniveau te verlagen?"), variërend van 0 (absoluut niet) tot 100 (helemaal) en score verkregen op de visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Denk je dat de interventie je in staat heeft gesteld de stressvolle gebeurtenissen die je tegenkwam beter te beheersen?") variërend van 0 (absoluut niet) tot 100 (helemaal).
  2. Een algemene interventiescore: gemiddelde van de score verkregen op de visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Denk je dat de voorgestelde doelen geschikt waren voor je dagelijks leven?"), variërend van 0 (absoluut niet) tot 100 (helemaal) en de score verkregen op de visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Denk je dat je de gewoonteveranderingen kunt volhouden?"), variërend van 0 (absoluut niet) tot 100 (helemaal).

Deze maatregel zal plaatsvinden tijdens sessie 3, dus ongeveer in week 9,11,10.

Week 9-10-11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROMESS - STRESS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanning

3
Abonneren